Правила приёма новинет

Новинет ® (Novynette ® )

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь. Прием таблеток начинают с 1-го дня менструального цикла и принимают по 1 табл. в сутки в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. На следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 нед после приема 1-й табл., в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, также содержащей 21 табл., даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

1-й прием препарата

Прием 1-й табл. следует начинать с 1-го дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции. Прием таблеток можно начинать и с 2–5-го дня менструации, но в этом случае в 1-м цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 сут приема таблеток. Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.

Прием препарата после родов

Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21-го дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда с приемом таблеток необходимо подождать до первой менструации. Если принимается решение о приеме препарата позже чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 сут необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.

Прием препарата после аборта

После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с 1-го дня, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход с другого перорального контрацептива

Прием препарата Новинет ® после контрацептива (с 30 мкг этинилэстрадиола), содержащего 21 табл. 1-ю табл. препарата Новинет ® рекомендуется принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. Не требуется выдерживать 7-дневный перерыв или дожидаться начала менструации. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Прием препарата Новинет ® после контрацептива, содержащего 28 табл. На следующий день после того, как закончились таблетки в упаковке, следует начать новую упаковку препарата Новинет ® .

Прием препарата Новинет ® после использования контрацептива, содержащего только прогестаген (мини-пили). 1-ю табл. препарата Новинет ® надо принять в 1-й день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Если при приеме мини-пили не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием Новинет ® в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 сут необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

В вышеизложенных случаях в качестве дополнительных методов контрацепции рекомендуется применение следующих негормональных методов: использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов. Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.

Отсрочка менструального цикла

Если имеется необходимость в отсрочке менструации, надо продолжать прием таблеток из новой упаковки без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием препарата Новинет ® можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 ч, нужно просто принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 ч — это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске одной таблетки на 1-й или 2-й нед цикла необходимо принять 2 табл. в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла. При пропуске таблетки на 3-й нед цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки, и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

Порядок приема при рвоте или диарее

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще 1 табл. дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если симптомы продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 сут.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,02 мг+0,15 мг. В блистере из алюминия/ПВХ/ПВДХ по 21 шт. 1 или 3 блистера в картонной пачке.

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер». 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.

Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.

pda.rlsnet.ru

Правильная контрацепция

Все методы контрацепции

Правила приема ОК (оральных контрацептивов), противозачаточных таблеток

Начинать принимать противозачаточные таблетки (ОК) нельзя без консультации гинеколога. Самостоятельное лечение или прием оральных контрацептивов может привести к негативным последствиям.

Для каждой женщины подбор гормональных оральных контрацептивов, вида противозачаточных таблеток осуществляется индивидуально, поэтому разновидностей противозачаточных препаратов больше полусотни.

Одни ОК таблетки могут подойти для одной женщины, но могут быть неприемлемы для другой. В связи с этим не стоит начинать прием препарата контрацепции, тем более гормональных противозачаточных таблеток по совету кого-либо, кто его испытал на себе.

Чтобы не подвергаться риску возникновения различных осложнений (которые могут быть серьезными), следует проконсультироваться с гинекологом по поводу оральных контрацептивов, которые приемлемы в конкретном случае. Это поможет эффективно защититься от нежелательной беременности и сохранить здоровье.

Что такое оральные контрацептивы ОК, виды противозачаточных таблеток

Оральные контрацептивы – это обозначение вида, одного из средств предохранения от нежелательной беременности, которое подразумевает использование гормональных противозачаточных таблеток оральным способом. То есть через рот.

Есть несколько видов гормональных противозачаточных таблеток, которые назначаются врачом гинекологом в зависимости от особенностей организма конкретной женщины.

На данный момент существуют два вида оральных контрацептивов, гормональных противозачаточных таблеток. Первый из которых, это комбинированные противозачаточные таблетки, которые в свою очередь бывают сразу нескольких видов, трехфазные, двухфазные и монофазные. Все комбинированные противозачаточные таблетки содержат в своем составе такие гормоны, как прогестерон и эстроген. Второй вид гормональных противозачаточных таблеток называется мини-пили, они содержат в своем составе только гормон прогестерон.

