Приказ 193 по карантинизации плазмы

Приказ 193 по карантинизации плазмы

ОСОБЕННОСТИ НАЦИОНАЛЬНОЙ КАРАНТИНИЗАЦИИ ПЛАЗМЫ

Карантинизация свежезамороженной плазмы (СЗП) — хранение СЗП с запретом ее использования на протяжении определенного времени. СЗП подлежит выпуску при получении отрицательных результатов повторного тестирования донора, проведенного после определенного периода времени, как минимум на поверхностный антиген гепатита В, антитела к вирусам иммунодефицита человека (анти-ВИЧ) 1 и 2 типов и антиген ВИЧ р24 и антитела к вирусу гепатита С (анти-ВГС). Карантинизация СЗП позволяет существенно сократить риск, связанный с «периодом окна». В России проведение карантинизации плазмы осуществляется в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 7 мая 2003 года № 193 «О внедрении в практику работы Службы крови в Российской Федерации метода карантинизации свежезамороженной плазмы» (далее приказ № 193). С учетом максимальной продолжительности латентного периода гемотрансмиссивных инфекций в течение 180 суток хранят СЗП, полученную от доноров, обследованных в установленном порядке. По истечении этого срока проводят повторное обследование донора с определением клинических и лабораторных (антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, антитела к вирусу гепатита С, HBs-антиген) признаков гемотрансмиссивных инфекций. Цель исследования: Проанализировать результаты карантинизации свежезамороженной плазмы в Иркутской области и сравнить их с общероссийскими данными.

Издание: Вестник службы крови России
Год издания: 2014
Объем: 6с.
Дополнительная информация: 2014.-N 1.-С.45-50. Библ. 14 назв.
Просмотров: 45

www.fesmu.ru

Приказ N 170 от 19 марта 2010г.»О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 мая 2003 г. №193 «О внедрении в практику работы службы крови в Российской Федерации метода карантинизации свежезамороженной плазмы»

Приказ N 170 от 19 марта 2010г.»О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 мая 2003 г. №193 «О внедрении в практику работы службы крови в Российской Федерации метода карантинизации свежезамороженной плазмы»

В соответствии со статьей 13 Закона Российской Федерации «О донорстве крови и ее компонентов» (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 28, ст. 1064; Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 19, ст. 2024; 2001, N 17, ст. 1638; 2004, N 35, ст. 3607; 2007, N 1, ст. 21; 2008, N 29, ст. 3410; 2009, N 30, ст. 3739) и в целях повышения безопасности свежезамороженной плазмы, снижения риска гемотрансмиссивных инфекций, предупреждения развития посттрансфузионных реакций и осложнений приказываю:

Внести изменения во Временный порядок карантинизации свежезамороженной плазмы, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 мая 2003 г. N 193 «О внедрении в практику работы службы крови в Российской Федерации метода карантинизации свежезамороженной плазмы», согласно приложению.

к приказу Министерства

от 19 марта 2010 г. N 170

КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ ВО ВРЕМЕННЫЙ ПОРЯДОК КАРАНТИНИЗАЦИИ СВЕЖЕЗАМОРОЖЕННОЙ ПЛАЗМЫ, УТВЕРЖДЕННЫЙ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 7 МАЯ 2003 Г. N 193 «О ВНЕДРЕНИИ В ПРАКТИКУ РАБОТЫ СЛУЖБЫ КРОВИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ МЕТОДА КАРАНТИНИЗАЦИИ СВЕЖЕЗАМОРОЖЕННОЙ ПЛАЗМЫ»

а) слова «(на этапе внедрения метода допускается проведение карантинизации в течение 90 суток)» исключить;

б) последнее предложение изложить в следующей редакции:

«При отсутствии у донора клинических и лабораторных признаков гемотрансмиссивных инфекций СЗП выдается для дальнейшего клинического использования организациям (учреждениям), имеющим лицензию на медицинскую деятельность по трансфузиологии, для производства лекарственных средств — лицензию на производство лекарственных средств».

2. Пункт 3.4. изложить в следующей редакции:

«3.4. Максимальное время хранения СЗП составляет 36 месяцев при температуре ниже -25 град. C.

Хранение СЗП необходимо осуществлять при условиях контроля температуры внутри оборудования, в котором хранится СЗП. Температура хранения СЗП регистрируется не реже 2 раз в сутки.».

