Приказ 48 минсельхоза

Приказ Минсельхоза РФ от 1 апреля 2005 г. N 48 «Об утверждении Правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок» (с изменениями и дополнениями)

Приказ Минсельхоза РФ от 1 апреля 2005 г. N 48
«Об утверждении Правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок»

С изменениями и дополнениями от:

27 декабря 2005 г., 8 августа 2006 г., 19 марта 2010 г.

Об экспертизе настоящего приказа см. заключение Минэкономразвития России от 21 мая 2013 г.

В целях реализации требований Закона Российской Федерации от 14 мая 1993 г. N 4979-1 «О ветеринарии» (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 24, ст. 857; Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 1 (ч. I), ст. 2; 2004, N 27, ст. 2711; 2004, N 35, ст. 3607) и Федерального закона от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 26, ст. 3006; 2000, N 2, ст. 126; 2002, N 1 (ч. I), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; 2003, N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607) приказываю:

1. Утвердить Правила государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок (прилагаются).

2. Россельхознадзору осуществлять государственную регистрацию лекарственных средств для животных и кормовых добавок в соответствии с указанными Правилами.

3. Контроль за выполнением приказа возложить на заместителя Министра С.Г. Митина.

Зарегистрировано в Минюсте РФ 14 апреля 2005 г.

Регистрационный N 6510

Устанавливается единая процедура государственной регистрации отечественных и зарубежных лекарственных средств для животных и кормовых добавок, за исключением кормовых добавок, полученных из генно-инженерно-модифицированных организмов.

Государственную регистрацию осуществляет Россельхознадзор на основании заключения ФГУ «Всероссийский государственный Центр контроля качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» в течение шести месяцев со дня подачи регистрационных документов. Зарегистрированное лекарственное средство или добавка вносится в государственный реестр лекарственных средств и кормовых добавок.

Установленный порядок государственной регистрации является обязательным для выполнения юридическими и физическими лицами, осуществляющими производство, реализацию, использование, а также ввоз на территорию РФ лекарственных средств и добавок.

Приказ Минсельхоза РФ от 1 апреля 2005 г. N 48 «Об утверждении Правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок»

Зарегистрировано в Минюсте РФ 14 апреля 2005 г.

Регистрационный N 6510

Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования

Текст приказа опубликован в «Российской газете» от 22 апреля 2005 г. N 84, в Бюллетене нормативных актов федеральных органов исполнительной власти от 25 апреля 2005 г. N 17

В настоящий документ внесены изменения следующими документами:

Приказ Минсельхоза РФ от 19 марта 2010 г. N 83

Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного приказа

Приказ Минсельхоза РФ от 8 августа 2006 г. N 222

Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного приказа

Приказ Минсельхоза РФ от 27 декабря 2005 г. N 236

Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного приказа

base.garant.ru

Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации (Минсельхоз России) от 1 апреля 2005 г. N 48 «Об утверждении Правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок»

Изменения и поправки

Зарегистрирован в Минюсте РФ 14 апреля 2005 г.

Регистрационный N 6510

В целях реализации требований Закона Российской Федерации от 14 мая 1993 г. N 4979-1 «О ветеринарии» (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 24, ст. 857; Собрание законодательства Российской Федерации, 2002 (ч. 1), N 1, ст. 2; 2004, N 27, ст. 2711; 2004, N 35, ст. 3607) и Федерального закона от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 26, ст. 3006; 2000, N 2, ст. 126; 2002, (ч. 1), N 1, ст.2; 2003, N 2, ст. 167; 2003, N 27 (ч. 1), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607) приказываю:

1. Утвердить Правила государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок (прилагаются).

2. Россельхознадзору осуществлять государственную регистрацию лекарственных средств для животных и кормовых добавок в соответствии с указанными Правилами.

3. Контроль за выполнением приказа возложить на заместителя Министра С.Г. Митина.

Правила государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок

1. Правила государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок (далее — Правила) разработаны в соответствии с Законом Российской Федерации от 14 мая 1993 г. N 4979-1 «О ветеринарии», Федеральным законом от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах», Положением о Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 28 июня 2004 г. N 315 и Положением о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденным постановлением Правительства, Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 327.

2. Правила устанавливают единую процедуру государственной регистрации отечественных и зарубежных лекарственных средств для животных (далее — лекарственные средства) и кормовых добавок (далее — добавки), за исключением кормовых добавок, полученных из генно-инженерно-модифицированных организмов.

3. Установленный Правилами порядок государственной регистрации лекарственных средств и добавок является обязательным для выполнения юридическими и физическими лицами, осуществляющими производство, реализацию, использование, а также ввоз на территорию Российской Федерации лекарственных средств и добавок.

