Закон о донорстве в россии

Оглавление:

Федеральный закон от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» (с изменениями и дополнениями)

Федеральный закон от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ
«О донорстве крови и ее компонентов»

С изменениями и дополнениями от:

25 ноября 2013 г., 4 июня 2014 г., 6 апреля, 14 декабря 2015 г., 23 мая, 19 декабря 2016 г., 29 декабря 2017 г., 7 марта 2018 г.

Принят Государственной Думой 6 июля 2012 года

Одобрен Советом Федерации 18 июля 2012 года

См. Перечень нормативных правовых актов, принятие которых необходимо для реализации настоящего Федерального закона, утвержденный приказом Минздрава РФ от 9 июля 2012 г. N 31

См. комментарии к настоящему Федеральному закону

Президент Российской Федерации

Новый Закон о донорстве крови и ее компонентов приходит на смену тому, который приняли в 1993 г.

Вводится обширный актуализированный терминологический аппарат. Определяются конкретные права и обязанности донора. Он должен сообщать известные ему сведения в т. ч. о контактах с инфекционными больными. Об употреблении психотропных веществ (а не только наркотических средств). О пребывании на территориях, на которых существует угроза возникновения и (или) распространения массовых инфекционных заболеваний или эпидемий. О вакцинациях и хирургических вмешательствах, выполненных в течение года до сдачи крови и (или) ее компонентов. О работе с вредными и (или) опасными условиями труда.

Требования безопасности донорской крови и ее компонентов при их заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании определяются специальным техрегламентом.

Донором может быть дееспособное лицо, достигшее 18 лет или ставшее полностью дееспособным до достижения этого возраста, изъявившее добровольное желание сдать кровь и (или) ее компоненты, прошедшее добровольно медобследование и не имеющее противопоказаний. Речь идет о российских гражданах, иностранцах и апатридах, проживающих в нашей стране на законных основаниях не менее 1 года. Прежде донором мог стать каждый дееспособный гражданин с 18 лет после медобследования.

Запрещается продавать в другие страны донорскую кровь и (или) ее компоненты, полученные в России. Прежний закон не допускал такую продажу, нацеленную на извлечение прибыли.

Должна быть создана единая база данных донорства крови и ее компонентов. В нее включаются в т. ч. сведения о лицах, у которых выявлены противопоказания к донорству.

Теперь при награждении нагрудным знаком «Почетный донор России» не учитываются платные донации. Меры соцподдержки предоставляются только тем, кто сдает кровь (ее компоненты) безвозмездно. Речь идет о бесплатном питании в день сдачи крови (в некоторых случаях его разрешено заменять денежной компенсацией), первоочередном приобретении льготных путевок на санаторно-курортное лечение.

Федеральный закон вступает в силу по истечении 180 дней после официального опубликования, а некоторые его положения — с 1 января 2016 г.

Федеральный закон от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»

Настоящий Федеральный закон вступает в силу по истечении ста восьмидесяти дней после дня его официального опубликования, за исключением пункта 4 части 2, пунктов 3 и 5 части 3 статьи 20 настоящего Федерального закона

Пункт 4 части 2, пункты 3 и 5 части 3 статьи 20 настоящего Федерального закона вступают в силу с 1 января 2016 г.

Часть 1 статьи 20 настоящего Федерального закона в части внесения и обработки биометрических персональных данных донора и пункт 1 части 2 статьи 20 настоящего Федерального закона в части возможности установления личности реципиента применяются с 1 января 2016 г.

Текст Федерального закона опубликован в «Российской газете» от 23 июля 2012 г. N 166, на «Официальном интернет-портале правовой информации» (www.pravo.gov.ru) 23 июля 2012 г., в Собрании законодательства Российской Федерации от 23 июля 2012 г. N 30 ст. 4176

В настоящий документ внесены изменения следующими документами:

Федеральный закон от 7 марта 2018 г. N 56-ФЗ

Изменения вступают в силу с 7 марта 2018 г.

Федеральный закон от 29 декабря 2017 г. N 457-ФЗ

Изменения вступают в силу с 1 января 2019 г.
См. будущую редакцию настоящего документа
Текст настоящего документа представлен в редакции, действующей на момент выхода установленной у Вас версии системы ГАРАНТ

Федеральный закон от 6 апреля 2015 г. N 68-ФЗ (в редакции Федерального закона от 19 декабря 2016 г. N 455-ФЗ)

Изменения вступают в силу со дня официального опубликования названного Федерального закона

Действие части 2 статьи 24 настоящего Федерального закона приостановлено до 1 января 2018 г.

Федеральный закон от 23 мая 2016 г. N 149-ФЗ

Изменения вступают в силу со дня официального опубликования названного Федерального закона

Федеральный закон от 6 апреля 2015 г. N 68-ФЗ (в редакции Федерального закона от 14 декабря 2015 г. N 371-ФЗ)

Изменения вступают в силу со дня официального опубликования названного Федерального закона

Действие части 2 статьи 24 настоящего Федерального закона приостановлено до 1 января 2017 г.

Федеральный закон от 6 апреля 2015 г. N 68-ФЗ

Изменения вступают в силу со дня официального опубликования названного Федерального закона

Действие части 2 статьи 24 настоящего Федерального закона приостановлено до 1 января 2016 г.