3. Пункт 3.6. изложить в следующей редакции:

«3.6. В случае неявки донора для повторного обследования по истечении установленного срока карантинного хранения СЗП может быть подвергнута процедуре инактивации патогенных биологических агентов и выдана для клинического использования.

Для проведения процедуры инактивации патогенных биологических агентов контейнеры с плазмой размораживаются и после обработки повторно замораживаются. СЗП, повторно замороженная после проведения процедуры инактивации, используется для переливания реципиенту немедленно после оттаивания и последующему замораживанию не подлежит».

4. Дополнить пунктом 3.8. следующего содержания:

«3.8. СЗП, прошедшая процедуру инактивации патогенных биологических агентов, маркируется дополнительной этикеткой «Плазма свежезамороженная вирусинактивированная.».

www.minzdravkk.ru

Кабинет врача трансфузиолога

Нормативно-правовая документация, лежащая в основе организации трансфузионной помощи в медицинской организации.

• Закон РФ от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
• Закон РФ от 20 июля 2012 года № 125 – ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»;
• Постановление от 26 января 2010 г. N 29 Об утверждении технического регламента «О требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии»;
• Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 09.12.2010 № 163 « Об утверждении СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»;
• Приказ МЗ РФ от 07.08.1985 г. № 1055 «Об утверждении форм первичной медицинской документации для учреждений службы крови»;
• Приказ МЗ РФ от 15 сентября 1987 г. № 1035 «Об утверждении «Инструкции по учету крови при ее заготовке и переработке в учреждениях и организациях здравоохранения»;
• Приказ МЗ РФ от 09.01.98 г. № 2 «Об утверждении инструкции по иммуносерологии»;
• Приказ МЗ РФ № 172 от 29.05.1997 г. «О введении в номенклатуру врачебных и провизорских специальностей «трансфузиология»;
• Приказ МЗ РФ от 3.07.2001 г. № 244 « О внедрении в работу УСК устройств для удаления лейкоцитов из донорской крови»;
• Приказ МЗ РФ от 25.11.2002 года № 363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови»;
• Приказ МЗ РФ от 07.05.2003 г. № 193 «О внедрении в практику работы службы крови РФ метода карантинизации свежезамороженной плазмы» (в ред. приказа Минздравсоцразвития РФ от 19 марта 2010 г. №170);
• Приказ МЗ РФ от 2.04.2013 г. № 183 н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»;
• Приказ МЗ и СР РФ от 28.03.2012 г. № 278 н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»;
• Приказ МЗ РФ от 3.06.2013 г. № 348 н «О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) компонентов донорской крови в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови»;
• Приказ Минздрава РФ от 19 июля 2013 г. № 478 н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка ее формирования и расходования» (зарегистрировано в Минюсте России 19 декабря 2013 г. № 30681);
• Приказ Министра здравоохранения РФ от 8 октября 2015 г. №707н «Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки»;

www.orenblood.ru

Приказ ДЗ Воронежской обл. от 26.05.2010 N 747 (ред. от 02.09.2010) «Об утверждении стандарта качества государственной услуги (бюджетной) «Организация заготовки, переработки, хранения и обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов, безвозмездное обеспечение организаций здравоохранения, находящихся в ведении Воронежской области, и муниципальных организаций здравоохранения донорской кровью и ее компонентами, а также обеспечение за плату иных организаций здравоохранения донорской кровью и ее компонентами»

ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ

от 26 мая 2010 г. N 747

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТА КАЧЕСТВА ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ

(БЮДЖЕТНОЙ) «ОРГАНИЗАЦИЯ ЗАГОТОВКИ, ПЕРЕРАБОТКИ, ХРАНЕНИЯ И

ОБЕСПЕЧЕНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ,

БЕЗВОЗМЕЗДНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ОРГАНИЗАЦИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ,

НАХОДЯЩИХСЯ В ВЕДЕНИИ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ, И МУНИЦИПАЛЬНЫХ

ОРГАНИЗАЦИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВЬЮ И ЕЕ

КОМПОНЕНТАМИ, А ТАКЖЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ЗА ПЛАТУ ИНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВЬЮ И ЕЕ КОМПОНЕНТАМИ»