Как действуют оральные контрацептивы (ОК), противозачаточные таблетки

Все действие противозачаточных таблеток, гормональных оральных контрацептивов, направлено на подавление возможностей оплодотворения, способности яйцеклетки встретиться со сперматозоидом (мужской половой клеткой). Полезной будет статья о том, какие существуют плюсы и минусы использования гормональных ОК, подробнее об этом читайте в статье: как подобрать гормональные ОК, гормональные противозачаточные таблетки.

Нужно ли сдавать анализ на гормоны перед там как выбрать ОК (противозачаточные таблетки)?

Сдача крови на определение гормонов перед приемом оральных контрацептивов (противозачаточных таблеток) не является обязательной процедурой. Врач может без анализов прописать необходимые ОК. Это вполне нормально и никак не зависит от профессионализма специалиста. Исследование крови является важным при наличии гормональных сбоев.

Когда, в какой день месячных (менструального цикла) лучше всего начать прием ОК (оральных контрацептивов), противозачаточных таблеток?

Лучше всего первую таблетку гормональных оральных контрацептивов принять в первый день цикла. Этот период является наиболее благоприятным для начала использования оральной контрацепции, что объясняется отсутствием необходимости применения вспомогательных предохраняющих средств. Когда прием противозачаточных таблеток начинается с другого дня, на протяжении первой недели нужно использовать и другие (не оральные) контрацептивы. Спустя неделю после начала месячных прием первой таблетки оральных контрацептивов не даст эффективного результата. После этого еще около месяца будет сохраняться риск забеременеть, не смотря на прием противозачаточного препарата на протяжении всего этого периода. Также полезной может быть статься: что делать, если нет месячных после отмены гормональных ОК, причины сбоя в менструальном цикле после отмены употребления гормональных противозачаточных таблеток.

Когда лучше перестать применять ОК, противозачаточные таблетки, на какой день цикла?

Когда женщина выпивает первую таблетку из упаковки противозачаточных таблеток (оральных контрацептивов) в первый день цикла, можно не переживать относительно дополнительного предохранения. В этой ситуации препарат уже начинает действовать. Главное – четко соблюдать график приема таблеток, чтобы их действие не ослабевало. Риск беременности значительно повышается, если не соблюдать намеченное расписание или пропустить хоть один прием.

В случае приема первой таблетки не позднее 5-го дня цикла следует воспользоваться и другими предохраняющими средствами на протяжении 7 дней. Сегодня существует большое множество всевозможных гормональных противозачаточных таблеток, но чаще всего один и тот же препарат не подходит всем женщинам, из-за чего врач гинеколог может прописать использование другого противозачаточного орального ОК, например гормональный контрацептив Линдинет 20, Новинет, Ярина, Мидиана, Джес или другие виды противозачаточных таблеток.

Основные правила приема ОК (оральных контрацептивов)

Противозачаточные препараты выпускаются упаковками по 21 или 28 таблеток. В зависимости от их количества в пачке и определяются правила их приема.

В первом случае (21 шт) следует ежедневно принимать по таблетке на протяжении трех недель. После этого делается перерыв в приеме ровно на неделю. В этот период зачастую наступает менструация. На восьмой день снова осуществляется прием таблеток по уже известной схеме с новой упаковки.

Во втором случае (28 шт) никаких пауз в приеме делать не нужно: следует беспрерывно пить по таблетке ежедневно.

Как действует прием других лекарственных препаратов на ОК (противозачаточные таблетки)

При приеме других лекарств одновременно с оральными контрацептивами эффективность противозачаточных таблеток может снижаться. Такие препараты, как антибиотики, противогрибковые и противосудорожные лекарства, барбитураты, негативно влияют на действие противозачаточных таблеток. Это наблюдается в снижении эффективности контрацептива, что может привести к нежелательной беременности. В связи с этим на время приема других лекарств необходимо использовать дополнительное предохранение. До того, как начать пить одновременно с противозачаточными таблетками другие медикаменты, следует обсудить это с врачом. При использовании определенного вида орального контрацептива с другими лекарственными препаратами следует обязательно обговорить этот вопрос с врачом. Неважно какой именно ОК, Мидиана или Новинет, противозачаточные таблетки Ярина или Линдинет 20 женщина использует. Каждый из перечисленных ОК может подходить одной женщине и совершенно быть неподходящим для другой.