Федеральный закон от 4 июня 2014 г. N 150-ФЗ

Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного Федерального закона

Федеральный закон от 25 ноября 2013 г. N 317-ФЗ

Изменения вступают в силу со дня официального опубликования названного Федерального закона

Действие положений части 1 статьи 24 настоящего Федерального закона (в редакции названного Федерального закона) распространяется на правоотношения, возникшие с 20 января 2013 г.

base.garant.ru

ФЗ 125 о донорстве

Проблема нехватки донорской крови в Российской Федерации стоит особенно остро. Донор дарит шанс на дальнейшую жизнь, ведь ежедневно в больницы поступают граждане с признаками острой кровопотери, причиной которой может стать ДТП, несчастный случай, некоторые хронические заболевания и тяжёлые роды. Так же компоненты крови в рамках терапии необходимы людям с онкологическими заболеваниями. Добровольный милосердный жест донора спасает жизни, но, согласно статистике, процент людей, согласных на добровольную донацию, не велик.

Описание закона о донорстве крови

Согласно данным статистики, чтобы обеспечить необходимым ресурсом нуждающихся в переливании крови, количество доноров должно быть равносильно 40 человек на 1000. Однако, в станах СНГ и в РФ в частности на 1000 человек приходится всего 20 согласных отдать свою кровь для переливания. Явление донорства требует поощрения и специального подхода к привлечению граждан к этому благородному делу. Таким образом возникает необходимость в регламентировании вопроса донорства в соответствующем законе.

Федеральный закон «О донорстве крови и её компонентов» N 125-ФЗ принят 20 июля 2012 года. Настоящий нормативный акт регламентирует юридические и социально-экономические основы донорства крови в РФ для формирования банков донорского материала с дальнейшим его использованием с целью спасения жизни и здоровья пациентов. Действительный закон так же предусматривает положения об охране здоровья и юридических прав доноров и реципиентов.

В законе о переливании крови и ее компонентов как основные представляются следующие понятия (ст. 2):

  • Донация крови и её компонентов — процедура сбора необходимой крови у донора;
  • Донор— гражданин, согласившийся на процедуру донации добровольно;
  • Компоненты — эритроциты, лейкоциты, тромбоциты, сыворотка;
  • Мобильный комплекс заготовки крови — транспорт, посредством которого осуществляются переезды с целью пополнения банка крови;
  • Реципиент — гражданин, нуждающийся в переливании донорского материала.

На территории Российской Федерации существует единая система, отвечающая за явление донорства и трансфузии — служба крови. В состав таковой входят государственные органы исполнительской власти в сфере здравоохранения и медицинские (в том числе и профильные учебные) организации (с. 5., п. 1).

Правомерность донорства определяется следующими принципами:

  • Донорский материал должен быть здоровым и безопасным для нуждающегося в переливании;
  • Сдача крови и её компонентов должна проходить исключительно на добровольной основе;
  • В процессе донации не должен причиняться ущерб здоровью донора;
  • Обеспечение социальных поощрений, поддержки и соблюдения юридических прав лиц, принимающих решение в пользу добровольного донорства.

Согласно ст. 6 закона о сдаче крови, значительного внимания требует осуществление пропаганды донорства среди населения. Граждане должны быть уведомлены о социальной необходимости добровольного донорства. В соответствии с этим, для информирования населения может быть использовано телевизионное вещание, интернет, радио и другие доступные способы распространения информации.

Непосредственно перед процедурой безвозмездной сдачи донорского материала, гражданин проходит бесплатное медицинское обследование (ст. 13 ФЗ 125). Если материал для переливания был ранее изъят у самого реципиента, дополнительного обследования не требуется. Персональные данные донора и реципиента взаимно не разглашаются.

Перед процедурой взятия крови, гражданин должен сообщить медработникам о всех ранее перенесённых инфекционных заболеваниях, о собственной подверженности вредным привычкам. Также в его обязанности входит прохождение полного медицинского осмотра и предоставление удостоверяющего личность документа.

В случае умышленного сокрытия информации о проблемах со здоровьем, повлекшего нанесение вреда реципиенту, донор несёт ответственность, согласно законодательству Российской Федерации.

Донор имеет право (ст. 12, п. 1):

  • Осуществлять донорство как безвозмездно, так и за плату;
  • На соблюдение его прав на юридическую и медицинскую безопасность;
  • Знать о результатах прохождения медицинского обследования;
  • На исчерпывающую информацию о последствиях потери крови при её сдаче;
  • На материальное возмещение в случае нанесения урона его здоровью в процессе донации крови;
  • На социальную поддержку.

На аутологичного донора положение о соцподдержке (ст. 22 настоящего Федерального закона) не распространяется.

Согласно статье 22 действительного закона ФЗ-125, гражданину, осуществившему безвозмездное донорство, в день сдачи крови предоставляется бесплатное питание. Замена бесплатного питания на денежное вознаграждение возможно только в соответствии с пунктом 6 части 2 статьи 9 актуального закона о донорстве.

Граждане, сдававшие кровь и её компоненты (за исключением плазмы) 40 и более раз объявляются Почётными Донорами. Закон о Почетном Доноре России гласит, что в таком случае гражданин награждается соответствующим отличительным нагрудным знаком и получает право на следующие льготы:

  • Ежегодный оплачиваемый отпуск предоставляется им в выбранное ими время;
  • Медицинская помощь на государственной основе предоставляется бесплатно и вне очереди;
  • Льготное и внеочередное приобретение путёвок в санатории и на оздоровительные курорты;
  • Ежегодные денежные компенсации.

