Трансплантация и донорство законы

Закон РФ от 22 декабря 1992 г. N 4180-I «О трансплантации органов и (или) тканей человека» (с изменениями и дополнениями)

Закон РФ от 22 декабря 1992 г. N 4180-I
«О трансплантации органов и (или) тканей человека»

С изменениями и дополнениями от:

20 июня 2000 г., 16 октября 2006 г., 9 февраля, 29 ноября 2007 г., 23 мая 2016 г.

Информация об изменениях:

Федеральным законом от 20 июня 2000 г. N 91-ФЗ в преамбулу настоящего Закона внесены изменения

Настоящий Закон определяет условия и порядок трансплантации органов и (или) тканей человека, опираясь на современные достижения науки и медицинской практики, а также учитывая рекомендации Всемирной Организации Здравоохранения.

Трансплантация (пересадка) органов и (или) тканей человека является средством спасения жизни и восстановления здоровья граждан и должна осуществляться на основе соблюдения законодательства Российской Федерации и прав человека в соответствии с гуманными принципами, провозглашенными международным сообществом, при этом интересы человека должны превалировать над интересами общества или науки.

Москва, Дом Советов России.

22 декабря 1992 года.

Закон определяет условия и порядок трансплантации органов и (или) тканей человека. Определено, что трансплантация может быть применена только в случае, если другие медицинские средства не могут гарантировать сохранения жизни больного (реципиента) либо восстановления его здоровья. Изъятие органов у живого донора допустимо только в случае, если его здоровью по заключению консилиума врачей-специалистов не будет причинен значительный вред. Трансплантация допускается исключительно с согласия живого донора. Закрепляется презумпция согласия на изъятие органов и (или) тканей у трупа. Изъятие не допускается, если известно о том, что при жизни данное лицо либо его близкие родственники или законный представитель заявили о своем несогласии на изъятие органов.

Установлен перечень объектов трансплантации. Определено, что органы и ткани человека не могут быть предметом купли-продажи. Забор и заготовка объектов трансплантации разрешаются только в государственных учреждениях здравоохранения.

Регламентированы отдельные вопросы ответственности учреждения здравоохранения и его персонала за нарушения закона.

Закон вводится в действие с 1 мая 1993 года.

Закон РФ от 22 декабря 1992 г. N 4180-I «О трансплантации органов и (или) тканей человека»

Настоящий Закон вводится в действие с 1 мая 1993 г.

Текст закона опубликован в Ведомостях Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации от 14 января 1993 г. N 2 ст. 62, в «Российской газете» от 9 января 1993 г. N 4

В настоящий документ внесены изменения следующими документами:

Федеральный закон от 23 мая 2016 г. N 149-ФЗ

Изменения вступают в силу со дня официального опубликования названного Федерального закона

Федеральный закон от 29 ноября 2007 г. N 279-ФЗ

Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного Федерального закона

Федеральный закон от 9 февраля 2007 г. N 15-ФЗ

Федеральный закон от 16 октября 2006 г. N 160-ФЗ

Федеральный закон от 20 июня 2000 г. N 91-ФЗ

base.garant.ru

О трансплантации органов и (или) тканей человека

22 декабря 1992 года N 4180-1

О ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА

(в ред. Федеральных законов от 20.06.2000 N 91-ФЗ,

от 16.10.2006 N 160-ФЗ, от 09.02.2007 N 15-ФЗ,

Настоящий Закон определяет условия и порядок трансплантации органов и (или) тканей человека, опираясь на современные достижения науки и медицинской практики, а также учитывая рекомендации Всемирной Организации Здравоохранения.

Трансплантация (пересадка) органов и (или) тканей человека является средством спасения жизни и восстановления здоровья граждан и должна осуществляться на основе соблюдения законодательства Российской Федерации и прав человека в соответствии с гуманными принципами, провозглашенными международным сообществом, при этом интересы человека должны превалировать над интересами общества или науки.

(в ред. Федерального закона от 20.06.2000 N 91-ФЗ)

Раздел I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Статья 1. Условия и порядок трансплантации органов и (или) тканей человека

Трансплантация органов и (или) тканей от живого донора или трупа может быть применена только в случае, если другие медицинские средства не могут гарантировать сохранения жизни больного (реципиента) либо восстановления его здоровья.

Изъятие органов и (или) тканей у живого донора допустимо только в случае, если его здоровью по заключению консилиума врачей-специалистов не будет причинен значительный вред.

Трансплантация органов и (или) тканей допускается исключительно с согласия живого донора и, как правило, с согласия реципиента.

Органы и (или) ткани человека не могут быть предметом купли-продажи. Купля-продажа органов и (или) тканей человека влечет уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

(в ред. Федерального закона от 16.10.2006 N 160-ФЗ)

Операции по трансплантации органов и (или) тканей реципиентам производятся на основе медицинских показаний в соответствии с общими правилами проведения хирургических операций.