(в ред. приказа департамента здравоохранения

Воронежской области от 02.09.2010 N 1242)

В соответствии с Законом Воронежской области от 09.10.2007 N 104-ОЗ «О стандартизации качества государственных услуг Воронежской области», постановлением администрации Воронежской области от 12.03.2008 N 190 «О порядке утверждения стандартов качества государственных (бюджетных) услуг», в рамках реализации Программы реформирования региональных финансов Воронежской области на 2007 — 2008 годы, утвержденной постановлением Воронежской областной Думы от 22.12.2006 N 704-IV-ОД «О программе реформирования региональных финансов Воронежской области на 2007 — 2008 годы» (мероприятие В2 «Установление стандартов качества предоставления бюджетных услуг») приказываю:

1. Утвердить прилагаемый стандарт качества государственной услуги «Организация заготовки, переработки, хранения и обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов, безвозмездное обеспечение организаций здравоохранения, находящихся в ведении Воронежской области, и муниципальных организаций здравоохранения донорской кровью и ее компонентами, а также обеспечение за плату иных организаций здравоохранения донорской кровью и ее компонентами».

2. Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после его официального опубликования.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя департамента здравоохранения Воронежской области Левтеева В.Е.

от 26.05.2010 N 747

СТАНДАРТ КАЧЕСТВА

ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ (БЮДЖЕТНОЙ)

«ОРГАНИЗАЦИЯ ЗАГОТОВКИ, ПЕРЕРАБОТКИ, ХРАНЕНИЯ И

ОБЕСПЕЧЕНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ,

БЕЗВОЗМЕЗДНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ОРГАНИЗАЦИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ,

НАХОДЯЩИХСЯ В ВЕДЕНИИ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ, И МУНИЦИПАЛЬНЫХ

ОРГАНИЗАЦИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВЬЮ И ЕЕ

КОМПОНЕНТАМИ, А ТАКЖЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ЗА ПЛАТУ ИНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВЬЮ И ЕЕ КОМПОНЕНТАМИ»

(в ред. приказа департамента здравоохранения

Воронежской области от 02.09.2010 N 1242)

1. Цель оказания государственной услуги

Организация заготовки, переработки, хранения и обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов, безвозмездное обеспечение организаций здравоохранения, находящихся в ведении Воронежской области, и муниципальных организаций здравоохранения донорской кровью и ее компонентами, а также обеспечение за плату иных организаций здравоохранения донорской кровью и ее компонентами.

2. Потенциальные потребители государственной услуги

Лечебно-профилактические учреждения города и области для обеспечения больных компонентами и препаратами крови.

3. Основные показатели оценки качества оказания государственной услуги

│ показателя, единицы │ Методика расчета │ информации │

│Объем заготовленной│Статистическая форма │Приказ Минздрава России от│

│цельной крови, л │N 39 │20.11.1996 N 384 │

│Процент потребителей,│(Ок + Од) │Определяется по результатам│

│удовлетворенных │——— x 100, где: │опросов обучающихся, их│

│качеством и│ 2 x О │родителей (законных│

│доступностью услуги│ │представителей) и│

│(%) │Ок — число опрошенных,│работодателей │

│ │Од — число опрошенных,│ │

│ │О — общее число опрошенных │ │

│Процент обоснованных│Жм / Ж x 100, где: │Определяется на основании│

│жалоб потребителей, по│ │анализа жалоб обучающихся и│

│которым приняты меры│Жм — число обоснованных│их родителей (законных│

│(%) │жалоб потребителей,│представителей), поступивших│

│ │поступивших в отчетном│в виде писем граждан по почте│

│ │периоде, по которым в│либо электронной почте и│

│ │отчетном периоде приняты│сведений о принятых по ним│

│ │Ж — число обоснованных│ │

│ │поступивших в отчетном│ │

4. Основные правовые акты, регулирующие отношения, связанные с оказанием услуги

— ФЗ от 22.08.2004 N 122-ФЗ «О внесении изменений и дополнений в Федеральный закон «Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации» и «Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации»,

В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка: Федеральный закон «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)» N 38-ФЗ принят 30.03.1995, а не 22.08.1993.