Как и в другие законы Российской Федерации, в закон о донорстве ФЗ-125 регулярно вносятся необходимые поправки. Последние изменения данный правовой акт претерпел 6 апреля 2016 года.

Скачать закон о донорах

В целях ознакомления с положениями действительного закона и уточнения собственных прав донора и реципиента, актуальный текст Федеральный закон «О донорстве крови и её компонентов» N 125-ФЗ можно скачать по ссылке:

Последние изменения, внесенные в закон о донорстве крови в РФ

Последняя редакция закона о донорстве осуществилась 6 апреля 2016 года ФЗ-61. Изменения коснулись ст. 24 настоящего закона и комментирует порядок и сумму ежегодных выплат гражданам, награждённым нагрудным знаком «Почётный Донор России». Согласно новым поправкам ст. 24, сумма выплаты составляет 10 557 рублей в год.

Ежегодная плата Почётному Донору подлежит индексации с первого января каждого года из расчёта установленного на текущий год государственного бюджета.

210fz.ru

Федеральный закон Российской Федерации

«О донорстве крови и ее компонентов»

Настоящий Федеральный закон призван урегулировать отношения, связанные с развитием донорства крови и ее компонентов в Российской Федерации и обеспечением комплекса социальных, экономических, правовых, медицинских мер по организации донорства, защите прав донора.

Статья 1. Основные понятия

Для целей настоящего Федерального закона используются следующие основные понятия:

Кровь – цельная кровь, заготовленная от донора и обработанная либо для переливания, либо для дальнейшего производства;

Компонент крови – используемые для лечебных целей составляющие крови (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты, плазма, составляющие плазмы), которые могут быть приготовлены из цельной крови различными методами;

Препарат крови – лекарственное средство, полученное из крови или плазмы человека с применением химических технологий;

Трансфузиология – медицинская специальность и научная дисциплина, предметом которой является лечебное воздействие на объем, состав, свойства крови, деятельность системы крови введением трансфузионно-инфузионных средств (компонентов, препаратов крови, кровезаменителей) или селективного изъятия из циркулирующей крови ее составных частей – плазмы, эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов, стволовых гемопоэтических клеток, других клеточных элементов, органических и неорганических веществ;

Служба крови – отрасль здравоохранения, целью которой является обеспечение качества трансфузионной терапии. Для реализации этой цели учреждения, подразделения и специалисты службы крови во взаимодействии с общественными организациями и медицинскими работниками организуют донорство крови и ее компонентов, производство, транспортировку, хранение и применение компонентов и препаратов крови, клиническое использование технологий, альтернативных аллогенным гемотрансфузиям;

Аутологичная трансфузия — трансфузия при которой донор и реципиент одно и то же лицо, у которого используется заранее заготовленная у него кровь и компоненты;

Учреждение службы крови — организация или подразделение, ответственное за любой аспект заготовки, обследования крови и компонентов, в каких бы целях они не использовались в дальнейшем, а также их приготовление, хранение, распределение для трансфузий. Не включает организации здравоохранения, в которых выполняются иные работы и услуги по специальности трансфузиология помимо заготовки и переработки донорской крови и ее компонентов;

Серьезный побочный эффект – любое побочное явление, связанное с заготовкой, обследованием, обработкой, хранением, распределением и применением крови или ее компонентов, которое может привести к смерти или угрозе жизни, инвалидности пациента или, как, результат трансфузии, к госпитализации, увеличению срока лечения или развитию заболевания.

Статья 2. Принципы донорства крови и ее компонентов

Донорство крови и ее компонентов — свободно выраженный добровольный акт.

Кровь и ее компоненты, применяемые в лечебных целях, могут быть получены только от человека.

Донором крови, ее компонентов может быть каждый дееспособный гражданин, прошедший медицинское обследование.

Донорами, как правило, могут быть граждане в возрасте от 18 до 60 лет. В отдельных случаях по решению врача донорами могут быть граждане иного возраста.

Порядок аутологичного донорства определяется федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения.

Взятие от донора крови и ее компонентов допустимо только при условии, если здоровью донора не будет причинен вред.

Статья 3. Правовое регулирование в области донорства крови и ее компонентов в Российской Федерации

Законодательство Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов состоит из настоящего Федерального закона, других федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, а также законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации.

Статья 4. Полномочия Российской Федерации в области донорства крови и ее компонентов в Российской Федерации

К полномочиям Российской Федерации в области в области донорства крови и ее компонентов в Российской Федерации (далее — в области донорства крови и ее компонентов) относятся:

проведение в Российской Федерации государственной политики в области донорства крови и ее компонентов;

разработка и принятие нормативных правовых актов, направленных на развитие, организацию и пропаганду донорства крови и ее компонентов;

определение порядка оказания трансфузиологической помощи гражданам на территории Российской Федерации;

осуществление надзора за исполнением законодательства Российской Федерации в области донорства крови и ее компонентов;

осуществление лицензирования медицинской деятельности по заготовке, производству, транспортировке и хранению донорской крови и ее компонентов;

осуществление лицензирования производства препаратов крови;

государственный контроль качества препаратов крови;

организация государственного учета доноров крови и ее компонентов;

разработка правил, нормативов, требований и государственных стандартов в области донорства крови и ее компонентов;

организация государственного статистического наблюдения в области донорства крови и ее компонентов;

обеспечение экономических, социальных и правовых условий для развития донорства крови и ее компонентов;

осуществление иных предусмотренных законодательством Российской Федерации в области донорства крови и ее компонентов полномочий.