Статья 2. Перечень органов и (или) тканей человека — объектов трансплантации

Объектами трансплантации могут быть сердце, легкое, почка, печень, костный мозг и другие органы и (или) ткани, перечень которых определяется федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения и социального развития, совместно с Российской академией медицинских наук.

(в ред. Федерального закона от 29.11.2007 N 279-ФЗ)

Действие настоящего Закона не распространяется на органы, их части и ткани, имеющие отношение к процессу воспроизводства человека, включающие в себя репродуктивные ткани (яйцеклетку, сперму, яичники, яички или эмбрионы), а также на кровь и ее компоненты.

Статья 3. Ограничение круга живых доноров

Изъятие органов и (или) тканей для трансплантации не допускается у живого донора, не достигшего 18 лет (за исключением случаев пересадки костного мозга) либо признанного в установленном порядке недееспособным.

Федеральным законом от 30.03.1995 N 38-ФЗ предусмотрено обязательное медицинское освидетельствование доноров крови, биологических жидкостей, органов и тканей.

Изъятие органов и (или) тканей не допускается, если установлено, что они принадлежат лицу, страдающему болезнью, представляющей опасность для жизни и здоровья реципиента. Изъятие органов и (или) тканей для трансплантации у лиц, находящихся в служебной или иной зависимости от реципиента, не допускается.

Принуждение любым лицом живого донора к согласию на изъятие у него органов и (или) тканей влечет уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Статья 4. Учреждения здравоохранения, осуществляющие забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека

Забор и заготовка органов и (или) тканей человека, а также их трансплантация осуществляются в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения.

(часть первая в ред. Федерального закона от 09.02.2007 N 15-ФЗ)

Часть вторая утратила силу. — Федеральный закон от 09.02.2007 N 15-ФЗ.

Перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор и заготовку органов и (или) тканей человека, перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих трансплантацию органов и (или) тканей человека, а также правила осуществления деятельности указанных учреждений утверждаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения и социального развития, совместно с Российской академией медицинских наук.

(часть третья в ред. Федерального закона от 09.02.2007 N 15-ФЗ)

Статья 5. Медицинское заключение о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека

Медицинское заключение о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека дается консилиумом врачей соответствующего учреждения здравоохранения в составе лечащего врача, хирурга, анестезиолога, а при необходимости врачей других специальностей на основании инструкции федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения и социального развития.

(в ред. Федерального закона от 29.11.2007 N 279-ФЗ)

Статья 6. Согласие реципиента на трансплантацию органов и (или) тканей человека

Трансплантация органов и (или) тканей человека осуществляется с письменного согласия реципиента. При этом реципиент должен быть предупрежден о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством. Если реципиент не достиг 18 лет либо признан в установленном порядке недееспособным, то такая пересадка осуществляется с письменного согласия его родителей или законного представителя.

Пересадка органов и (или) тканей реципиенту без его согласия либо без согласия его родителей или законного представителя производится в исключительных случаях, когда промедление в проведении соответствующей операции угрожает жизни реципиента, а получить такое согласие невозможно.

Статья 7. Действие международных договоров

Если международным договором, в котором участвует Российская Федерация, установлены иные правила, чем те, которые указаны в настоящем Законе, то действуют правила международного договора.

Раздел II. ИЗЪЯТИЕ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ У ТРУПА

Статья 8. Презумпция согласия на изъятие органов и (или) тканей

О порядке исполнения волеизъявления (или его отсутствия) лица о достойном отношении к его телу после смерти, в том числе относительно трансплантации органов и (или) тканей, см. также Федеральный закон от 12.01.1996 N 8-ФЗ.

О применении статьи 8 см. Определение Конституционного Суда РФ от 04.12.2003 N 459-О.

Изъятие органов и (или) тканей у трупа не допускается, если учреждение здравоохранения на момент изъятия поставлено в известность о том, что при жизни данное лицо либо его близкие родственники или законный представитель заявили о своем несогласии на изъятие его органов и (или) тканей после смерти для трансплантации реципиенту.

Статья 9. Определение момента смерти

По вопросу, касающемуся порядка определения момента смерти человека, см. Постановление Правительства РФ от 20.09.2012 N 950.

Органы и (или) ткани могут быть изъяты у трупа для трансплантации, если имеются бесспорные доказательства факта смерти, зафиксированного консилиумом врачей-специалистов.

Заключение о смерти дается на основе констатации необратимой гибели всего головного мозга (смерть мозга), установленной в соответствии с процедурой, утвержденной федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения и социального развития.

(в ред. Федерального закона от 29.11.2007 N 279-ФЗ)

В диагностике смерти в случае предполагаемого использования в качестве донора умершего запрещается участие трансплантологов и членов бригад, обеспечивающих работу донорской службы и оплачиваемых ею.

Статья 10. Разрешение на изъятие органов и (или) тканей у трупа

Изъятие органов и (или) тканей у трупа производится с разрешения главного врача учреждения здравоохранения при условии соблюдения требований настоящего Закона.