4. Государственной регистрации подлежат:

новые лекарственные средства;

новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных средств;

новые комбинации зарегистрированных ранее добавок;

лекарственные средства, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах, или с новой дозировкой, или с другим составом вспомогательных веществ:

добавки, зарегистрированные ранее, но произведенные в других формах, или с новой дозировкой, или с другим составом вспомогательных веществ;

воспроизведенные лекарственные средства;

5. Государственную регистрацию лекарственных средств и добавок проводит Россельхознадзор на основании заключения Федерального государственного учреждения «Всероссийский государственный Центр контроля качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (далее — ФГУ «ВГНКИ») в течение шести месяцев со дня подачи регистрационных документов и данных, предусмотренных настоящими Правилами.

6. Для государственной регистрации лекарственного средства или добавки Заявитель представляет в Россельхознадзор следующие регистрационные документы и данные:

заявление о государственной регистрации лекарственного средства или добавки;

юридический адрес организации — производителя лекарственного средства или добавки;

названия лекарственного средства или добавки, включая международное непатентованное название, научное название на латинском языке, основные синонимы;

оригинальное название лекарственного средства или добавки, если оно зарегистрировано как торговый знак в соответствии с законодательством Российской Федерации о торговых знаках, знаках обслуживания и наименованиях мест происхождения товаров;

перечень компонентов, входящих в состав лекарственного средства или добавки, их количество;

инструкцию по применению лекарственного средства или добавки, оформленную в соответствии с требованиями Федерального закона от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах»;

сертификат качества лекарственного средства или добавки;

данные о производстве лекарственного средства или добавки;

методы контроля качества лекарственного средства или добавки;

результаты доклинических исследований лекарственного средства или добавки;

результаты фармакологических и токсикологических исследований лекарственного средства или добавки;

результаты ветеринарных исследований;

образцы лекарственного средства или добавки для проведения экспертизы его качества;

предложения по цене лекарственного средства или добавки;

документы, подтверждающие регистрацию лекарственного средства или добавки, если оно зарегистрировано вне пределов Российской Федерации.

7. Экспертиза лекарственных средств и добавок осуществляется ФГУ «ВГНКИ» * по соглашению сторон. Экспертиза лекарственных средств и добавок включает:

а) специализированную оценку регистрационных документов с целью составления мотивированного вывода об эффективности, безопасности и качестве лекарственного средства или добавки;

б) исследование образцов лекарственного средства или добавки на соответствие требованиям нормативно-технической документации по контролю качества лекарственного средства или добавки и воспроизводимости предложенных методов исследований.

8. По результатам экспертизы ФГУ «ВГНКИ» направляет в Россельхознадзор мотивированное заключение о возможности или о невозможности регистрации лекарственного средства или добавки.

9. По результатам рассмотрения документов и на основании экспертного заключения ФГУ «ВГНКИ» Россельхознадзор принимает решение о регистрации или о мотивированном отказе, в регистрации лекарственного средства или добавки.

В случае представления неполного комплекта регистрационных документов и данных, а также при возникновении сомнений в качестве и достоверности представленных материалов процедура государственной регистрации приостанавливается на срок, не превышающий 3 месяцев.

В случае непредставления Заявителем недостающих материалов о лекарственном средстве или добавке в установленные сроки, а также при выявлении недостоверности представленных материалов в государственной регистрации лекарственного средства или добавки отказывается.

На основании решения о регистрации Россельхознадзор выдает Заявителю документ установленного образца о государственной регистрации на каждую форму (лекарственную) лекарственного средства или добавки сроком на 5 лет, утвержденную инструкцию по применению лекарственного средства или добавки и согласованную нормативно-техническую документацию.

10. Регистрация лекарственного средства или добавки может быть приостановлена при выявлении у лекарственного средства или добавки побочного действия или при получении о нем данных, которые не были известны на момент регистрации.

11. В течение срока действия документа о государственной регистрации Заявитель обязан сообщать о любых изменениях, которые предполагается внести в регистрационные документы, и предоставлять исчерпывающую информацию о причинах этих изменений и их влиянии на эффективность, безопасность и качество зарегистрированного лекарственного средства или добавки, в том числе об изменении технологии и места производства.

12. За шесть месяцев до окончания срока действия документа о государственной регистрации Заявитель вправе подать заявление на регистрацию лекарственного средства или добавки на новый срок.

13. Зарегистрированное лекарственное средство или добавка вносится в государственный реестр лекарственных средств и кормовых добавок.

* Статья 16 Закона Российской Федерации от 14 мая 1993 г. N 4979-1 «О ветеринарии».

rg.ru

Минсельхоз проводит публичное обсуждение приказа Минсельхоза России от 01.04.2005 № 48 «Об утверждении Правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок»

Краткое описание проблемы, на решение которой направлено предполагаемое регулирование:

В ходе проведения Минэкономразвития России экспертизы Приказа Минсельхоза России от 01.04.2005 № 48 «Об утверждении Правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок» (далее – Приказ) в Минсельхоз России направлено заключение об экспертизе от 21.05.2013 № 9921-ОФ/Д26и. В связи с наличием в Приказе положений, затрудняющих ведение предпринимательской и инвестиционной деятельности, а также учитывая замечания и предложения субъектов предпринимательской деятельности, в Приказе требуют уточнения: перечень документов, представляемых для государственной регистрации добавок, требования по внесению изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную добавку, а также приостановлению государственной регистрации добавки. Необходимо определить добавки, не подлежащие государственной регистрации, установить перечень добавок, в отношении которых проводится только документальная экспертиза, сократить срок регистрации добавок, привести Приказ в части регистрации лекарственных средств в соответствие с требованиями Закона № 61-ФЗ.