Статья 5. Полномочия субъектов Российской Федерации в области донорства крови и ее компонентов

К полномочиям субъектов Российской Федерации в области донорства крови и ее компонентов относятся полномочия, не отнесенные к полномочиям Российской Федерации.

Статья 6. Полномочия органов местного самоуправления в области донорства крови и ее компонентов

Органы местного самоуправления осуществляют свою деятельность в области донорства крови и ее компонентов в пределах полномочий, предоставленных им законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации.

Статья 7. Обязанности администрации предприятий, учреждений и организаций по содействию донорству крови и ее компонентов

Руководители предприятий, учреждений, организаций независимо от форм собственности, командиры (начальники) воинских частей обязаны:

оказывать содействие государственным и муниципальным организациям здравоохранения в привлечении граждан в ряды доноров;

беспрепятственно отпускать работника, являющегося донором, в организацию здравоохранения в день обследования и сдачи крови и ее компонентов;

предоставлять безвозмездно необходимые помещения для взятия крови;

предоставлять работнику, являющемуся донором, установленные законодательством льготы.

Статья 8. Участие Российского общества Красного Креста и других организаций в организации и пропаганде донорства крови и ее компонентов

Российское общество Красного Креста, другие организации, учредительными документами которых предусмотрено оказание содействия охране здоровья населения, участвуют совместно с органами государственного управления здравоохранением в организации донорства крови и ее компонентов, его финансировании, а также в пропаганде среди населения безвозмездной добровольной сдачи крови и ее компонентов для лечебных целей.

Статья 9. Финансирование мероприятий по развитию, организации и пропаганде донорства крови и ее компонентов

Финансирование мероприятий по обеспечению прав и льгот доноров, в том числе граждан Российской Федерации, награжденных знаком «Почетный донор России», по организации и пропаганде донорства крови и ее компонентов осуществляется за счет средств федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации и муниципальных образований, а также за счет благотворительных взносов российских и зарубежных неправительственных и общественных организаций и граждан.

Финансирование мероприятий по развитию донорства крови и ее компонентов осуществляется преимущественно на основе федеральной, территориальных и муниципальных целевых программ за счет средств соответствующих бюджетов, а также за счет внебюджетных средств.

Права, обязанности донора и льготы, предоставляемые ему

Статья 10. Защита государством прав донора

Государство гарантирует донору защиту его прав и охрану его здоровья, а также предоставляет ему льготы.

Должностные лица организаций здравоохранения обязаны проинформировать донора о донорской функции и гарантиях сохранения его здоровья при сдаче крови и ее компонентов.

Донор подлежит обязательному страхованию за счет средств службы крови на случай заражения его инфекционными заболеваниями при выполнении им донорской функции. Средства на страхование должны входить в себестоимость крови.

Медицинское обследование донора перед сдачей крови и ее компонентов и выдача справок о состоянии его здоровья производятся бесплатно.

В порядке, установленном законодательством Российской Федерации, донору возмещается ущерб, причиненный ему повреждением его здоровья в связи с выполнением им донорской функции, включая расходы на лечение, проведение медико-социальной экспертизы, социально-трудовую и профессиональную реабилитацию.

Инвалидность донора, наступившая в связи с выполнением им донорских функций, приравнивается к инвалидности, наступившей вследствие трудового увечья.

Статья 11. Льготы, предоставляемые донору

В день сдачи крови и ее компонентов, а также в день медицинского обследования работник, являющийся донором, освобождается от работы на предприятии, в учреждении, организации независимо от форм собственности с сохранением за ним среднего заработка за эти дни. Военнослужащий, являющийся донором, освобождается от несения нарядов, вахт и других форм службы.

В случае, если по соглашению с администрацией работник, являющийся донором, в день сдачи крови вышел на работу (за исключением работ, связанных с особыми условиями труда), ему предоставляется по его желанию другой день отдыха с сохранением за ним среднего заработка.

В случае сдачи крови и ее компонентов в период ежегодного отпуска, в выходной или праздничный день донору по его желанию предоставляется другой день отдыха или день сдачи крови оплачивается не менее чем в двойном размере.

После каждого дня сдачи крови и ее компонентов донору предоставляется дополнительный день отдыха с сохранением за ним среднего заработка. Указанный день отдыха по желанию донора может быть присоединен к ежегодному отпуску или использован в другое время в течение года после дня сдачи крови и ее компонентов.

В день сдачи крови донор обеспечивается бесплатным питанием за счет средств соответствующего бюджета. Компенсация за питание не должна превышать одного минимального размера оплаты труда, установленного в Российской Федерации.

Статья 12. Дополнительные льготы, предоставляемые донору

Донору, сдавшему безвозмездно в течение года кровь и (или) ее компоненты в суммарном количестве, равном двум максимально допустимым дозам, предоставляются следующие дополнительные льготы:

в течение шести месяцев студентам образовательных учреждений — надбавка к стипендии в размере 25 процентов за счет средств соответствующих бюджетов;

в течение года — пособие по временной нетрудоспособности при всех видах заболеваний в размере полного заработка независимо от трудового стажа;

в течение года — лечение в государственных или муниципальных учреждениях здравоохранения за счет средств соответствующих бюджетов;

в течение года — первоочередное выделение по месту работы или учебы льготных путевок для санаторно-курортного лечения.

Субъекты Российской Федерации и органы местного самоуправления вправе устанавливать донорам другие дополнительные льготы.