В том случае, когда требуется проведение судебно-медицинской экспертизы, разрешение на изъятие органов и (или) тканей у трупа должно быть дано также судебно-медицинским экспертом с уведомлением об этом прокурора.

О донорстве органов и тканей человека и их трансплантации (пересадке) см. статью 47 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ.

Раздел III. ИЗЪЯТИЕ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ У ЖИВОГО

ДОНОРА ДЛЯ ТРАНСПЛАНТАЦИИ

Статья 11. Условия изъятия органов и (или) тканей у живого донора

Изъятие органов и (или) тканей у живого донора для их трансплантации может осуществляться только в интересах здоровья реципиента и в случае отсутствия пригодных для трансплантации органов и (или) тканей трупа или альтернативного метода лечения, эффективность которого сопоставима с эффективностью трансплантации органов и (или) тканей.

(часть первая введена Федеральным законом от 20.06.2000 N 91-ФЗ)

Изъятие органов и (или) тканей у живого донора для трансплантации реципиенту допускается при соблюдении следующих условий:

если донор предупрежден о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством по изъятию органов и (или) тканей;

если донор свободно и сознательно в письменной форме выразил согласие на изъятие своих органов и (или) тканей;

если донор прошел всестороннее медицинское обследование и имеется заключение консилиума врачей-специалистов о возможности изъятия у него органов и (или) тканей для трансплантации.

Изъятие у живого донора органов допускается, если он находится с реципиентом в генетической связи, за исключением случаев пересадки костного мозга.

Статья 12. Права донора

Донор, изъявивший согласие на пересадку своих органов и (или) тканей, вправе:

требовать от учреждения здравоохранения полной информации о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством по изъятию органов и (или) тканей;

получать бесплатное лечение, в том числе медикаментозное, в учреждении здравоохранения в связи с проведенной операцией.

Статья 13. Ограничения при пересадке органов и (или) тканей у живого донора

У живого донора может быть изъят для трансплантации парный орган, часть органа или ткань, отсутствие которых не влечет за собой необратимого расстройства здоровья.

Раздел IV. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ УЧРЕЖДЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И ЕГО ПЕРСОНАЛА

Статья 14. Ответственность за разглашение сведений о доноре и реципиенте

Врачам и иным сотрудникам учреждения здравоохранения запрещается разглашать сведения о доноре и реципиенте.

Разглашение таких сведений влечет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Статья 15. Недопустимость продажи органов и (или) тканей человека

Учреждению здравоохранения, которому разрешено проводить операции по забору и заготовке органов и (или) тканей у трупа, запрещается осуществлять их продажу.

Действие настоящего Закона не распространяется на препараты и пересадочные материалы, для приготовления которых использованы тканевые компоненты.

Статья 16. Ответственность учреждения здравоохранения

Если здоровью донора или реципиента причинен вред, связанный с нарушением условий и порядка изъятия органов и (или) тканей либо условий и порядка трансплантации, предусмотренных настоящим Законом, учреждение здравоохранения несет материальную ответственность перед указанными лицами в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

www.diaconia.ru

Трансплантация и закон. Что мы не знаем?

Фото: Дмитрий Калиновский / Фотобанк Лори

— В 2015 году были внесены изменения в 47 статью федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан», посвященную вопросам донорства и трансплантации. Что изменили и зачем?

Фото: пресс-служба министерства здравоохранения РФ

— Появилось понятие медицинской деятельности, связанной с донорством органов в целях их трансплантации. Определены источники финансирования этой деятельности, полномочия Российской Федерации и регионов по ее организации. Кроме того, установлено, что порядок учета доноров, донорских органов и пациентов-реципиентов будет определяться Минздравом России. Сейчас завершается разработка подзаконных актов для реализации этих положений. Процедуру трансплантации органов и тканей регламентирует федеральный закон «О трансплантации органов и (или) тканей человека» от 22 декабря 1992 года № 4180-1. Но систему трансплантации нельзя развивать, не развивая донорство органов, поэтому и были нужны изменения в федеральном законе “Об основах охраны здоровья граждан”.

— Что в законе 1992 года устарело и нуждается в доработке?

— В нем определены только некоторые процедуры, связанные с донорскими органами, но не описано, как деятельность медицинских организаций должна быть организована. На сегодняшний день действующий закон уже выполнил основные задачи по вопросам трансплантации органов. Ему на смену должен прийти новый закон, соответствующий требованиям, в первую очередь, международным, к развитию системы донорства органов и их трансплантации. В частности он должен разъяснить правовые, этические и медицинские вопросы, связанные с донорством органов человека и их трансплантацией. Не стоит говорить однозначно, что действующее законодательство устарело. Оно обеспечивает определенные условия, необходимые для организации донорства органов, за исключением федерального регистра потенциальных органов и системы координации донорства, которые предусмотрены и подробно описаны в новом законопроекте.

— Под новым законом подразумевается законопроект «О донорстве органов человека и их трансплантации»? Когда его примут?

— Проект нового закона в 2015 году внесен в Правительство РФ. Сейчас продолжается его доработка и согласование. В 2016 году законопроект может быть внесен в Государственную Думу.