Предохранение во время недельного, 7 дневного перерыва

Перерывы должны делаться только при приеме орального контрацептива, рассчитанного на 3 недели. При соблюдении всех правил в недельный перерыв можно не использовать дополнительные средства контрацепции, предотвращающие нежелательную беременность. При пропуске хоть одной противозачаточной таблетки прекращать их прием на 7 дней не нужно, следует начать сразу новую упаковку после завершения предыдущей.

В каких случаях можно не делать 7-ми дневный перерыв?

Когда женщина хочет перенести дату начала менструации, она может не прерывать прием орального контрацептива на неделю. По окончании одного блистера ОК на следующий день разрешается начать новый. Угрозы для здоровья такие действия не несут. Перенести дату начала месячных с помощью противозачаточных таблеток не могут те женщины, которые ранее (в предыдущем месяце) их не принимали.

Что означает, если после окончания приема противозачаточных таблеток месячные (менструация) не началась?

В некоторых случаях это не значит ничего серьезного. Иногда так бывает, когда женщина все делает правильно и своевременно пьет противозачаточные таблетки. Поэтому нет необходимости прерывать прием оральных контрацептивов, если менструация не пошла на протяжении недельного перерыва. Следует продолжить прием ОК с восьмого дня цикла, как обычно.

Женщинам, которые не соблюдали расписание или неправильно принимали противозачаточные таблетки и при этом занимались незащищенным сексом, в первую очередь следует убедиться в отсутствии беременности и полностью прекратить прием ОК. Если подтвердиться, что забеременеть не удалось, то можно заново начать пить противозачаточное средство.

Неактивные противозачаточные таблетки и необходимость во вспомогательном предохранении ОК

В упаковках с 28 таблетками содержится 7 таблеток, в которых нет активных веществ. Если такой препарат был назначен женщине, то в неделю приема таблеток-плацебо предохраняться дополнительно не нужно. Это касается только тех случаев, когда перед этим прием осуществлялся корректно. В остальных случаях лучше ориентироваться по рекомендациям в инструкции к препарату.

Целесообразность длительных перерывов в приеме противозачаточных препаратов оральных контрацептивов

Часто у многих возникает беспокойство относительно воздействия гормональных таблеток, гормональных оральных контрацептивов на организм. Некоторые женщины самовольно устраивают перерывы на протяжении месяцев, называя это передышкой.

Так лучше не делать. Это приводит к проблемам с органами, которые не способны адекватно и резко перестраиваться. Зачастую резкое прекращение приема таблеток приводит к нарушениям менструального цикла, ухудшению самочувствия и другим неприятностям. А длительные перерывы только увеличивают вероятность наступления беременности.

Если женщина не хочет в ближайшее время забеременеть и у нее не появились противопоказания к противозачаточным таблеткам, то ей можно принимать оральные контрацептивы годами. При этом даже на протяжении 5 лет не нужны никакие перерывы в приеме гормональных оральных контрацептивов. По истечению пятилетнего приема следует обратиться к гинекологу для того, чтобы определить, можно ли продолжать пить таблетки дальше. Но лучше приходить на прием к гинекологу на плановые обследования и там обговаривать прием противозачаточных препаратов, если на это существует необходимость. В некоторых случаях может появиться необходимость перехода с одного противозачаточного препарата на другой, например с гормонального ОК Джес на другие противозачаточные таблетки Новинет. Это не означает, что один из контрацептивов лучше другого, просто не каждый контрацептив может подходить хорошо одинаково для всех.

Что делать, если не допила упаковку ОК (оральных контрацептивов), что будет если не допить противозачаточные таблетки?

Лучше не останавливать прием противозачаточных средств, но некоторые обстоятельства требуют таких действий. Среди них может быть беременность, подготовительный период перед хирургическим вмешательством, появление серьезных побочных эффектов, подтвержденных врачом.

Резкое прекращение приема таблеток может быть связано с желанием забеременеть. Но зачастую это не приводит к беременности, а грозит нарушениями в цикле и не наступлению овуляции. В свою очередь это приводит к невозможности забеременеть на протяжении месяцев. Из-за этого рекомендуется допивать упаковку таблеток до ее завершения. После этого шансы забеременеть уже в течении следующего месяца значительно повышаются.