Статья 13. Льготы для лиц, награжденных знаком «Почетный донор России»

Граждане, награжденные знаком «Почетный донор России», имеют право:

на внеочередное лечение в государственных или муниципальных учреждениях здравоохранения;

на первоочередное приобретение по месту работы или учебы льготных путевок для санаторно-курортного лечения;

на предоставление ежегодного оплачиваемого отпуска в удобное для них время года;

на компенсационные выплаты за счет средств федерального бюджета в размере, ежегодно устанавливаемом федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий год, и в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Граждане Российской Федерации, награжденные знаком «Почетный донор СССР», пользуются всеми льготами, предоставленными гражданам, награжденным знаком «Почетный донор России».

Статья 14. Обязанности донора

Гражданин, изъявивший согласие стать донором крови и ее компонентов, обязан сообщить известные ему сведения о перенесенных им и имеющихся у него заболеваниях, а также об употреблении им наркотических средств.

Гражданин, умышленно скрывший или исказивший сведения о состоянии своего здоровья, несет ответственность, установленную законодательством Российской Федерации, если такие действия повлекли или могли повлечь существенное расстройство здоровья реципиентов.

Организация донорства крови и ее компонентов

Статья 15. Организации здравоохранения, осуществляющие заготовку, переработку, хранение донорской крови и ее компонентов

Заготовку, переработку, хранение донорской крови и ее компонентов осуществляют организации здравоохранения, являющиеся государственными и муниципальными учреждениями, государственными и муниципальными унитарными предприятиями. В учредительных документах таких организаций заготовка, переработка, хранение донорской крови и ее компонентов должны быть указаны в качестве основной деятельности.

Номенклатура организаций здравоохранения, осуществляющих заготовку, переработку, хранение донорской крови и ее компонентов, утверждается федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения.

Государственное и муниципальное имущество, закрепленное за организациями здравоохранения, осуществляющими заготовку, переработку, хранение донорской крови и ее компонентов, приватизации не подлежит.

Статья 16. Порядок взятия крови и ее компонентов от донора

Взятие крови и ее компонентов проводится после медицинского обследования донора в порядке, определенном федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения.

Результат обследования донора должен быть документирован и любые отклонения от нормы сообщаются донору.

Статья 17. Контроль за качеством донорской крови и ее компонентов

Качество крови и ее компонентов контролируется службой качества организации здравоохранения, осуществляющей заготовку, переработку, хранение донорской крови и ее компонентов.

Контроль деятельности организации здравоохранения, осуществляющей заготовку, переработку, хранение донорской крови и ее компонентов осуществляется органом, лицензирующим медицинскую деятельность, не реже одного раза в течение двух лет. Одновременно могут контролироваться любые организации, получающие кровь и ее компоненты для обследования, переработки и применения.

Качество лекарственных средств, полученных из донорской крови контролируется в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения устанавливается система процедур наблюдения за серьезными неблагоприятными или неожиданными явлениями или реакциями доноров и реципиентов, а также эпидемиологическое наблюдение за донорами.

Органы управления здравоохранением принимают все необходимые меры, чтобы гарантировать, что кровь и ее компоненты, заготовленные, обследованные, обработанные, хранящиеся, выпущенные и/или распределенные на их территории можно проследить от донора до реципиента и в обратном направлении.

Данные, необходимые для полной прослеживаемости в соответствии с настоящей Статьей должны храниться не менее 30 лет

В отношении крови и компонентов, импортируемых из третьих стран, федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения создается порядок, позволяющий гарантировать, что в учреждениях службы крови этих стран внедрена система идентификации, обеспечивающая эквивалентный уровень прослеживаемости.

Статья 18. Ответственность должностных лиц организаций здравоохранения

Должностные лица организаций здравоохранения несут в соответствии с законодательством Российской Федерации ответственность за нарушение порядка заготовки, переработки, хранения крови, ее компонентов и применения препаратов из донорской крови.

Статья 19. Адаптация деятельности службы крови к техническому и научному прогрессу

Федеральный орган исполнительной власти в области здравоохранения совместно с организациями врачебного самоуправления обеспечивает соответствие достижениям технического и научного прогресса следующих составляющих деятельности службы крови:

информация, которая должна быть предоставлена донорам;

информация, которая должна быть получена от доноров, включая идентификацию, сведения о состоянии здоровья, подпись донора;

требования, касающиеся пригодности крови и плазмы доноров и скрининга донорской крови, включая:

— критерии постоянного отвода и, кроме того возможность возврата в донорский контингент;

— критерии временного отвода;

требования к хранению, транспортировке и распределению;

требования к качеству и безопасности крови и компонентов;

требования, применяемые к аутологичным трансфузиям;

стандарты и технические характеристики, относящиеся к системе качества учреждений службы крови;

процедуры по уведомлению о серьезных побочных эффектах и реакциях;

процедуры учета и отчетности в службе крови.

Статья 20. Регистрационная отчетность в области донорства крови и ее компонентов

Регистрация доноров организуется органами управления здравоохранением. Порядок регистрационной отчетности в области донорства крови и ее компонентов определяется Правительством Российской Федерации.

Статья 21. Порядок обмена донорской кровью, ее компонентами, препаратами из донорской крови и вывоз их за пределы Российской Федерации

Порядок обмена донорской кровью, ее компонентами и препаратами из донорской крови, в том числе по контрактному фракционированию, с иностранными медицинскими организациями устанавливается федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения.