— Расскажите о регистре потенциальных доноров. Что он из себя представляет?

— «Федеральный регистр доноров органов, донорских органов и пациентов-реципиентов» представляет собой электронную базу данных. Национальные регистры доноров и реципиентов существуют во всех странах. В России регистр вводится впервые. Он вступит в силу только после принятия нового закона, где предусмотрена отдельная глава, описывающая положения регистра, механизмы его наполнения, работу специалистов с этим регистром и то, каким образом можно будет запросить из него информацию. Подзаконные акты будут регулировать вопросы внесения информации в регистр. Кроме технических вопросов есть правовые и этические – в регистре будут персональные данные пациентов и личная информация, которая должна быть защищена в соответствии с законодательством о защите персональных данных.

— Что еще в нем будет?

— В «Федеральный регистр донорских органов и пациентов-реципиентов» отдельно будет входить подрегистр, включающий волеизъявления граждан. Волеизъявление – это желание или нежелание человека стать донором после смерти. Оно не предусматривает какой-то конфиденциальной информации о параметрах его здоровья.

Информация о согласии или несогласии человека стать донором органов проверяется медицинской организацией уже после того, как констатирована смерть. Если установлено, что человек пожелал быть донором, запускается ряд процедур, которые должны определить, может ли человек быть донором по медицинским показаниям или нет. Есть много заболеваний, которые не позволяют людям стать донорами органов: инфекционные (туберкулез, ВИЧ, гепатиты и т.д.), онкологические, ряд наследственных заболеваний. Таким образом, информация, которая содержится в регистре волеизъявлений, не несет в себе никакой потенциальной опасности для человека при его жизни. Подходит ли человек для посмертного донорства или нет, будут решать врачи в случае его смерти. Согласие или несогласие стать донором органов – намерение человека. Врачи обязаны его учитывать.

— Как эта система устроена сегодня?

— В России с 1992 года действует презумпция согласия. Подразумевается, что человек по умолчанию согласен стать донором органов, если он при жизни не высказал обратного мнения. Новая система, предполагающая учет волеизъявлений, будет ближе к мировой практике. Каждый россиянин получит право выразить свое мнение по поводу донорства органов после смерти, направив в регистр волеизъявлений свое согласие или несогласие. Если в регистре не окажется данных от пациента, врачи будут учитывать мнение, высказанное родственниками. Если же человек не сказал ни «да» ни «нет», и родственники не против донорства, он также может рассматриваться как потенциальный донор. В странах, где существует испрошенное согласие на посмертное донорство, например в США (там такая система работает около 40 лет), отметка о согласии на донорство органов ставится в документ, подтверждающий личность. Эта информация всем доступна, никто не делает из нее тайны для окружающих.

— Сегодня, пока новая система еще не принята, гражданин России может выразить свое согласие или несогласие быть органным донором после смерти?

— Порядок волеизъявления человека о посмертном донорстве определяет федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан», статья 47, пункты 6 – 10. Там сказано, что совершеннолетний дееспособный гражданин может изъявить свое согласие или несогласие на донорство органов в устной форме, в присутствии свидетелей или в письменной форме, заверенной руководителем медицинской организации. При желании документ можно заверить нотариально – если человек хочет, чтобы документ имел юридическую силу. Информация о наличии волеизъявления гражданина вносится в медицинскую документацию гражданина. Если волеизъявление отсутствует, право заявить о своем несогласии на изъятие органов и тканей из тела умершего для трансплантации имеют супруг (супруга), а при его (ее) отсутствии – один из близких родственников.

— Сколько операций по трансплантации органов в России делается сегодня? Какая есть динамика?

— Сейчас в России осуществляется около 1500 трансплантаций органов в год от примерно 700 доноров органов. Половина из них – это живые доноры, родственники, потому что в России возможно только родственное донорство от живого человека. Из 1522 трансплантаций донорских органов в 2014 году 1026 приходились на пересадку почки, 302 – печени, 162 – сердца. Было сделано 12 трансплантаций легких. Операции по пересадке органных комплексов – легкие и сердце, почка и поджелудочная железа — в России пока единичны. С 2013 года Россия перешла рубеж в 10 трансплантаций на 1 млн населения. Аналогичный показатель в европейских странах, где развито донорство органов – Италии, Испании, Франции, Норвегии – составляет 60-80 трансплантаций. В Белоруссии и Латвии – около 40 трансплантаций на миллион жителей. В 2014 году число трансплантаций выросло на 7% по сравнению с 2013-м. Было проведено около 1000 трансплантаций почек. Но потребность – в 5-6 раз выше. На гемодиализе находились 26 тыс. пациентов, из них примерно 30% нуждались в трансплантации почки (трансплантация показана не всем, ее можно проводить на определенной стадии заболевания). Обеспечение пациента гемодиализом в течение многих лет обходится дороже, чем операция по пересадке ему почки, но это – отсроченный результат, а бюджет регионы строят по своим сегодняшним возможностям.

— Пересадку органов делают не во всех регионах?