Обоснование необходимости подготовки проекта нормативного правового акта:

Представление Минюста России от 08.07.2013 № 01/60996-АК о внесении изменений в приказ Минсельхоза России от 01.04.2005 г. № 48 «Об утверждении Правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок».

Союз предприятий зообизнеса просит всех заинтересованных лиц направить свои замечания и предложения в приказ № 48 до 10 октября 2013 года для выработки консолидированной позиции предпринимательского сообщества по адресу: [email protected]

СПЗ принял активное участие в анализе действующего приказа рабочей группой, созданной в Минэкономразвития (руководитель группы – Колчанова Т.И., генеральный директор СПЗ, председатель Технического комитета № 140 «Продукция и услуги для непродуктивных животных»).

По мнению экспертов СПЗ в новой редакции приказа следует:

1. Привести требования по регистрации лекарственных средств в соответствие с 61-ФЗ.
2. Дать определения «кормовая добавка для продуктивных животных» и «кормовая добавка для непродуктивных животных». Определение «кормовой добавки для непродуктивных животных» дано в ГОСТ Р 54954-2012 «Корма и кормовые добавки для непродуктивных животных. Термины и определения» (вступил в действие 1 апреля 2013 г.).
3. Уточнить перечень документов, представляемых для государственной регистрации добавок, требования по внесению изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную добавку, а также приостановлению государственной регистрации добавки.
4. Определить добавки, не подлежащие государственной регистрации, установить перечень добавок, в отношении которых проводится только документальная экспертиза.
5. Сократить срок регистрации добавок.

Текст приказа № 48 здесь.

Предлагаем ознакомиться с позицией Минэкономразвития здесь.

ГОСТ Р 54954-2012 «Корма и кормовые добавки для непродуктивных животных. Термины и определения» здесь.

www.spzoo.ru

Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 17.07.2014 № 281 «Порядок оформления ветеринарных сопроводительных документов»

В целях совершенствования нормативного правового регулирования в области ветеринарии ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемые Правила организации работы по оформлению ветеринарных сопроводительных документов (приложение N 1).

2. Утвердить прилагаемый Порядок оформления ветеринарных сопроводительных документов в электронном виде (приложение N 2).

Начало действия редакции — 02.03.2016 г.

2.1 Утратил силу.

Редакция действует до 01.03.2016 г. (включительно).

2.1. Утвердить прилагаемый Перечень подконтрольных товаров, включенных в Единый перечень товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), утвержденный решением Комиссии Таможенного союза от 18 июня 2010 г. N 317 «О применении ветеринарно-санитарных мер в Таможенном союзе», на которые оформление ветеринарных сопроводительных документов производится с 1 января 2018 года. (приложение N 3).

(п. 2.1 введен Приказом Минсельхоза России от 07.10.2015 N 464)

3. Рекомендовать органам и учреждениям, входящим в систему государственной ветеринарной службы Российской Федерации, обеспечить техническую возможность оформления ветеринарных сопроводительных документов в электронном виде до 1 августа 2017 г.

(в ред. Приказа Минсельхоза России от 26.02.2015 N 78)

Установить, что оформление ветеринарных сопроводительных документов в электронном виде осуществляется органами и учреждениями, входящими в систему государственной ветеринарной службы Российской Федерации, по мере технической готовности.

Абзац утратил силу.

Установить, что оформление ветеринарных сопроводительных документов на подконтрольную продукцию, включенную в Единый перечень товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), утвержденный решением Комиссии Таможенного союза от 18 июня 2010 г. N 317 «О применении ветеринарно-санитарных мер в Таможенном союзе», и указанную в приложении N 3 к настоящему приказу, производится с 1 августа 2017 г.

(абзац введен Приказом Минсельхоза России от 20.02.2015 N 70, в ред. Приказа Минсельхоза России от 26.02.2015 N 78)

4. Признать утратившими силу приказы Минсельхоза России:

от 16 ноября 2006 г. N 422 «Об утверждении Правил организации работы по выдаче ветеринарных сопроводительных документов» (зарегистрирован Минюстом России 24 ноября 2006 г., регистрационный N 8524);

от 14 августа 2007 г. N 393 «О внесении изменений в приказ Минсельхоза России от 16.11.2006 N 422» (зарегистрирован Минюстом России 12 сентября 2007 г., регистрационный N 10130);

от 19 марта 2008 г. N 98 «О внесении изменений в приказ Минсельхоза России от 16.11.2006 N 422» (зарегистрирован Минюстом России 22 апреля 2008 г., регистрационный N 11561);

от 4 декабря 2008 г. N 522 «О внесении изменений в приказ Минсельхоза России от 16 ноября 2006 г. N 422» (зарегистрирован Минюстом России 30 декабря 2008 г., регистрационный N 13041);

от 5 мая 2009 г. N 176 «О внесении изменений в приказ Минсельхоза России от 16.11.2006 N 422» (зарегистрирован Минюстом России 4 июня 2009 г., регистрационный N 14030);

от 19 марта 2010 г. N 84 «О внесении изменений в приказ Минсельхоза России от 16 ноября 2006 г. N 422» (зарегистрирован Минюстом России 13 апреля 2010 г., регистрационный N 16875).