— ФЗ от 22.08.1993 N 38-ФЗ «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)», (в ред. Федеральных законов от 12.08.1996 N 112-ФЗ, от 09.01.1997 N 8-ФЗ, от 07.08.2000 N 122-ФЗ, от 22.08.2004 N 122-ФЗ),

— Закон Российской Федерации от 09.06.1993 N 5142-1 «О донорстве крови и ее компонентов»,

(в ред. приказа департамента здравоохранения Воронежской области от 02.09.2010 N 1242)

— ФЗ от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (в ред. Федерального закона от 22.12.2008 N 268-ФЗ).

(в ред. приказа департамента здравоохранения Воронежской области от 02.09.2010 N 1242)

Постановления Правительства РФ:

— Постановление Правительства РФ от 13.10.1995 N 1017 «Об утверждении Правил проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)»,

— Постановление Правительства РФ от 26.08.1995 N 842 «Об утверждении Положения о нагрудном знаке «Почетный донор России» и описание этого знака».

— Приказ МЗ РФ от 09.01.1998 N 2 «Об утверждении инструкций по иммуносерологии»,

— Приказ МЗ РФ от 04.02.2002 N 24 «Об организации частичной карантинизации плазмы»,

— Приказ МЗ РФ от 31.01.2002 N 25 «О введении в действие отраслевого классификатора «Консервированная кровь человека и ее компоненты»,

— Приказ МЗ РФ от 07.02.2000 N 45 «О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения Российской Федерации»,

— Приказ МЗ СССР от 12.04.1990 N 155 «О совершенствовании деятельности учреждений службы крови в условиях нового хозяйственного механизма»,

— Приказ МЗ РФ от 16.08.1994 N 170 «О мерах по совершенствованию профилактики и лечения ВИЧ-инфекции в Российской Федерации»,

— Приказ МЗ РФ от 29.05.1997 N 172 «О введении в номенклатуру врачебных и провизорских специальностей «Трансфузиология» (в ред. Приказа МЗ РФ от 28.09.1999 N 353),

— Приказ МЗ РФ от 07.05.2003 N 193 «О внедрении в практику работы службы крови Российской Федерации метода карантинизации свежезамороженной плазмы» (в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 21.02.2005 N 147 и от 19.03.2010 N 170),

— Приказ МЗ РФ N 244 и Российской академии медицинских наук N 63 от 03.07.2001 «О внедрении в работу учреждений службы крови устройств для удаления лейкоцитов из донорской крови»,

— Приказ МЗ РФ от 30.07.2001 N 292 «Об использовании иммуноферментных тест-систем для выявления антител к ВИЧ в сыворотке крови человека»,

— Приказ МЗ РФ от 23.09.2002 N 295 «Об утверждении Инструкции по проведению донорского прерывистого плазмафереза»,

— Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 31.03.2005 N 246 «Об утверждении форм представления гражданина Российской Федерации к награждению нагрудным знаком «Почетный донор России» и перечня документов, подтверждающих сдачу крови или плазмы крови»,

(в ред. приказа департамента здравоохранения Воронежской области от 02.09.2010 N 1242)

— абзац исключен. — Приказ департамента здравоохранения Воронежской области от 02.09.2010 N 1242,

— Приказ МЗ РФ от 04.08.2000 N 311 «О мерах по повышению безопасности гемотрансфузий»,

— Приказ МЗ РФ от 21.10.2002 N 322 «О применении в практике здравоохранения иммуноферментных тест-систем для выявления поверхностного антигена вируса гепатита «B» (HBSFG) и антител к вирусу гепатита «C» (анти-ВГС) в сыворотке крови человека»,

— Приказ МЗ РФ от 25.11.2002 N 363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови»,

— Приказ МЗ РФ от 14.09.2001 N 364 «Об утверждении Порядка медицинского обследования донора и ее компонентов»,

— Приказ МЗ СССР от 12.07.1989 N 408 «О мерах по снижению заболеваемости вирусными гепатитами в стране»,

— Приказ МЗ СССР от 23.05.1985 N 700 «О мерах по дальнейшему предупреждению осложнений при переливании крови, ее компонентов, препаратов и кровезаменителей»,

— Приказ МЗ СССР от 10.06.1985 N 770 «О введении в действие отраслевого стандарта ОСТ 42-21-2-85 «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы»,

— Приказ МЗ СССР от 15.09.1987 N 1035 «Об утверждении Инструкции по учету крови при ее заготовке и переработке в учреждениях и организациях здравоохранения»,

— Приказ МЗ СССР от 06.08.1986 N 1039 «О мерах по внедрению в практику метода гравитационной хирургии крови»,

— Приказ МЗ СССР от 07.08.1985 N 1055 «Об утверждении форм первичной медицинской документации для учреждений службы крови».