— В настоящее время трансплантацию донорских органов делают врачи в 22 субъектах РФ. Медицинских организаций, которые имеют лицензию на трансплантацию и проводят подобные операции – 68. Они подразделяются на федеральные государственные бюджетные учреждения (27 учреждений) и государственные учреждения субъектов Российской Федерации (41 учреждение).

— Что мешает развитию детского органного донорства в России?

— Действующее законодательство не ограничивает посмертное донорство по возрасту. Несовершеннолетний гражданин может стать донором после смерти, но только с согласия его родителей. Посмертное донорство у детей в России пока не проводится, поскольку у нас в стране это этически непростая сфера. В 2015 году в «Порядок установления диагноза смерти мозга человека» (утвержден приказом Минздрава России от 25 декабря 2014 г. № 908н) были внесены соответствующие поправки, регулирующие процедуру констатации смерти мозга у детей. Есть надежда, что этот нормативный акт позволит урегулировать не только профессиональные, но и некоторые этические вопросы посмертного донорства органов у детей.

Тем не менее, операции по трансплантации органов детям в России проводятся. Используются органы родственных доноров или умерших взрослых. Но есть возрастные категории, когда можно пересадить только детский орган. Как правило, это касается пересадки сердца. Здесь для некоторых детей надежда только на пересадку органов за рубежом. Раньше 4–5-летним детям пересаживали сердца в Италии по программе гуманитарной помощи, сейчас эти операции соглашаются делать нашим детям только в Индии. В европейских странах существуют национальные регистры, где несовершеннолетние граждане этих стран ожидают своей очереди на донорский орган, и потребность в них возрастает. В последние годы Российской Федерации отказывают в этом виде медицинской помощи, настоятельно рекомендуя развивать это направление в стране.

— Как тема детского донорства отражена в проекте федерального закона «О донорстве органов человека и их трансплантации»?

— Согласно законопроекту донорство органов у детей возможно только с согласия родителей. Поэтому в отношении детей из детдома или находящихся под опекой эта процедура невозможна. Посмертное изъятие органов у неопознанных взрослых тоже будет невозможно. Во-первых, такой донор не сможет быть проверен и оформлен надлежащим образом в федеральном регистре, а во-вторых, у этого гражданина при отсутствии анамнеза могут быть не установлены заболевания, не позволяющие быть посмертным донором.

— Согласно опросу, проведенному Левада-центром в конце 2014 года, 41% опрошенных россиян был категорически против того, чтобы их органы в случае смерти использовались для трансплантации, а 38% не имели позиции по этому вопросу. Какие пути преодоления ситуации видите?

— Чтобы в России изменилось отношение к донорству органов и их трансплантации, нужно изменить тональность подачи этой темы. Недавно я смотрела отечественный художественный фильм, в котором сюжет был построен на том, что в частной клинике собирались у живого ребенка забрать сердце и пересадить другому ребенку. Таких случаев в принципе не может быть, так как трансплантация органов – это цепочка сложнейших дорогостоящих процедур и манипуляций. Нужны десятки специалистов и специальное оборудование. Изъятие и трансплантацию органа невозможно осуществить незаметно, этого невозможно сделать в частной клинике. Люди, которые открывают частную клинику, не будут жертвовать своим бизнесом, занимаясь такими вещами.

Развитие донорства и трансплантации в России зависит от настроя общества. Создание регистра, новое законодательство – все это направлено на то, чтобы люди были более информированы. Чтобы они увидели, насколько прозрачны процедуры, поняли, что их невозможно делать в «кустарных» условиях и, в конце концов, изменили свое отношение к посмертному донорству. Поняли, что, соглашаясь стать посмертным донором, они дают кому-то шанс сохранить жизнь.

dislife.ru

«Подводные камни» закона о трансплантации органов

В рамках традиционной авторской передачи Олеси Лосевой «Хроники Царьграда» эксперты обсудили новый законопроект о донорстве и трансплантации органов человека

В рамках традиционной авторской передачи Олеси Лосевой «Хроники Царьграда» эксперты обсудили новый законопроект о донорстве и трансплантации органов человека

Алексей Пинчук, руководитель отделения трансплантации почки НИИ скорой помощи им. Склифосовского: «Черной трансплантологии в России не может быть по определению».

Если новый законопроект о донорстве органов человека и их трансплантации примут, то у любого живущего взрослого и дееспособного гражданина России появится возможность выразить свое отношение к посмертному использованию его органов. Он сможет сказать либо четкое «да», либо четкое «нет», и именно оно будет определяющим, а не мнение врачей-трансплантологов или мнение его родственников. В нынешней ситуации высказаться на этот счет пациенту не всегда удобно, нередко он поступает в больницу в таком состоянии, когда это просто невозможно. Согласно существующему законодательству, врачи не должны спрашивать, родственники могут самостоятельно озвучить волеизъявление своего родственника. Либо пациент, находясь в состоянии ясной памяти, может это сделать, но сами врачи не имеют права спрашивать об этом. Если родственники пациента или сам пациент высказали несогласие в случае летального исхода на использование его органов после операции, то он прекращает рассматриваться как потенциальный донор.