Последствия недопитого блистера при приеме ОК (противозачаточных таблеток)

Зачастую резкое прекращение приема средств оральной контрацепции приводит к беременности, особенно если у женщины был незащищенный секс на протяжении последней недели. Также это может стать причиной появления кровотечения спустя несколько суток после последней выпитой противозачаточной таблетки. Оно не отличается сильной обильностью и может длиться до недели.

Из-за недопитого блистера могут пойти не характерно длительные и обильные месячные, что является серьезным основанием для обращения к врачу. Иногда после резкого прекращения приема оральных контрацептивов возникают нарушения в гормонах, которые сопровождаются нерегулярностью менструаций и потере способности забеременеть. Данное состояние может продолжаться несколько месяцев. Потом вновь гормональный фон восстанавливается, женщина снова становится способной к зачатию ребенка.

Что делать, если после приема ОК произошла рвота, снижается ли эффективность противозачаточных таблеток?

В некоторых случаях женщина может вырвать в течении нескольких часов после приема ОК, гормонального орального контрацептива. Если это произошло, то нужно снова выпить противозачаточную таблетку с тем же номером из другого блистера или следующую, если применяется монофазный препарат. Так следует поступить для сохранения эффекта контрацептива. Принять данную таблетку необходимо как можно скорее. Если рвота произошла больше, чем через 4 часа, то еще одну таблетку пить нет необходимости, так как за это время действующие вещества уже успели проникнуть в организм и вполне могут обеспечить защиту от нежелательной беременности.

Может ли диарея (понос) повлиять на эффективность действия оральных контрацептивов?

Действие таблеток становится не таким эффективным, если у женщины после их приема началась диарея. В этом случае нужно действовать согласно тому же принципу, что и при рвоте (см. выше). Бывает, что эта неприятность продолжается длительное время, тогда лучше на неделю использовать дополнительную контрацепцию.

Могут ли ОК (оральные контрацептивы) противозачаточные таблетки быть опасными для здоровья?

Опасность гормонов, которые содержаться в гормональных противозачаточных таблетках?

Те гормоны, которые находятся в составе ОК (оральных контрацептивов), являются синтетическими аналогами таких же гормонов, которые вырабатывается человеческим организмом. В медицине синтетические гормоны обычно используются для лечения многих видов заболеваний в качестве компенсирования недостатка выработки таких гормонов организмом.

Все, что обычные пациенты знают о вреде использования гормональных препаратов, это лишь слухи о наличии побочных эффектов от лечения с применением глюкокортикоидных гормонов. Часто неправильное или длительное использование таких гормональных препаратов приводит к появлению разного рода побочных эффектов.

Те гормоны, которые содержаться в противозачаточных таблетках, это синтетические аналоги обычных женских половых гормонов. Правильный прием гормональных противозачаточных таблеток не влияет на здоровье женского организма. На протяжении многих лет, у здоровых женщин, прием комбинированных гормональных препаратов, средств контрацепции, способен замещать работу яичников и поддерживать нормальное функционирование женского организма.

Особое внимание следует уделить приему противозачаточных таблеток при климаксе, т.к. при менопаузе очень важно соблюдать назначенный врачом график приема противозачаточных талеток.

Какие симптомы, побочные эффекты, могут появиться при приеме ОК (оральных контрацептивов), гормональных противозачаточных таблеток?

Рекомендуется принимать только те противозачаточные препараты, гормональные средства контрацепции, которые рекомендует использовать ваш гинеколог, опираясь на особенности здоровья вашего организма. Чаще всего, побочные эффекты, осложнения, которые появляются от приема противозачаточных препаратов появляются лишь в тех случаях, когда женщина сама выбирает гормональные средства контрацепции, без совета гинеколога.