5. Признать утратившим силу пункт 1 приказа Минсельхоза России от 5 июня 2014 г. N 185 «О внесении изменений в некоторые нормативные правовые акты Минсельхоза России» (зарегистрирован Минюстом России 16 июля 2014 г., регистрационный N 33124).

6. Контроль за исполнением данного Приказа возложить на Статс-секретаря — заместителя Министра сельского хозяйства А.В.Петрикова.

7. Приказ вступает в силу с 1 сентября 2015 г.

7. Приказ вступает в силу с 1 марта 2015 года.

1. Настоящие Правила разработаны в целях обеспечения ветеринарно-санитарной безопасности подконтрольной продукции и животных, подлежащих ветеринарному контролю (надзору) (далее — подконтрольные товары), подтверждения ветеринарного благополучия территорий мест производства подконтрольных товаров по заразным болезням животных, в том числе болезням, общим для человека и животных, и обеспечения прослеживаемости подконтрольных товаров при перемещении их по территории Российской Федерации и устанавливают порядок организации работы по оформлению ветеринарных сопроводительных документов в Российской Федерации.

2. Ветеринарные сопроводительные документы (ветеринарные сертификаты, ветеринарные свидетельства, ветеринарные справки), характеризующие территориальное и видовое происхождение, ветеринарно-санитарное состояние сопровождаемого подконтрольного товара, эпизоотическое состояние места его выхода и позволяющие идентифицировать подконтрольный товар, оформляются на подконтрольные товары, включенные в Единый перечень товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), утвержденный решением Комиссии Таможенного союза от 18.06.2010 N 317 «О применении ветеринарно-санитарных мер в Таможенном союзе».

3. Оформление ветеринарных сопроводительных документов осуществляется при:

производстве партии подконтрольного товара (исключая производство для целей личного потребления),

перемещении (перевозке) подконтрольного товара,

при переходе права собственности на подконтрольный товар (за исключением передачи (реализации) подконтрольного товара покупателю для личного, семейного, домашнего или иного использования, не связанного с предпринимательской деятельностью).

4. Ветеринарные сопроводительные документы оформляются и выдаются в течение одного рабочего дня при отсутствии необходимости проведения лабораторных исследований подконтрольных товаров, а при наличии необходимости в их проведении — в течение одного рабочего дня по их завершению.

Должностное лицо, принявшее решение о направлении подконтрольного товара на лабораторные исследования, обязано по требованию лица, обратившегося за получением ветеринарного сопроводительного документа, предоставить письменное обоснование принятого решения.

При отправке на экспорт подконтрольных товаров ветеринарные сертификаты оформляются территориальными органами Россельхознадзора на основании сведений об эпизоотической ситуации места происхождения/отгрузки подконтрольных товаров, лабораторных исследований, проведенных в аккредитованных на эти цели лабораториях.

5. Оформление ветеринарных сопроводительных документов может производиться как на бумажном носителе, так и в электронном виде . Оформление ветеринарных сопроводительных документов в электронном виде осуществляется с использованием государственной информационной системы (далее — ГИС).

Оформление ветеринарных сопроводительных документов в электронном виде производится при наличии технической возможности.

В случае оформления ветеринарного сертификата в электронном виде, в товаросопроводительных документах (в приложении к товарносопроводительной документации) указывается номер ветеринарного сертификата и/или соответствующий ему, двумерный матричный штриховой код, сформированный ГИС.

6. В случае оформления ветеринарных сопроводительных документов на бумажном носителе они оформляются на бланках, учитываемых в ГИС.

Бланки ветеринарных сопроводительных документов и бланки их корешков на бумажных носителях являются документами строгой отчетности и имеют не менее пяти степеней защиты (полиграфическая продукция уровня «A»), в том числе: цвет; водяные знаки; типографский номер; порядковый номер административно-территориального деления (республика, край, область); гильошную рамку позитивного отображения; микротекст, размещенный по периметру гильошной рамки.

На бланки ветеринарных сопроводительных документов наносятся серия, состоящая из трех цифр, и порядковый номер.

Бланки ветеринарных сопроводительных документов, выдаваемых территориальными органами Россельхознадзора, нумеруются следующей комбинацией цифр: первая цифра серии — 1, вторая и третья цифры серии — федеральный код территориального органа Россельхознадзора согласно приложению N 2 к настоящим Правилам, после знака «N» — порядковый номер документа.