Я считаю, нам нужна какая-то серьезная национальная программа как, например, в Испании, которая в свое время стала лидером в области донорства и трансплантации. То же самое сейчас, кстати, происходит и в соседней Белоруссии, там существует большая национальная программа, которой оказывается господдержка, создается масса разъясняющих научно-популярных передач, которые позволят людям понять, что черная трансплантология — это миф. На самом деле, это понятие зародилось от возможности прижизненного изъятия органов от доноров за деньги. Подобное явление существует в ряде стран, законодательство которых относится к нему более-менее либерально, равно как и общественное мнение. К ним относятся Пакистан, Колумбия…

В нашей стране такое невозможно по определению. Даже существующих сейчас законодательных актов, ограничивающих возможность совершения подобного преступления, вполне достаточно.

Даже с принятием закона в этом процессе будут участвовать не более 3-5% населения. Основная масса — 90% граждан не против зафиксировать собственное мнение по этому поводу, но им либо в силу различных суеверий боязно это сделать, либо не хочется делать. Кто считает, что ни мама, ни папа, ни жена, ни дети не могут в этом вопросе выбирать за них, оформят согласие на посмертное изъятие органов. Остальные, я думаю, отдадут себя на волю случая, на волю Всевышнего и ввергнут себя в существующие правовые рамки – то что происходит сейчас с презумпцией согласия.

Сегодня мы говорим о громадных листах ожидания, о большом количестве пациентов, которые ждут доноров и многие из них, к сожалению, не доживают до трансплантации. Реальная потребность, разумеется, больше и выше нежели, то, что мы имеем даже с учётом некоторых успехов в этом направлении. Самое главное, что у нас присутствует неучастие в трансплантационном процессе, в координации органодонорства. Осознанное неучастие врачей, реаниматологов, администрации больницы не приравнено к неоказанию медпомощи. Подобную практику ввели в повседневный оборот наши соседи – белорусы, и у них фактически исчезли очереди на трансплантацию. Мы должны понимать, что если нет принципиального несогласия на использование органов от самого умершего, либо же от его ближайших родственников и его органы могут после смерти быть изъяты и использованы для спасения других пациентов, то так и должно быть.

Александр Эдигер, врач, патологоанатом: «Новый законопроект может стать пагубным для врачей»

Трансплантология в России находится в катастрофическом состоянии. Представьте себе ситуацию: реанимация, твой близкий человек находится между жизнью и смертью, к вам подходят и говорят: «Да, ситуация фифти-фифти, мы вынуждены сообщить, что рассматриваем его как потенциальный источник — донора для трансплантации». В этой ситуации родственники уже не адекватны, они очень сильно не адекватны, и готовы обвинить кого угодно, в первую очередь врачей-реаниматоров. Какой реакции мы ждем в этой ситуации? Отказ бесспорный! А далее жалобы куда попало, в том числе и в прокуратуру, с определенным шансом возникновения уголовного дела – таких случаев более чем достаточно.

Я мог бы не задавать аналогичного вопроса испанцам. Я много раз был в Испании и ни один испанец никогда в жизни не скажет «оставьте моего человека, моего родного нетронутым», потому что там понимают очень простую вещь, — несмотря на то, что это страна католическая, — «не нужно пытаться утащить в царствие небесное свой труп».

У нас ситуация пострашнее с точки зрения этической, сейчас поясню в чем дело. Будучи патологоанатомом, я вынужден во время вскрытия извлекать органы полностью. Часть органов, большие фрагменты органов или небольшие, я использую для исследования. Вы знаете, с чем приходится сталкиваться? Когда высоко подготовленные приходом юристов родственники говорят «моего близкого разобрали для исследовательских или учебных материалов»? Эти дела есть, они были, они длятся годами. Не просто пещера или невежество, хуже — это подготовка к созданию юридической ситуации страшно пагубной для врачей!

Простите, я вскрываю труп, мне никакого специального разрешения не нужно, никакого согласия мне не надо, у меня есть приказ моего главного врача. Я буду это делать в любом случае! Потому что я это обязан делать, мне не нужно ничьего согласия.

В прошлом году был громкий скандал: оказалось, что вскрытие трупов делать не надо! Достаточно провести компьютерную томограмму трупа, а потом эндоскопами влезть, если где-то что-то не нравится. Коллеги, знаете, есть бред, а есть бред с большой буквы! Мы вдруг начинаем заниматься проблемами достоинства чести уже неодушевленного биологического объекта и делаем из этого разветвленную тему для дискуссий.

Ситуация с детским донорством ложна особенно. Несовершеннолетние реципиенты — это реципиенты номер один, которые иногда в «простых» типа трансплантации почки, операциях, а иногда в трансплантации целых комплексов органов. Следовательно, мы говорим об их интересах. Самая главная юридическая проблема – чрезвычайно деликатная проблема, это выражение интересов ребенка, волеизъявление от его имени – мы опять должны говорить о посмертном донорстве, а оно очень серьёзно упрощает всю эту ситуацию. Мы непременно к этому придем, потому треть всех жертв, не доживших до трансплантации, а может быть и половина – это детки до 7-9 лет.