Вывоз донорской крови и ее компонентов за пределы Российской Федерации допускается в случае оказания экстренной гуманитарной помощи при экстремальных ситуациях по решению Правительства Российской Федерации.

Продажа донорской крови и ее компонентов в другие государства в целях извлечения прибыли запрещается.

Статья 22. Организация донорства крови и ее компонентов при экстремальных ситуациях

В случаях стихийных бедствий, аварий и катастроф, эпидемий, эпизоотий и других чрезвычайных обстоятельств на всей территории Российской Федерации или в отдельных ее местностях организация донорства крови и ее компонентов осуществляется в установленном порядке под руководством федерального органа исполнительной власти в области здравоохранения, республиканских, территориальных и местных органов управления здравоохранением.

Финансирование всех мероприятий по организации донорства крови и ее компонентов в случаях, указанных в части первой настоящей статьи, осуществляется за счет резервных фондов Правительства Российской Федерации, а также за счет резервных фондов субъектов Российской Федерации.

Статья 23. Действие международных договоров

Если международным договором Российской Федерации установлены иные правила, чем те, которые устанавливает настоящий Федеральный закон, то применяются правила международного договора.

Статья 24. Вступление в силу настоящего Федерального закона

1. Настоящий Федеральный закон вступает в силу со дня его официального опубликования.

2. Признать утратившим силу:

Закон Российской Федерации от 9 июня 1993 года N 5142- I «О донорстве крови и ее компонентов» (Ведомости съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 28, ст.1064).

www.transfusion.ru

Закон РФ «О донорстве крови и ее компонентов»

Настоящий Закон призван урегулировать отношения, связанные с развитием донорства крови и ее компонентов в Российской Федерации и обеспечением комплекса социальных, экономических, правовых, медицинских мер по организации донорства, защите прав донора.

ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Статья 1. Принципы донорства крови и ее компонентов

Донорство крови и ее компонентов — свободно выраженный добровольный акт.

Донорство может быть безвозмездным и платным.

Кровь и ее компоненты, применяемые в лечебных целях, могут быть получены только от человека.

Донором крови и ее компонентов может быть каждый дееспособный гражданин в возрасте от 18 до 60 лет, прошедший медицинское обследование.

Взятие от донора крови и ее компонентов допустимо только при условии, если здоровью донора не будет причинен вред.

Статья 2. Законодательство Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов

Законодательство Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов состоит из настоящего Закона и издаваемых в соответствии с ним законодательных актов Российской Федерации и республик в составе Российской Федерации.

Законодательством Российской Федерации определяются:

основные принципы организации донорства крови и ее компонентов;

права и обязанности доноров, государственных учреждений здравоохранения (далее также — учреждения здравоохранения) в указанной сфере;

порядок утверждения и финансирования федеральной программы развития донорства крови и ее компонентов;

порядок деятельности, финансирования и материально-технического обеспечения учреждений здравоохранения, осуществляющих заготовку, переработку, хранение донорской крови и ее компонентов;

организация и порядок осуществления контроля за качеством крови, ее компонентов, препаратов из донорской крови, консервирующих растворов;

порядок заключения международных договоров Российской Федерации по вопросам донорства крови и ее компонентов, обмена донорской кровью, ее компонентами, препаратами из донорской крови, а также по вопросам производства препаратов из донорской крови.

Статья 3. Государственные программы развития донорства крови и ее компонентов

Федеральная программа развития донорства крови и ее компонентов разрабатывается Советом Министров — Правительством Российской Федерации и утверждается Верховным Советом Российской Федерации. Контроль за ее осуществлением возлагается на Министерство здравоохранения Российской Федерации.

Республиканские (республик в составе Российской Федерации) и территориальные (автономной области, автономных округов, краев, областей, городов Москвы и Санкт-Петербурга) программы развития донорства крови и ее компонентов разрабатываются соответствующими органами государственного управления и утверждаются соответствующими Верховными Советами и Советами народных депутатов. Контроль за осуществлением этих программ возлагается на органы здравоохранения республик в составе Российской Федерации, автономной области, автономных округов, краев, областей, городов Москвы и Санкт-Петербурга.

Статья 4. Финансирование мероприятий по развитию, организации и пропаганде донорства крови и ее компонентов

Финансирование мероприятий по развитию, организации и пропаганде донорства крови и ее компонентов осуществляется на основе федеральной, республиканских, территориальных и местных программ за счет средств соответствующих бюджетов, а также за счет благотворительных взносов российских и зарубежных неправительственных и общественных организаций и граждан.

Статья 5. Обязанности органов государственного управления и органов местного самоуправления по развитию, организации и пропаганде донорства крови и ее компонентов

Органы государственного управления и органы местного самоуправления в пределах своих полномочий обеспечивают на соответствующих территориях выполнение государственных программ развития донорства крови и ее компонентов, финансирование и материально-техническое обеспечение учреждений здравоохранения, осуществляющих заготовку, переработку, хранение донорской крови и ее компонентов, предоставление донору льгот, установленных законодательством Российской Федерации.

Статья 6. Обязанности администрации предприятий, учреждений и организаций по содействию донорству крови и ее компонентов

Руководители предприятий, учреждений, организаций независимо от форм собственности, командиры (начальники) воинских частей обязаны:

оказывать содействие государственным и муниципальным учреждениям здравоохранения в привлечении граждан в ряды доноров;

беспрепятственно отпускать работника, являющегося донором, в учреждение здравоохранения в день обследования и сдачи крови и ее компонентов;

предоставлять безвозмездно необходимые помещения для взятия крови;

предоставлять работнику, являющемуся донором, установленные законодательством льготы.