Симптомы, которые указывают на наличие побочных эффектов от гормональных противозачаточных таблеток: (сильные боли в ногах, боли внизу живота, когда сильно болит живот, появляется головокружение, слабость, головная боль, подташнивает, появляется тошнота или рвота), все это может говорить о наличии побочных эффектов от применения ОК. Острая и сильная боль в области груди, трудности дыхания, потеря сознания, желтоватый окрас кожи, темная моча или слишком сильный (нездоровый) цвет кала, все это говорит о необходимости обращения к врачу. А в случае ухудшения симптомов, когда боли усиливаются, следует вызвать неотложную медицинскую помощь. Часто обильный список побочных эффектов может появиться при использовании средств экстренной контрацепции. Подробнее о том, какие бывают средства экстренной контрацепции и какие у них могут быть последствия и побочные эффекты, можно прочитать в статье: экстренная контрацепция, виды препаратов для экстренной контрацепции, для чего используются средства экстренной контрацепции

Необходимость перерыва в приеме ОК (оральных контрацептивов) перед хирургическим вмешательством

Приблизительно за месяц до планируемой операции следует отказаться от приема оральных противозачаточных средств. Так следует поступить, чтобы предотвратить образование тромбов, вызванное повышенной свертываемостью крови при приеме контрацептивов. В случае необходимости срочного оперирования в обязательном порядке следует хирурга поставить в известность о приеме противозачаточных таблеток. Врач будет принимать меры для предотвращения образования сгустков крови в сосудах.

Последствия-недопитого-блистера-при-приеме-ОК-(противозачаточных-таблеток)Чаще всего причиной тромбозов становятся комбинированные оральные контрацептивы, которые содержат эстроген. Таблетки с содержанием этого женского гормона лучше не принимать женщинам, которые:

1 Достигли 40-летнего возраста;

2 Курящим женщинам старше 35 лет;

3 Перенесшим флебит, эмболию легких;

4 Имеющим родственников с тромбозами.

Риск тромбоза при приеме оральных контрацептивов (ОК) усиливают также патологическое ожирение, повышение артериального давления, сахарный диабет, случаи инфаркта миокарда у членов семьи в особенности, когда врач не учитывает противопоказаний к применению оральных контрацептивов.

После операции можно начать снова принимать противозачаточные таблетки. Лучше всего это сделать через 2 недели после того, как самостоятельное передвижение будет осуществляться без проблем и затруднений.

Взаимодействие алкоголя на действие ОК (оральных контрацептивов)

Чрезмерное употребление спиртного понижает эффективность оральных контрацептивов. Связано это с деятельностью печени, которая пытается избавиться от токсических веществ, а вместе с ними разрушает активное вещество в противозачаточном препарате. Поэтому из-за алкоголя повышается вероятность забеременеть.

Загадкой остаются приемлемые дозы спиртного при приеме противозачаточных таблеток. У каждого своя норма, но в медицине считается, что определенные количества алкоголя подходят для всех, а именно:

www.odamah.ru

Новинет — официальная инструкция по применению

Регистрационный номер: П N014994/01

Торговое название: Новинет ®

Международное непатентованное или группировочное название:
этинилэстрадиол+дезогестрел

Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.]

Состав:

Активные вещества: этинилэстрадиол — 0,020 мг, дезогестрел — 0,150 мг;
Вспомогательные вещества: краситель хинолиновый жёлтый Е 104, α-токоферол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, повидон, картофельный крахмал, лактозы моногидрат;
Пленочная оболочка: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.

Круглые двояковыпуклые таблетки светло-жёлтого цвета с маркировкой «Р9» на одной стороне и «RG» на другой.

Фармакотерапевтическая группа:
контрацептивное средство (эстроген + прогестаген)