У нас врачей часто обвиняют в отсутствии этического поведения или в неумении разговаривать. Это одно из колоссальных обвинений, либо они что-то сказали не так, либо не сказали. Но врач — не мастер разговорного жанра! Во всех странах, где трансплантология находится на серьезном уровне, есть понятие координаторов. В лечебно-профилактическом учреждении есть координатор этого процесса, у которого кроме всего прочего имеется еще и серьёзная психологическая подготовка. Он умеет разговаривать. Он умеет достаточно быстро в течение нескольких минут описать этим во всех смыслах несчастным родственникам сложившуюся ситуацию.

Не следует везти из Магадана в Москву почку или печень. Количество часов, которое она проведет в контейнере сделает ее нежизнеспособной: почка, пересаженная спустя 20 часов после изъятия – имеет шансов на ее восстановление меньше, то есть в данном случае идет обратный отсчет. Страшная вещь, которую наши законодатели знают. Совершенно согласен, что надо вводить в закон информационную составляющую. Мы тут не так давно попытались на региональном уровне, на уровне федерального округа сделать центральную базу по ряду патологий. И это колоссальная проблема, потому что такой реестр должен захватывать может быть 100% населения. А может быть 70%, тех, кто более-менее внятно является потенциальным донором. Представляете себе его обслуживание, его менеджмент? И, конечно, реестр должен идеально дробиться на региональные уровни с тем, чтобы человек в Йошкар-Оле, допустим, получил донорство в радиусе 50-и км. Это вопросы не технические, это вопросы принципиальные – только тогда у нас изменится ситуация, лист ожидания станет чем-то более-менее внятным, а не тем, что сейчас.

Лев Ляуш, старший преподаватель кафедры биоэтики РНИМУ им. Пирогова: «Донорство — это дар, а не обязанность, но в новом законе мнением пациентов по-прежнему не будут интересоваться».

Модель, предлагаемая сегодня в новом законе, не защищает неосведомлённую часть населения. Те, кто не хотят быть донорами, могут пострадать, если ничего не будут знать о принятом законе. А наше общество отличается плохим знанием законов. Новый законопроект не отказывается от принципа предполагаемого согласия, механизмы фиксации прижизненного отказа, которые добавляются к тем, что уже действуют на сегодня — письменное, устное, нотариальное, не дают гарантии, что желание каждого гражданина будет учтено. Человек думает, что его спросят о том, хочет ли он, чтобы его органы были трансплантированы. Но его не спросят, по действующему закону, воля его будет не соблюдена, и даже ряд этических авторов высказывается даже не у нас, а за рубежом, что данная модель может быть обусловлена нежеланием спрашивать.

Я все же хотел разделить: есть аутопсия – вскрытие. Во многих случаях ситуация отдается на откуп медицине, необходимость вскрытия никто не оспаривает. Но вот все-таки донорство не является обязанностью с точки зрения этики. Это свободное волеизъявление, дар человека и он не может быть обязанностью. Мы можем поощрять это, пропагандировать общественными, нематериальными способами, показывать спасенных людей. Надо подчеркнуть, что донорство по существу есть дело любви, акт самопожертвования, само слово donor переводится как дар, это всегда свободное желание помочь во имя спасения другого.

Но пока по действующему закону выходит, что это наша обязанность, опять-таки при незнании законов. Мы же не говорим, что помогать онкологическим больным плохо, совсем нет. Но давайте в таком декларативном порядке постановим, что годовая зарплата каждого ушла в фонд помощи онкологическим больным. И если кто-то начнет возмущаться, скажем «оп, вы не любите больных!» В этом будет какая-то подмена, нужно поощрять именно добровольное донорство, во всем мире основой донорства является альтруизм — добровольное стремление помочь.

Сейчас, насколько я знаю, добиваются, чтобы выделялись средства в качестве трансплантологического пособия. Если человек умирает, у него констатируется смерть мозга, и чтобы какое-то время организм поддерживался для трансплантации, потому что иначе до этого приходилось врачам или урезать, или как-то забирать часть средств от живых людей в пользу тех, кого надо было поддерживать на аппаратах после смерти. То есть такое недофинансирование отрасли требует отдельной финансовой координации.

Понятие детского донорства у нас фактически формируется законом 2011-го года, «Об основах здравоохранения граждан», и там говорится именно о донорстве посмертном – то есть у нас донорство от живых детей запрещено, за исключением изъятия костного мозга, и ребенок у нас считается до 18 лет еще ребенком. В проекте нового закона, если мы его обсуждаем, предполагается спрашивать согласие. Единственное что можно выделить как проблему – предусмотрено согласие лишь одного родителя, это считается достаточным, но может стать критичным, если мать против, а отец — за. Есть вопросы, которые, в общем, не так просты. В отношении детей предполагается получать согласие принципиально. То есть для ребенка выбирают лучшую форму, но почему бы ее не сделать и для взрослого?