Статья 7. Участие общественных объединений в организации и пропаганде донорства крови и ее компонентов среди населения

Российское общество Красного Креста, другие общественные объединения, уставами которых предусмотрено оказание содействия охране здоровья населения, участвуют совместно с органами государственного управления здравоохранением в организации донорства крови и ее компонентов, его финансировании, а также в пропаганде среди населения безвозмездной добровольной сдачи крови и ее компонентов для лечебных целей.

ПРАВА, ОБЯЗАННОСТИ ДОНОРА И ЛЬГОТЫ, ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫЕ ЕМУ

Статья 8. Защита государством прав донора

Государство гарантирует донору защиту его прав и охрану его здоровья, а также предоставляет ему льготы.

Должностные лица учреждений здравоохранения обязаны проинформировать донора о донорской функции и гарантиях сохранения его здоровья при сдаче крови и ее компонентов.

Донор подлежит обязательному страхованию за счет средств службы крови на случай заражения его инфекционными заболеваниями при выполнении им донорской функции. Средства на страхование должны входить в себестоимость крови.

Медицинское обследование донора перед сдачей крови и ее компонентов и выдача справок о состоянии его здоровья производятся бесплатно.

В порядке, установленном законодательством Российской Федерации, донору возмещается ущерб, причиненный ему повреждением его здоровья в связи с выполнением им донорской функции, включая расходы на лечение, проведение медико-социальной экспертизы, социально-трудовую и профессиональную реабилитацию.

Инвалидность донора, наступившая в связи с выполнением им донорских функций, приравнивается к инвалидности, наступившей вследствие трудового увечья.

Статья 9. Льготы, предоставляемые донору

В день сдачи крови и ее компонентов, а также в день медицинского обследования работник, являющийся донором, освобождается от работы на предприятии, в учреждении, организации независимо от форм собственности с сохранением за ним среднего заработка за эти дни. Военнослужащий, являющийся донором, освобождается от несения нарядов, вахт и других форм службы.

В случае, если по соглашению с администрацией работник, являющийся донором, в день сдачи крови вышел на работу (за исключением работ, связанных с особыми условиями труда), ему предоставляется по его желанию другой день отдыха с сохранением за ним среднего заработка.

В случае сдачи крови и ее компонентов в период ежегодного отпуска, в выходной или праздничный день донору по его желанию предоставляется другой день отдыха или день сдачи крови оплачивается не менее чем в двойном размере.

После каждого дня сдачи крови и ее компонентов донору предоставляется дополнительный день отдыха с сохранением за ним среднего заработка. Указанный день отдыха по желанию донора может быть присоединен к ежегодному отпуску или использован в другое время в течение года после дня сдачи крови и ее компонентов.

В день сдачи крови донор обеспечивается бесплатным питанием за счет средств соответствующего бюджета.

Статья 10. Дополнительные льготы, предоставляемые донору

Донору, сдавшему безвозмездно в течение года кровь и (или) ее компоненты в суммарном количестве, равном двум максимально допустимым дозам, предоставляются следующие дополнительные льготы:

в течение шести месяцев студентам образовательных учреждений надбавка к стипендии в размере 25 процентов за счет средств соответствующих бюджетов;

в течение года — пособие по временной нетрудоспособности при всех видах заболеваний в размере полного заработка независимо от трудового стажа;

в течение года — лечение в государственных или муниципальных учреждениях здравоохранения за счет средств соответствующих бюджетов;

в течение года — первоочередное выделение по месту работы или учебы льготных путевок для санаторно-курортного лечения.

Республики в составе Российской Федерации, автономная область, автономные округа, края, области, города Москва и Санкт-Петербург вправе устанавливать донорам другие дополнительные льготы.

Статья 11. Льготы для лиц, награжденных знаком «Почетный донор России»

Граждане, награжденные знаком «Почетный донор России», имеют право:

на внеочередное лечение в государственных или муниципальных учреждениях здравоохранения;

на бесплатное изготовление и ремонт зубных протезов (кроме протезов из драгоценных металлов) в государственных или муниципальных учреждениях здравоохранения;

на льготное приобретение лекарств (со скидкой в размере 50 процентов их стоимости) по рецептам государственных или муниципальных учреждений здравоохранения;

на первоочередное приобретение по месту работы или учебы льготных путевок для санаторно-курортного лечения;

на предоставление ежегодного оплачиваемого отпуска в удобное для них время года;

на бесплатный проезд на всех видах общественного транспорта (кроме такси);

на снижение до 50 процентов размера оплаты коммунальных услуг;

на получение льготных ссуд на индивидуальное жилищное строительство.

Граждане Российской Федерации, награжденные знаком «Почетный донор СССР», пользуются всеми льготами, предоставленными гражданам, награжденным знаком «Почетный донор России».

Статья 12. Обязанности донора

Гражданин, изъявивший согласие стать донором крови и ее компонентов, обязан сообщить известные ему сведения о перенесенных им и имеющихся у него заболеваниях, а также об употреблении им наркотических средств.

Гражданин, умышленно скрывший или исказивший сведения о состоянии своего здоровья, несет ответственность, установленную законодательством Российской Федерации, если такие действия повлекли или могли повлечь существенное расстройство здоровья реципиентов.