Бланки ветеринарных сопроводительных документов, выдаваемых учреждениями, подведомственными органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области ветеринарии, нумеруются следующей комбинацией цифр: первая цифра серии — 2, вторая и третья цифры серии — код региона согласно приложению N 2 к настоящим Правилам, после знака «N» — порядковый номер документа.

Бланки ветеринарных сопроводительных документов, выдаваемых ветеринарными (ветеринарно-санитарными) службами федеральных органов исполнительной власти в области обороны, внутренних дел, исполнения наказаний, государственной охраны и обеспечения безопасности, нумеруются следующей комбинацией цифр:

первая цифра серии:

федеральный орган исполнительной власти в области обороны — 3;

федеральный орган исполнительной власти в области внутренних дел — 4;

федеральный орган исполнительной власти в области исполнения наказаний — 5;

федеральный орган исполнительной власти в области государственной охраны — 6;

федеральный орган исполнительной власти в области обеспечения безопасности — 7;

вторая и третья цифры серии — код региона согласно приложению N 2 к настоящим Правилам, после знака «N» — порядковый номер документа.

При оформлении ветеринарных сопроводительных документов используются номера административно-территориального деления Российской Федерации (Приложение N 2 к настоящим Правилам).

7. При оформлении ветеринарных сопроводительных документов на бумажном носителе они оформляются по формам N N 1, 2, 3, 4, 6.1, 6.2, 6.3, 5a, 5b, 5c, 5d, 5e, 5f, 5g, 5h, 5i, 5j, 5k, 5l (Приложение N 1 к настоящим Правилам).

Ветеринарные свидетельства форм N N 1, 2, 3 и ветеринарные справки формы N 4 оформляют учреждения, подведомственные органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области ветеринарии, а также ветеринарные (ветеринарно-санитарные) службы федеральных органов исполнительной власти в области обороны, внутренних дел, исполнения наказаний, государственной охраны и обеспечения безопасности.

Ветеринарные сертификаты форм N N 5a, 5b, 5c, 5d, 5e, 5f, 5g, 5h, 5i, 5j, 5k, 5l, 6.1, 6.2, 6.3 оформляют территориальные органы Россельхознадзора.

Ветеринарные свидетельства форм N N 1, 2, 3 оформляются при производстве, обороте, а также перевозке подконтрольных товаров за пределы района (города) по территории Российской Федерации; ветеринарные справки формы N 4 — при производстве, обороте, а также перевозке подконтрольных товаров в пределах района (города).

При перевозке подконтрольных товаров, ввезенных в Российскую Федерацию, по территории Российской Федерации от места таможенного оформления до места назначения, при их переадресовке между субъектами Российской Федерации, а также в иных установленных случаях, подконтрольные товары сопровождаются ветеринарными сертификатами формы N 6.1, 6.2 и 6.3.

При вывозе с территории Российской Федерации подконтрольные товары сопровождаются ветеринарными сертификатами форм N 5a, 5b, 5c, 5d, 5e, 5f, 5g, 5h, 5i, 5j, 5k, 5l.

Ветеринарное свидетельство формы N 1 оформляется на живых животных, биологические объекты.

Ветеринарное свидетельство формы N 2 оформляется на продукцию животного происхождения.

Ветеринарное свидетельство формы N 3 оформляется на техническое сырье, корма и биологические отходы.

При перевозке кожевенно-мехового сырья ветеринарная справка формы N 4 оформляется без учета наличия клейма, но при условии обязательного биркования шкур.

Ветеринарный сертификат формы N 6.1 оформляется на живых животных, генетический материал, в том числе эмбрионы, яйцеклетки, сперму животных, оплодотворенную икру, яйцо инкубационное.

Ветеринарный сертификат формы N 6.2 оформляется на продукцию животного происхождения.

Ветеринарный сертификат формы N 6.3 оформляется на техническое сырье и корма.

Ветеринарный сертификат формы N 5a оформляется на экспортируемых из Российской Федерации убойных, племенных и других животных, птицу, пчел и расплод пчел.

Ветеринарный сертификат формы N 5b оформляется на экспортируемое из Российской Федерации фуражное зерно и другие растительные продукты для животноводства.

Ветеринарный сертификат формы N 5c оформляется на экспортируемый из Российской Федерации племенной материал (например: сперму производителей, эмбрионы, инкубационное яйцо, икру).

Ветеринарный сертификат формы N 5d оформляется на экспортируемое из Российской Федерации молоко и молочные продукты.

Ветеринарный сертификат формы N 5e оформляется на экспортируемые из Российской Федерации мясо и мясопродукты домашних и диких животных.

Ветеринарный сертификат формы N 5f оформляется на экспортируемое из Российской Федерации сырье животного происхождения.

Ветеринарный сертификат формы N 5g оформляется на экспортируемые из Российской Федерации пчелиный мед и продукты пчеловодства.

Ветеринарный сертификат формы N 5h оформляется на экспортируемые из Российской Федерации биологическое сырье, предназначенное для производства лекарственных средств, применяемых в ветеринарии (например: кровь животных и ее фракции, органы и ткани животных, культуры микроорганизмов), коллекции и образцы по зоологии, анатомии, палеонтологии.