Антон Бурков, завкафедрой европейского права и сравнительного правоведения гуманитарного университета:»Людей не спрашивают и обманывают, начиная с 1992-го года»

Понятие черная трансплантология в принципе объективно, потому что оно появилось благодаря тому, что у нас абсолютно законодательство непрозрачно. Оно пустое! Есть у нас сегодня закон о трансплантации органов и тканей – он составляет всего три странички, регулирует отношение к пациенту-донору всех родственников, врачей, трансплантологов, прокуратуры. Там можно еще много пальцев загнуть, но на все про все, повторюсь, три страницы. И даже взять вот эту статью восьмую так называемой презумпции о согласии – на самом деле это вмененное согласие, нас никто не спрашивает и не собирается спрашивать, хотим мы или нет.

Сейчас задумали создать регистр. С 1992 года этого регистра нет, это значит, что у нас никто с 1992 года не спрашивает согласия. Врачи, как сказал другой эксперт, не обязаны подходить и спрашивать согласие у пациента. Ведь в этой статье закреплена ловушка для таких людей и их родственников, потому что закон говорит о том, что изъятие органов запрещено, если родственники подошли к врачам и выразили несогласие на изъятие. Теперь представьте себе ситуацию, как это будет выглядеть на практике? Какой человек в здравом уме подойдет к врачам и скажет «я не хочу, чтобы у моего родственника изымали органы»? Да, никто даже не догадывается, что кто-то планирует изъять органы!

И хоронят тела родственников без органов, даже не зная об этом. Есть исключения, когда возбуждается уголовное дело в отношении причинившего смерть, есть материалы, есть заключения эксперта, где написано что изъяты органы, и тогда родственники понимают, что без их ведома, без их согласия изъяты органы.

Сегодня у нас самое либеральное законодательство по изъятию органов, изымая органы не нужно никого спрашивать ни при жизни, ни после смерти. Тогда почему у нас дефицит органов? Ответа на это дали сами реаниматологи и трансплантологи в социологическом опросе, который провел Левада-центр в 2013 году. Дело в обеспеченности трансплантологов и реаниматологов. Реаниматологам платят деньги не за то, чтобы они сохраняли трупы для трансплантологов, их обеспечивают оборудованием, чтобы они сохраняли жизнь – поэтому трупы просто не доходят до трансплантологов. Проблема не в том, что у нас люди жадные – у людей не спрашивают сегодня ничего, вот в чем проблема!

То, что написано в законе — это не презумпция согласия, это вмененное согласие. Ловушка для и пациентов, потенциальных доноров и для их родственников, потому что их действительно ставят в ситуацию, когда их обманывают, не говорят и не сообщают важную информацию, которая помогает принять решение: давать согласие или не давать. Эта презумпция просто исключается, превращаясь во вмененное согласие.

С 1992 года, то есть на протяжении четверти века у нас изымали органы без согласия. И это сформировало отношение к врачам. Потребуется еще 10-15 лет, чтобы это отношение изменить.

m.tsargrad.tv

Смотрите так же:

  • Материнский капитал новости 16 году Материнский капитал в 2015 и 2016 году Программа материнского капитала началась в 2007 году в виде реализации дополнительных мер государственной поддержки семей, имеющих детей. Их обеспечение в рамках программы установлено Федеральным […]
  • 60 закон города москвы Закон г. Москвы от 23 ноября 2005 г. N 60 "О социальной поддержке семей с детьми в городе Москве" (с изменениями и дополнениями) Закон г. Москвы от 23 ноября 2005 г. N 60"О социальной поддержке семей с детьми в городе Москве" С […]
  • Приказ 590 от 2011 Приказ ФСБ РФ от 24 октября 2011 г. N 590 "Об утверждении Правил организации в органах федеральной службы безопасности работы по обеспечению жилыми помещениями" (с изменениями и дополнениями) Приказ ФСБ РФ от 24 октября 2011 г. N 590"Об […]
  • Федеральный закон о качестве и безопасности пищевых продуктов 29-фз Федеральный закон от 2 января 2000 г. N 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов" (с изменениями и дополнениями) Федеральный закон от 2 января 2000 г. N 29-ФЗ"О качестве и безопасности пищевых продуктов" С изменениями и […]
  • О присяжных заседателя закон Федеральный закон от 20 августа 2004 г. N 113-ФЗ "О присяжных заседателях федеральных судов общей юрисдикции в Российской Федерации" (с изменениями и дополнениями) Федеральный закон от 20 августа 2004 г. N 113-ФЗ"О присяжных заседателях […]
  • Закон об страховании банковских вкладов Федеральный закон "О страховании вкладов физических лиц в банках Российской Федерации" Информация об изменениях: Наименование изменено с 1 января 2019 г. - Федеральный закон от 3 августа 2018 г. N 322-ФЗ Федеральный закон от 23 декабря […]

Обсуждение закрыто.