Код ATX: G03AA09

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Новинет ® является комбинированным пероральным противозачаточным препаратом, основное контрацептивное действие которого заключается в ингибировании синтеза гонадотропинов и подавлении овуляции. Кроме того, за счет повышения вязкости цервикальной слизи замедляется движение сперматозоидов через цервикальный канал, а изменение состояния эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Этинилэстрадиол является синтетическим аналогом эндогенного эстрадиола, дезогестрел обладает выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием, подобным эндогенному прогестерону, слабой андрогенной и анаболической активностью. Новинет ® оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает концентрацию липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в плазме крови, не влияя при этом на содержание липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). На фоне применения препарата отмечается значительное уменьшение количества ежемесячно теряемой крови (при исходной меноррагии), нормализуется менструальный цикл, отмечается благоприятное воздействие на кожу (особенно при наличии вульгарных угрей).
Фармакокинетика
Дезогестрел
Всасывание
При пероральном приеме дезогестрел всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) быстро и практически полностью. Метаболизируется в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела. Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови (Cmax) 2 нг/мл, достигается через 1,5 часа (Тmax) после приема таблетки. Биодоступность препарата 62-81 %.
Распределение в организме
3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим сексуальные гормоны (ГСПГ). Объем распределения составляет 1,5 л/кг.
Метаболизм
Кроме 3-кето-дезогестрела, который образуется в печени и в стенке кишечника, образуются другие метаболиты: Зα-ОН-дезогестрел, Зβ-ОН-дезогестрел, Зα-ОН-5α-Н-дезогестрел (метаболиты первой фазы). Они не обладают фармакологической активностью, и частично, путем конъюгации (вторая фаза метаболизации), превращаются в полярные метаболиты (сульфаты и глюкуронаты). Клиренс из плазмы крови около 2 мл/мин на 1 кг массы тела.
Выведение из организма
Среднее время полувыведения 3-кето-дезогестрела составляет 30 часов. Метаболиты выводятся почками и через кишечник (в соотношении 6:4).
Стабильная концентрация устанавливается к второй половине цикла. В это время уровень кетогестрела увеличивается в 2-3 раза.
Этинилэстрадиол
Всасывание
Этинилэстрадиол всасывается из ЖКТ быстро и полностью. Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови (Cmax) 80 пг/мл — через 1-2 часа (Тmax) после приема таблетки. Биодоступность из-за пресистемной конъюгации и эффекта первого прохождения — около 60 %.
Распределение в организме
Этинилэстрадиол полностью связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами. Объем распределения составляет 5 л/кг.
Метаболизм
Пресистемная конъюгация этинилэстрадиола значительна. Минуя стенку кишечника, (первая фаза метаболизма) он подвергается конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Этинилэстрадиол и его конъюгаты первой фазы метаболизма (сульфаты и глюкурониды) выделяются в желчь и вступают в энтерогепатическую циркуляцию.
Клиренс из плазмы крови около 5 мл/мин на 1 кг массы тела.
Выделение из организма
Среднее время полувыведения этинилэстрадиола составляет около 24 часов. Около 40 % выводится почками и около 60 % через кишечник.
Стабильная концентрация устанавливается к 3-4 дню, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке на 30-40 % выше, чем после однократной дозы

Показания к применению
Контрацепция

Противопоказания

  • беременность или подозрение на нее;
  • лактация;
  • наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. артериальная гипертензия средней или тяжелой степени с АД 160/100 мм.рт.ст и более);
  • предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия), в том числе в анамнезе;
  • мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в том числе в анамнезе;
  • венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт) в настоящее время или в анамнезе,
  • наличие венозной тромбоэмболии у родственников;
  • сахарный диабет (с наличием ангиопатии);
  • панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
  • дислипидемия;
  • тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. во время беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных параметров и в течение трех месяцев после возвращения этих показателей в норму);
  • желтуха вследствие приема ЛC, содержащих стероиды;
  • желчекаменная болезнь в настоящее время или в анамнезе;
  • синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора;
  • опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
  • сильный зуд, отосклероз или прогрессирование отосклероза во время предыдущей беременности или при приеме глюкокортикостероидов;
  • гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них);
  • вагинальное кровотечение неясной этиологии;
  • курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);
  • индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

    С осторожностью
    Состояния, повышающие риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, семейный анамнез, ожирение (индекс массы тела более 30 кг/кв.м), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердий, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период, наличие тяжелой депрессии, в т.ч. в анамнезе, изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
    Сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, системная красная волчанка (СКВ), болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия; гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.

    Беременность и период лактации
    Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.