Ветеринарный сертификат формы N 5i оформляется на экспортируемых из Российской Федерации рыбу, ракообразных, моллюсков, водных животных, других объектов промысла и продуктов их переработки.

Ветеринарный сертификат формы N 5j оформляется на экспортируемые из Российской Федерации охотничьи трофеи диких животных, птиц, рыб, рептилий, а также их частей и дериватов.

Ветеринарный сертификат формы N 5k оформляется и выдается на экспортируемые из Российской Федерации яйцо птицы столовое и яичный порошок.

Ветеринарный сертификат формы N 5l оформляется на экспортируемых из Российской Федерации в Европейский союз рыбу, ракообразных, моллюсков, водных животных, других объектов промысла и продуктов их переработки.

8. Заполненные корешки ветеринарных сопроводительных документов на бумажном носителе и/или информация в электронном виде в ГИС подлежат хранению в течение не менее 3 лет в органах и учреждениях, осуществивших оформление ветеринарных сертификатов. В случае, если срок годности подконтрольной продукции составляет более 3 лет, заполненные корешки ветеринарных сопроводительных документов на бумажном носителе и/или информация в электронном виде в ГИС подлежат хранению в течение всего срока годности подконтрольной продукции.

9. Ветеринарные сопроводительные документы действительны:

при оформлении произведенной партии подконтрольной продукции — с момента оформления и до истечения срока годности продукции, реализации, хранения;

при оформлении перемещаемой (перевозимой) партии подконтрольной продукции — с момента оформления и до окончания ее перемещения (перевозки);

при оформлении на животных — в течение 5 дней с даты оформления и до окончания перевозки и/или реализации.

При перевозке животных в количестве до 5 голов перечень с указанием клички и (или) номера (для товарных животных), а также пола, породы, возраста (для племенных животных), приводят в соответствующей таблице ветеринарного сопроводительного документа или в графе «Особые отметки» ветеринарного сопроводительного документа, оформленного на бумажном носителе.

При перевозке животных в количестве более 5 голов к ветеринарному сопроводительному документу, оформленному на бумажном носителе, прилагают опись с указанием клички и (или) номера (для товарных животных) а также пола, породы, возраста (для племенных животных), заверенную печатью учреждения, оформившего данный документ.

10. Ветеринарные сопроводительные документы, оформленные на бумажном носителе, заполненные разными чернилами, почерками, имеющие исправления, неясный оттиск печати, без печати, без подписи, без полного наименования должности, без указания фамилии, инициалов специалиста, подписавшего ветеринарный сертификат, без указания всех требуемых сведений, в том числе даты их выдачи, а также копии документов, считаются недействительными.

11. Ветеринарные сопроводительные документы оформляют органы и учреждения, входящие в систему государственной ветеринарной службы Российской Федерации.

12. При перевозке подконтрольных товаров между субъектами Российской Федерации в графе «Особые отметки» ветеринарного свидетельства указывают номер и дату разрешения руководителя органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в области ветеринарии, а также номер ветеринарного сопроводительного документа, в сопровождении которого подконтрольный товар поступил.

При перевозке по территории Российской Федерации подконтрольных товаров, предназначенных для вывоза с территории Российской Федерации, в графе «Особые отметки» ветеринарного свидетельства указывают номер и дату разрешения Россельхознадзора в соответствии с требованиями, предусмотренными законодательством Российской Федерации в области ветеринарии.

1. Ветеринарные сопроводительные документы оформляются в электронном виде с использованием ГИС.

2. Использование ГИС осуществляется посредством информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» на безвозмездной основе.

3. Доступ к информации, содержащейся в ГИС, предоставляется посредством веб-интерфейса (обеспечивающего аутентификацию пользователей, в том числе посредством федеральной государственной информационной системы «Единая система идентификации и аутентификации») и веб-сервисов (в части взаимодействия с информационными системами органов исполнительной власти посредством Системы межведомственного электронного взаимодействия (СМЭВ).

4. Каждый ветеринарный сертификат снабжается уникальным идентификационным номером.

Ветеринарные сертификаты в электронном виде в ГИС могут находиться в одном из следующих состояний:

«проект» — оформление данного ветеринарного сертификата начато, но не завершено, сертификат не действителен,

«действителен» — оформление ветеринарного сертификата завершено, он не аннулирован и не погашен,

«погашен» — оформление ветеринарного сертификата было завершено, процедура, в связи с которой на подконтрольный товар был оформлен ветеринарный сопроводительный документ, была завершена, данные ветеринарного сертификата соответствуют действительности, но погашенный ветеринарный сертификат не может быть использован повторно,

«аннулирован» — оформление ветеринарного сертификата было завершено, но при оформлении ветеринарного сертификата были допущены ошибки или сырье и/или продукция, на которую оформлен данный ветеринарный сертификат, признана опасной в ветеринарно-санитарном отношении.