Решения коллегии МЗ РФ:

— Решение коллегии МЗ РФ и президиума Российской академии медицинских наук, протокол N 16 от 11.11.2003 «О концепции развития службы крови в Российской Федерации».

Законы Воронежской области:

— Закон Воронежской области от 09.12.2002 N 77-ОЗ «О здравоохранении в Воронежской области»,

— Закон Воронежской области от 17.11.2005 N 68-ОЗ «О межбюджетных отношениях органов государственной власти и органов местного самоуправления в Воронежской области».

Нормативные акты органов законодательной и исполнительной власти Воронежской области:

— постановление правительства Воронежской области от 23.04.2009 N 288 (ред. от 02.10.2009) «Об утверждении Положения о департаменте здравоохранения Воронежской области».

5. Технология оказания государственной услуги

Медицинское обследование донора осуществляется в организациях здравоохранения, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови, ее компонентов.

Медицинское обследование доноров содержит в себе общий для всех видов донорства и категорий доноров порядок и дополнительные к нему индивидуальные требования для каждого вида донорства и категорий доноров, которые определены Законом РФ от 09.06.1993 N 5142-1 «О донорстве крови и ее компонентов» и Приказом МЗ РФ от 14.09.2001 N 364 «Об утверждении Порядка медицинского обследования донора и ее компонентов».

Донорство подразделяется на следующие виды: донорство крови, донорство плазмы, в том числе иммунной, донорство клеток крови.

Обследование донора проводится при каждой крово(плазмо)даче.

До кроводачи проводится определение уровня гемоглобина в крови, группы крови по системе AB0, определение резус-принадлежности.

Дальнейший скрининг донорской крови проводится по следующим показателям:

— определение группы крови системы AB0 двойной (перекрестной) реакцией;

— определение антигена D системы Резус (при его отсутствии — определение антигенов C и E системы Резус; если выявлен любой из указанных антигенов, данный компонент оформляется как резус-положительный; если отсутствуют антигены D, C, E, компонент оформляется как резус-отрицательный);

— определение антигена K у доноров эритроцитсодержащих компонентов крови;

— антиэритроцитарные аллоантитела (не реже 1 раза в год);

— антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антиген ВИЧ р24;

— поверхностный антиген вируса гепатита B;

— антитела к вирусу гепатита C;

— антитела к бледной трепонеме.

По решению региональных органов управления здравоохранением, перечень исследований может быть расширен.

Результаты скрининга маркеров гемотрансмиссивных инфекций действительны в течение 10 суток с момента взятия крови на исследования.

Заготовка и хранение плазмы:

Плазма заготавливается от безвозмездных доноров плазмафереза согласно Инструкции по проведению донорского прерывистого плазмафереза, утвержденной Приказом МЗ РФ от 23.09.2002 N 295, или безвозмездных доноров крови методом центрифугирования консервированной крови согласно Инструкции по фракционированию консервированной крови на клеточные компоненты и плазму, утвержденной МЗ СССР 11.06.1987. Заготовленная плазма немедленно замораживается в устройстве, обеспечивающем замораживание до минус 300 град. C в течение часа. После изъятия брака плазма передается в отдел карантинизации плазмы. При закладке плазма систематизируется по дате заготовки крови и по группам крови. В течение срока карантинизации плазма хранится при температуре минус 400 град. C.

Постоянно осуществляется контроль качества выпускаемой продукции ГУЗ ВОСПК с целью недопущения к использованию или реализации продукции, не соответствующей требованиям нормативной документации.

5.1. Сроки исполнения государственной функции:

Обеспечение лечебных учреждений Воронежской области компонентами крови осуществляется в круглосуточном режиме через экспедицию ГУЗ «ВОСПК».

В экспедиции готовая и обследованная продукция выдается лечебным учреждениям (юридическому лицу) по предварительным заявкам.