РАЗДЕЛ III

ОРГАНИЗАЦИЯ ДОНОРСТВА КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ

Статья 13. Учреждения здравоохранения, осуществляющие заготовку, переработку, хранение донорской крови и ее компонентов

Заготовку, переработку, хранение донорской крови и ее компонентов осуществляют учреждения здравоохранения (институты, центры, станции, отделения переливания крови) Министерства здравоохранения Российской Федерации, а также соответствующие учреждения здравоохранения других министерств и ведомств Российской Федерации.

Статья 14. Порядок взятия крови и ее компонентов от донора

Взятие крови и ее компонентов проводится после медицинского обследования донора в порядке, определенном Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Статья 15. Контроль за качеством донорской крови и ее компонентов

Кровь, ее компоненты, препараты из донорской крови, консервирующие растворы, выпускаемые учреждениями службы крови, подлежат обязательному контролю со стороны Управления по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники в порядке, установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Порядок взаимодействия учреждений службы крови и биопредприятий по производству препаратов из донорской крови определяется Советом Министров — Правительством Российской Федерации.

Статья 16. Ответственность должностных лиц учреждений здравоохранения

Должностные лица учреждений здравоохранения несут в соответствии с законодательством Российской Федерации ответственность за нарушение порядка заготовки, переработки, хранения крови, ее компонентов и применения препаратов из донорской крови.

ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Статья 17. Порядок обмена донорской кровью, ее компонентами, препаратами из донорской крови и вывоз их за пределы Российской Федерации

Порядок обмена донорской кровью, ее компонентами и препаратами из донорской крови с иностранными медицинскими организациями устанавливается Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Вывоз донорской крови, ее компонентов и препаратов из донорской крови за пределы Российской Федерации допускается в случае оказания экстренной гуманитарной помощи при экстремальных ситуациях по решению Совета Министров — Правительства Российской Федерации.

Продажа донорской крови, ее компонентов и препаратов из донорской крови в другие государства в целях извлечения прибыли запрещается.

Статья 18. Организация донорства крови и ее компонентов при экстремальных ситуациях

В случаях стихийных бедствий, аварий и катастроф, эпидемий, эпизоотий и других чрезвычайных обстоятельств на всей территории Российской Федерации или в отдельных ее местностях организация донорства крови и ее компонентов осуществляется в установленном порядке под руководством Министерства здравоохранения Российской Федерации, республиканских, территориальных и местных органов управления здравоохранением.

Финансирование всех мероприятий по организации донорства крови и ее компонентов в случаях, указанных в части первой настоящей статьи, осуществляется за счет резервных фондов Совета Министров Правительства Российской Федерации, правительств республик в составе Российской Федерации, а также за счет резервных фондов автономной области, автономных округов, краев, областей, городов Москвы и Санкт-Петербурга.

Статья 19. Действие международных договоров

Если международным договором Российской Федерации установлены иные правила, чем те, которые устанавливает настоящий Закон, то применяются правила международного договора.

Президент Российской Федерации Б.Ельцин

Москва, Дом Советов России

9 июня 1993 года

Текст документа сверен по: «Ведомости Съезда Народных Депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации», N 28 от 16.07.93, ст.1064

mipt.ru

Смотрите так же:

  • Закон о бухгалтерском учете и отчетности 2013 Федеральный закон от 6 декабря 2011 г. N 402-ФЗ "О бухгалтерском учете" (с изменениями и дополнениями) Федеральный закон от 6 декабря 2011 г. N 402-ФЗ"О бухгалтерском учете" С изменениями и дополнениями от: 28 июня, 2, 23 июля, 2 ноября, […]
  • Приказ no 959н Приказ от 29.04.2016 г. № 202н "О ПОРЯДКЕ РЕГИСТРАЦИИ И СНЯТИЯ С РЕГИСТРАЦИОННОГО УЧЕТА В ТЕРРИТОРИАЛЬНЫХ ОРГАНАХ ФОНДА СОЦИАЛЬНОГО СТРАХОВАНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ СТРАХОВАТЕЛЕЙ И ЛИЦ, ПРИРАВНЕННЫХ К СТРАХОВАТЕЛЯМ" МИНИСТЕРСТВО ТРУДА И […]
  • 67 закон страхование Федеральный закон от 14 июня 2012 г. N 67-ФЗ "Об обязательном страховании гражданской ответственности перевозчика за причинение вреда жизни, здоровью, имуществу пассажиров и о порядке возмещения такого вреда, причиненного при перевозках […]
  • Закон по физической культуре и спорту рф Федеральный закон от 4 декабря 2007 г. N 329-ФЗ "О физической культуре и спорте в Российской Федерации" (с изменениями и дополнениями) Федеральный закон от 4 декабря 2007 г. N 329-ФЗ"О физической культуре и спорте в Российской […]
  • Федеральный закон от 2 июля 2013 года n 185-фз Федеральный закон от 2 июля 2013 г. N 185-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу законодательных актов (отдельных положений законодательных актов) Российской Федерации в […]
  • Закон о животном мире Федеральный закон от 24 апреля 1995 г. N 52-ФЗ "О животном мире" (с изменениями и дополнениями) Федеральный закон от 24 апреля 1995 г. N 52-ФЗ"О животном мире" С изменениями и дополнениями от: 11 ноября 2003 г., 2 ноября, 29 декабря 2004 […]

Обсуждение закрыто.