В ГИС ветеринарные сертификаты хранятся в состояниях: «действителен», «погашен» и «аннулирован» не менее чем 3 года, и не менее чем до истечения срока годности или хранения подконтрольного товара, в состоянии проект — не более чем 3 месяца.

5. После оформления ветеринарного сертификата в ГИС автоматически формируется форма для печати данного ветеринарного сертификата, на которой отображаются данные ветеринарного сертификата, уникальный идентификационный номер, двумерный матричный штриховой код в форме, доступной для расшифровки стандартными программами и аппаратами для сканирования штрих-кодов, который содержит идентификационные данные данного ветеринарного сертификата и гиперссылку для прямого доступа к данному ветеринарному сертификату в ГИС. Указанная форма подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного лица, оформившего ветеринарный сертификат.

6. Информация, вносимая или предоставляемая для внесения в ГИС должностными лицами органов и учреждений, входящих в систему государственной ветеринарной службы Российской Федерации, должна быть подписана усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного лица (руководителя) государственного органа.

7. Получение информации о ветеринарном сертификате по его уникальному номеру может осуществляться всеми пользователями, в том числе и незарегистрированными в ГИС.

8. В целях получения информации в ГИС о ветеринарной сертификации конкретной партии подконтрольного товара доступ к информации, содержащейся в ГИС, предоставляется физическому и юридическому лицам без регистрации в ГИС.

При этом доступ к указанным данным осуществляется:

по уникальному идентификационному номеру данного ветеринарного сертификата;

с использованием гиперссылки, содержащейся в упомянутом двумерном матричном штриховом коде;

с использованием регистрационного номера транспортного средства, используемого для перевозки подконтрольного товара;

по идентификаторам (сочетание данных о партии, названии подконтрольного товара, наименовании производителя) партии (части партии) подконтрольного товара.

9. С целью предоставления физическим лицам возможности оформлять в электронном виде заявку на оформление ветеринарного сертификата, им необходимо пройти процедуру регистрации в ГИС.

При этом физическое лицо должно зарегистрироваться в электронном виде в ГИС, используя форму электронной регистрации, размещенную на официальном сайте Россельхознадзора, предоставив следующие данные о себе:

фамилию, имя, отчество (при наличии);

сведения о документах, удостоверяющих личность.

После регистрации физическому лицу предоставляется:

пароль и логин для входа в ГИС;

личный электронный кабинет в ГИС;

адрес электронной почты в ведомственной почтовой системе Россельхознадзора;

возможность оформлять в электронном виде заявку на оформление ветеринарного сертификата.

10. Заявка на предоставление доступа к ГИС должностным лицам органов и учреждений, входящих в систему государственной ветеринарной службы Российской Федерации, направляется:

в письменном виде на бланке органа государственной власти за подписью руководителя (заместителя руководителя) в адрес Россельхознадзора или его территориального управления (адреса указаны по адресу www.fsvps.ru), или в форме электронного документа, заверенного усиленной квалифицированной электронной подписью руководителя органа государственной власти (заместителя руководителя), направленного по электронной почте [email protected]

Заявка должна содержать данные, указанные в пункте 9 настоящего Порядка, о каждом из должностных лиц, а также его должность и права доступа к сервисным функциям ГИС, которые предоставляются данному должностному лицу.

Руководитель органа государственной власти, должностным лицам которого предоставлен доступ к ГИС, в течение 3 рабочих дней предоставляет данные для аннулирования регистрации должностного лица в случае его увольнения или в случае принятия данным органом государственной власти решения об аннулировании регистрации.

В случае изменения предоставленных в ходе регистрации данных руководитель органа государственной власти (или уполномоченное им для этой цели лицо), должностным лицам которого предоставлен доступ к ГИС, должен в течение 3 рабочих дней внести измененные данные в ГИС.

Руководитель органа государственной власти, должностным лицам которого предоставлен доступ к ГИС, в течение 3 рабочих дней предоставляет данные для изменения прав доступа данного должностного лица в случае принятия данным органом государственной власти решения об изменении прав доступа.

Регистрация производится должностными лицами Россельхознадзора в срок не более 2 рабочих дней после получения заявки.

11. После регистрации должностному лицу предоставляется:

пароль и логин для входа в ГИС;

личный электронный кабинет в ГИС;

адрес электронной почты в ведомственной почтовой системе Россельхознадзора;

возможность оформлять ветеринарные сертификаты;

возможность осуществлять процедуру подтверждения завершения процесса, для сопровождения которого оформлен ветеринарный сертификат, путем изменения статуса ранее оформленного ветеринарного сертификата (далее — гашение ветеринарных сертификатов);

возможность оформлять ветеринарный сертификат в случае возврата партии подконтрольного товара или ее части в тот адрес, из которого поступила данная партия подконтрольного товара и с использованием того транспортного средства, на котором товар поступил в адрес, из которого производится возврат (далее — возвратные ветеринарные сертификаты);

доступ для чтения к данным ГИС, необходимым для реализации прав доступа данного должностного лица;

доступ для ввода в ГИС данных в соответствии с правами доступа данного должностного лица;

доступ к данным иных действующих информационных систем, оператором которых является Россельхознадзор, необходимых для реализации прав доступа данного должностного лица.