Выдача продукции из экспедиции производится только медицинским работникам, имеющим специальную доверенность на получение компонентов крови и термоконтейнеры для перевозки, отдельные для каждого компонента.

Обеспечение иных организаций здравоохранения кровью, ее компонентами и препаратами на платной основе осуществляется согласно прейскуранту, утвержденному департаментом здравоохранения Воронежской области.

5.2. Перечень оснований для приостановления государственной функции либо отказа в исполнении государственной функции:

К донорству не допускаются лица:

— имеющие абсолютные противопоказания (отвод от донорства независимо от давности заболевания и результатов лечения),

— временные противопоказания, по истечению срока временных противопоказаний донор допускается к крово(плазмо)даче.

Перечень противопоказаний определен Приказом МЗ РФ от 14.09.2001 N 364 «Об утверждении Порядка медицинского обследования донора и ее компонентов».

При выявлении положительных результатов анализа на гемотрансмиссивные инфекции компоненты и препараты крови бракуются и не выдаются в лечебные учреждения.

Не выдаются в лечебные учреждения компоненты и препараты крови по истечении срока хранения.

6. Требования к материально-техническому обеспечению предоставления государственной услуги

yadonor.ru

Приказ 193 по карантинизации плазмы

«Донор» — лицо, прошедшее медицинское обследование и добровольно сдающее кровь или ее компоненты;

«Донация» — процесс взятия крови донора или ее компонентов, предназначенных для переливания реципиенту или другого использования в медицинских целях;

«Реципиент» — физическое лицо, которому проведено переливание донорской крови или ее компонентов;

«Аферез» — целевое выделение плазмы или клеток из донорской крови с возвратом донору остаточных компонентов крови;

«Плазмаферез» — целевое выделение плазмы из донорской крови с возвратом донору остаточных компонентов крови;

«Тромбоцитаферез» — целевое выделение клеток (тромбоцитов) из донорской крови с возвратом донору остаточных компонентов крови;

«Плазма» — компонент крови, представляющий собой жидкую часть крови, остающуюся после отделения клеточных компонентов;

«Тромбоциты» — дискообразные безъядерные клеточные фрагменты, циркулирующие в кровотоке, чутко реагирующие на повреждения сосуда и играющие критически важную роль в гемостазе и тромбозе;

«Эритроциты» — красные кровяные тельца. Основная функция эритроцитов — перенос кислорода от органов дыхания ко всем клеткам тела и удаление из тканей углекислого газа.

«Гемоглобин» — сложный железосодержащий белок, способный обратимо связываться с кислородом, обеспечивая его перенос в ткани;

«Лейкоциты» — белые кровяные клетки, являются частью защитной системы организма.

«Группы крови АВ0» — дифференцирование крови на группы, основанное на 4 комбинациях эритроцитарных антигенов А и В, антител анти-А и анти-В в сыворотке крови человека;

«Резус-принадлежность» — дифференцирование крови по наличию в эритроцитах антигена Rh (D);

«Гемотрансмиссивные инфекции» — инфекции, связанные с заражением через кровь и ее продукты;

«Карантинизация свежезамороженной плазмы» — хранение свежезамороженной плазмы с запретом ее использования до повторного исследования донорской крови на гемотрансмиссивные инфекции;

«Клиническое использование донорской крови и ее компонентов» — переливание донорской крови или ее компонентов реципиенту в лечебных целях, в том числе создание и хранение запасов донорской крови и ее компонентов;

«Компоненты крови» — составляющие крови (эритроциты, тромбоциты, гранулоциты, плазма, криопреципитат), взятые от донора и приготовленные различными методами из крови донора и предназначенные для клинического использования, либо для производства лекарственных средств, либо для использования в научно-исследовательских и образовательных целях;

«Препараты крови» — лекарственные формы белков крови, получаемые технологическими методами;

«Кровезамещающие растворы» — водные растворы органических и неорганических веществ, вводимые в сосудистое русло для возмещения дефицита функций крови и коррекции патологических состояний организма человека;

«Трансфузионно-инфузионная терапия» — введение человеку крови, компонентов и препаратов крови, а также кровезамещающих растворов с лечебной целью.

«Срок хранения донорской крови и ее компонентов» — период времени, в течение которого кровь (компоненты крови) сохраняет биологическую полноценность, лечебную эффективность и пригодна для использования по назначению;

www.ock30.ru