    Способ применения и дозы
    Внутрь. Прием таблеток начинают с первого дня менструального цикла и принимают по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток.
    После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата.
    На следующий день после 7-дневного перерыва (через четыре недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема, контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва. Первый прием препарата
    Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции.
    Прием таблеток можно начинать и с 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток.
    Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема до следующей менструации. Прием препарата после родов
    Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21 дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции.
    Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда с приемом таблеток необходимо подождать до первой менструации.
    Если принимается решение о приеме препарата позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 суток необходимо использовать дополнительные методы контрацепции. Прием препарата после аборта
    После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с первого дня, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Переход с другого перорального контрацептива
    Прием препарата Новинет ® после использования другого гормонального перорального контрацептива содержащего 30 мкг этинилэстрадиола, по 21 дневной схеме:
    Первую таблетку Новинет ® рекомендуется принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. Не требуется выдерживать 7-дневный перерыв или дожидаться начала менструации. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
    При переходе на Новинет ® с препарата, содержащего 28 таблеток, следует на следующий день после того, как закончились таблетки в упаковке, начать новую упаковку Новинет ® . Переход к Новинет ® после использования пероральных гормональных препаратов, содержащих только прогестаген ( так называемых «мини-пилей»):
    Первую таблетку Новинет ® надо принять в первый день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
    Если при приеме мини-пили не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием Новинет ® в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции.
    В вышеизложенных случаях в качестве дополнительных методов контрацепции рекомендуется применение следующих негормональных методов: использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов. Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется. Отсрочка менструального цикла
    Если имеется необходимость в отсрочке менструации, надо продолжать прием таблеток из новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием Новинет ® можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва. Пропущенные таблетки
    Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 часов, нужно просто принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 часов — это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.
    При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла, необходимо принять 2 таблетки в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.
    При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции. Что делать при рвоте или диарее?
    Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 часов, то надо принять еще одну таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если симптомы продолжаются больше 12 часов, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 суток.

    Побочное действие
    Побочные эффекты, при появлении которых необходимо немедленное прекращение приема препарата:
    — артериальная гипертензия;
    — гемолитико-уремический синдром;
    — порфирия;
    — потеря слуха, обусловленная отосклерозом.
    Редко встречающиеся: артериальные и венозные тромбоэмболии (в.т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); обострение реактивной системной красной волчанки.
    Очень редко встречающиеся: артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен; хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата). Другие побочные действия, менее тяжелые, но чаще встречающиеся. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.
    — Репродуктивная система: ациклические кровотечения/ кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища (напр.: кандидоз).
    — Молочные железы: напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.
    — Желудочно-кишечный тракт и гепато-билиарная система: тошнота, рвота, болезнь Крона, язвенный колит, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.
    — Кожа: узловая/ экссудативная эритема, сыпь, хлоазма.
    — Центральная нервная система: головная боль, мигрень, изменения настроения, депрессивные состояния.
    — Метаболические изменения: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, снижение толерантности к углеводам.
    — Глаза: повышение чувствительности роговицы при ношении контактных линз.
    — Прочие: аллергические реакции

    Передозировка
    Возможны тошнота, рвота, у девочек — кровянистые выделения из влагалища.
    Препарат не имеет специфического антидота, лечение симптоматическое.
    Если симптомы передозировки возникают в первые 2-3 часа после приема препарата, возможно промывание желудка.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
    Лекарственные средства, индуцирующие печеночные ферменты, такие как гидантоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, ЛС, содержащие зверобой обыкновенный снижают эффективность пероральных контрацептивов и повышают риск возникновения кровотечений «прорыва». Максимальный уровень индукции обычно достигается не ранее 2-3 нед, но может продолжаться до 4 нед. после отмены препарата.
    Ампициллин, тетрациклин — снижают эффективность (механизм взаимодействия не установлен).
    При необходимости совместного приема, рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина — в течение 28 дней) после отмены препарата.
    Пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных антидиабетических средств.