12. С целью предоставления возможности работникам организаций и индивидуальным предпринимателям, осуществляющиим отправку сертифицируемых подконтрольных товаров (далее — организации и индивидуальные предприниматели), оформлять в электронном виде заявку на оформление ветеринарного сертификата, им необходимо пройти процедуру регистрации в ГИС.

13. Индивидуальный предприниматель вправе направить заявление на бумажном носителе по почте либо в электронной форме посредством информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» на адрес электронной почты Россельхознадзора: [email protected]

Заявление, направленное в форме электронного документа, подписывается индивидуальным предпринимателем простой электронной подписью.

В заявлении указываются данные, перечисленные в пункте 9 настоящего Порядка, и права доступа к сервисным функциям ГИС, которые индивидуальный предприниматель желает получить.

14. При подаче заявления на предоставление доступа организацией оно предоставляется лицом, уполномоченным на эти цели данной организацией:

в письменном виде на бланке организации за подписью ее руководителя (заместителя руководителя) в адрес Россельхознадзора или одного из его территориальных управлений (адреса указаны по адресу www.fsvps.ru) или в форме электронного документа, заверенного усиленной квалифицированной электронной подписью организации или ее руководителя (заместителя руководителя), направленного по электронной почте [email protected]

Заявление от организации должно содержать данные, указанные в пункте 9 настоящего Порядка, о каждом из работников организации, а также его должность и права доступа к сервисным функциям ГИС, которые предоставляются данному работнику.

Руководитель организации, работникам которой предоставлен доступ к ГИС, в течение 3 рабочих дней предоставляет данные для аннулирования регистрации данного работника в случае его увольнения или в случае принятия данной организацией решения об аннулировании регистрации.

Руководитель организации, работникам которой предоставлен доступ к ГИС, в течение 3 рабочих дней предоставляет данные для изменения прав доступа данного работника в случае принятия данной организацией решения об изменении прав доступа.

15. Регистрация производится должностным лицом территориального органа Россельхознадзора, который принял заявление, в срок не более 5 рабочих дней после получения заявления.

16. После регистрации индивидуальному предпринимателю и работнику организации предоставляется:

пароль и логин для входа в ГИС;

личный электронный кабинет в ГИС;

адрес электронной почты в ведомственной почтовой системе Россельхознадзора;

возможность оформлять в электронном виде заявку на оформление ветеринарного сертификата;

возможность получать информацию об оформленных ему ветеринарных сопроводительных документах на подконтрольные товары.

17. В случае изменения предоставленных в ходе регистрации данных зарегистрированный индивидуальный предприниматель/работник организации должен в течение 3 рабочих дней внести измененные данные в ГИС.

18. Гашение ветеринарных сертификатов должностными лицами органов и учреждений, входящих в систему государственной ветеринарной службы Российской Федерации, на партии подконтрольных товаров производится не позднее 3 рабочих дней после завершения процесса, для сопровождения которого оформлен ветеринарный сертификат.

ГИС производит автоматическое гашение ветеринарного сертификата, оформленного на перевозку предназначенного для экспорта подконтрольного товара до точки пересечения государственной границы, в момент завершения оформления экспортного ветеринарного сертификата на этот товар.

www.alta.ru

Смотрите так же:

  • Приказ от 300415 Приказ Федеральной службы по надзору в сфере природопользования от 27 января 2017 г. N 44 "О внесении изменений в приказы Федеральной службы по надзору в сфере природопользования о включении объектов размещения отходов в государственный […]
  • Приказ 115 рф Приказ Министерства образования и науки РФ от 14 февраля 2014 г. N 115 "Об утверждении Порядка заполнения, учета и выдачи аттестатов об основном общем и среднем общем образовании и их дубликатов" (с изменениями и дополнениями) Приказ […]
  • Приказ минздравсоцразвития no 1034 Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 декабря 2015 г. № 1034н “Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) […]
  • Приказ 302-н от 12042011 с приложением ПРИКАЗ 302 Н ОТ 12.04.2011 ПО МЕДОСМОТРАМ (ИЗМЕНЕНИЯ, ПРИЛОЖЕНИЯ): "ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ И ПЕРИОДИЧЕСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ ОСМОТРЫ (ОБСЛЕДОВАНИЯ)". ПРИКАЗ 302 Н от 12.04.2011 МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ […]
  • Федеральный закон о культуре 2014 Закон РФ от 9 октября 1992 г. N 3612-I "Основы законодательства Российской Федерации о культуре" (с изменениями и дополнениями) Закон РФ от 9 октября 1992 г. N 3612-I"Основы законодательства Российской Федерации о культуре" С изменениями […]
  • Закон о государственных предприятиях 2014 Федеральный закон от 2 апреля 2014 г. N 55-ФЗ "О внесении изменений в статью 10 Закона Российской Федерации "О государственных гарантиях и компенсациях для лиц, работающих и проживающих в районах Крайнего Севера и приравненных к ним […]

Обсуждение закрыто.