    Особые указания
    Перед началом применения препарата и в последующем каждые 6 мес. Рекомендуется собрать подробный семейный или личный анамнез и пройти общемедицинское и гинекологическое обследование (осмотр гинекологом, взятие цитологического мазка, исследование молочных желез и функции печени, контроль артериального давления (АД), концентрации холестерина в крови, анализ мочи). Эти исследования необходимо периодически повторять, в связи с необходимостью своевременного выявления факторов риска или возникших противопоказаний.
    Препарат является надежным контрацептивным лекарственным средством: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05.
    В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции. Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:
    — заболевания системы гемостаза.
    — состояния/ заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности.
    — эпилепсия
    — мигрень
    — риск развития эстроген-зависимой опухоли или эстроген-зависимых гинекологических заболеваний;
    — сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;
    — тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В6);
    — эпилепсия внезапно появившаяся или усугубившаяся,
    — серповидноклеточная анемия, так как в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстроген-содержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии.
    — мигрень внезапно появившаяся или усугубившаяся,
    — появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.
    Тромбоэмболические заболевания
    Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей).
    При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.
    Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:
    — с возрастом;
    — при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 относятся к факторам риска);
    — при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность, необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом.
    — при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м2);
    — при дислипопротеинемиях;
    — при артериальной гипертензии;
    — при заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями,
    — при фибрилляции предсердий;
    — при сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;
    — при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы.
    В этих случаях предполагается временное прекращение курса применения препарата: желательно прекратить не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить – не ранее чем, через 2 недели после ремобилизации.
    Повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний у женщин после родов.
    Такие заболевания, как сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико- уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидноклеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.
    Такие биохимические отклонения от нормы, как резистентность к активированному протеину С, гиперхромоцистеинемия, дефицит протеинов С, S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск образования артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.
    При оценке соотношения польза/ риск приема препарата надо иметь в виду, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск образования тромбоэмболии. Признаками возникновения тромбоэмболии являются:
    — внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку,
    — внезапная одышка,
    — любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией), слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, острым животом).

    Опухолевые заболевания
    В некоторых исследованиях сообщали об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований достаточно противоречивы. В развитии рака шейки матки играет важную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.
    Метаанализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочных желез среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочных желез могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочных желез встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочных желез, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника и эндометрия).
    Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально- диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшным кровотечением.
    Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

    Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях:
    пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.
    Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.
    Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток и возобновлять его только после исключения беременности.

    Хлоазмы
    Хлоазмы временами могут встречаться у тех женщин, у которых они имели место в анамнезе во время беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетом во время приема таблеток.

    Изменения лабораторных показателей
    Под действием пероральных противозачаточных таблеток — в связи с эстрогенным компонентом — может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).
    После острого вирусного гепатита следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес). При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции). Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет. В период лактации может уменьшиться выделение молока, в незначительных количествах компоненты препарата выделяются с грудным молоком.

    Влияние препарата на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами
    Исследований по изучению возможного влияния препарата на способность управлять автомобилем или другими механизмами не проводились.

    Форма выпуска
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 21 таблетка в блистере (Аl/ПВХ/ПВДХ). 1 или 3 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.

    Условия хранения.
    Хранить при температуре 15-30 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности
    3 года.
    Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек
    По рецепту.

    Название и адрес изготовителя
    ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
    1103 Будапешт, ул. Дъемреи, 19-21, Венгрия

    Претензии потребителей отправлять по адресу Московского Представительства:
    123242, Москва, ул. Красная Пресня, 1-7.

    medi.ru

    Смотрите так же:

    • Статьи уголовного кодекса рф 2012 Уголовный кодекс Российской Федерации Уголовный кодекс РФ от 13 июня 1996 г. N 63-ФЗ (внесены правки от 27 мая, 25 июня 1998 г., 9 февраля, 15, 18 марта, 9 июля 1999 г., 9, 20 марта, 19 июня, 7 августа, 17 ноября, 29 декабря 2001 г., 4, […]
    • Когда можно подавать заявления в вузы Как и когда подавать заявление на поступление? Свидетельства о результатах ЕГЭ В 2014 году нет свидетельств ЕГЭ, вся информация о ваших результатах находится в электронной базе данных. Приёмные комиссии будут просматривать ваши результат […]
    • Федеральный закон от 6 октября 1999 г No 184-фз Федеральный закон от 6 октября 1999 г. N 184-ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации" (с изменениями и дополнениями) Федеральный […]
    • Статья 22 федерального закона о прокуратуре Статья 22. Полномочия прокурора Статья 22. Полномочия прокурора См. комментарии к статье 22 настоящего Федерального закона О конституционно-правовом смысле положений статьи 22 настоящего Федерального закона см. постановление […]
    • Федеральный закон 396 фз ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 28 декабря 2013 года №396-ФЗ О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации (В редакции Федеральных законов Российской Федерации от 22.02.2014 г. №20-ФЗ (вступ. в силу […]
    • Приказ 1175 н мз В соответствии с пунктом 16 части 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, […]
  • Обсуждение закрыто.