Правила хранения сильнодействующих средств

Хранение ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств

Правила хранения ядовитых, наркоти­ческих и сильнодействующих лекарственных средств на аптечных складах, в лечебно-профилактических учреж­дениях, контрольно-аналитических лабораториях и дру­гих учреждениях здравоохранения регламентируются специальной инструкцией, утвержденной приказами Ми­нистерства здравоохранения.

Лекарственные средства группы А подразделяются на подгруппы. Из общего количества лекарст­венных средств, отнесенных по Государственной Фарма­копее к списку А, определенная часть препаратов под­лежит предметно-количественному учету в аптеках. Сальварсановые препараты подвергаются специальному серийному учету.

Все наркотические, а также особо ядовитые средства: мышьяковистый ангидрид, натрия арсенат кристалличе­ский, стрихнина нитрат, ртути дихлорид (сулема) и рту­ти оксицианид — должны храниться в аптеках только в сейфах, причем особо ядовитые средства — во внутрен­нем, запирающемся на замок отделении сейфа.

В апте­ках V и VI категорий хранить наркотические и особо ядовитые препараты разрешается только в материаль­ной комнате в сейфах или металлических ящиках, при­винченных к полу. Хранить указанные препараты в ас­систентских комнатах не разрешается. В крупных ап­теках (I—IV категорий) в ассистентских комнатах по­лагается хранить запас наркотических и ядовитых пре­паратов в количествах, не превышающих 5-дневную потребность, причем хранение должно осуществляться также в специальных сейфах.

Общие запасы ядовитых и наркотических средств в городских аптеках не должны превышать месячной по­требности. В остальных аптеках запас этих препаратов определяется областными или краевыми аптекоуправле­ниями.

В дежурных аптеках на ночь оставляют в отдельном запертом шкафу ядовитые и наркотические лекарствен­ные средства в количествах и ассортименте, необходи­мых для оказания срочной медицинской помощи. После дежурства этот шкаф опечатывают.

Все ядовитые лекар­ственные средства, входящие в список А, но не относя­щиеся к наркотическим и особо ядовитым средствам, хранят изолированно, в специально выделенных для этих целей металлических шкафах, под замком. В небольших аптеках все препараты списка А (включая наркотиче­ские и особо ядовитые) могут храниться в одном сейфе.

Шкафы и сейфы, в которых находятся ядовитые и наркотические препараты, оформляются следующим об­разом:

1) на внутренней стороне дверок сейфа и шкафа де­лается надпись «А — Venena» (яд);

2) ниже этой надписи, на той же стороне дверок, по­мещается список ядовитых и наркотических препаратов, хранящихся в сейфе или шкафу, с указанием высших разовых и суточных доз;

3) надписи на штангласах, в которых хранят ядови­тые и наркотические лекарственные средства, делают на латинском языке белым шрифтом на черном фоне (эти­кетка черного цвета). На каждом штангласе указывает­ся высшая разовая и суточная дозы.

Для изготовления лекарств с ядовитыми компонен­тами в сейфах и шкафах, где их хранят, должны быть ручные весочки, разновес, ступки, цилиндры и воронки. На посуде, используемой для изготовления лекарств, желательно иметь маркировку: «Для сулемы», «Для се­ребра нитрата» и т. д. Мытье этой посуды проводится отдельно от другой под наблюдением фармацевта.

Ключ от шкафа со средствами списка А, находяще­гося в ассистентской, в рабочее время должен быть у провизора — технолога аптеки. После окончания рабо­чего дня шкаф опечатывают и ключ вместе с печатью или пломбиром передают заведующему аптекой либо другому ответственному работнику аптеки, уполномо­ченному на это приказом по аптеке.

Материальные комнаты, а также сейфы, в которых хранятся наркотические и особо ядовитые препараты, должны иметь световую и звуковую сигнализацию. Окна материальных комнат, в которых хранятся ядовитые и наркотические средства, следует оборудовать металли­ческими решетками. На ночь эти комнаты запирают и опечатывают. Выдавать наркотические и особо ядовитые средства из материальной в ассистентскую для текущей работы может только заведующий аптекой или уполно­моченное им лицо.

Хранение ядовитых и наркотических лекарственных средств на аптечных складах, в контрольно-аналитиче­ских лабораториях, на фармацевтических предприятиях, в научно-исследовательских и учебных заведениях осу­ществляется также в сейфах или металлических шка­фах под замком, в помещениях, окна которых должны иметь железные решетки.

В тех случаях, когда это пре­дусмотрено инструкциями, двери помещений, в которых хранятся ядовитые и наркотические средства, обивают железом, а само помещение оборудуют световой и зву­ковой сигнализацией. Комнаты, где хранятся наркотиче­ские и ядовитые средства, после окончания работы сле­дует запирать и опечатывать или пломбировать. Ключи, пломбир или печать должны находиться у ответственно­го за хранение ядовитых и наркотических средств. В комнатах, шкафах, сейфах, где хранят ядовитые ле­карственные средства, необходимо иметь весы, разновес, воронки, цилиндры, ступки и другую посуду для ра­боты.

Во всех случаях работники, ответственные за хране­ние и отпуск ядовитых и наркотических средств, долж­ны строго руководствоваться соответствующими инст­рукциями и положениями, утвержденными Министерст­вом здравоохранения.

Предметно-количественный учет ядовитых и наркоти­ческих лекарственных средств осуществляется в специ­альной книге, пронумерованной, прошнурованной и скрепленной подписью руководителя вышестоящей орга­низации с приложением круглой печати.

В указанной книге на каждое наименование учитываемого лекарственного средства отводится одна страница, на которой помесячно отражают остатки и поступления данного препарата, а также ежедневный расход его.

Расход препарата указывают за каждый день раздельно: отпуск по амбулаторным рецептам и от­пуск лечебным учреждениям, отделам аптеки и аптеч­ным пунктам I группы. Делается это для того, чтобы в конце месяца, при проверке фактического наличия ядовитых и сильнодействующих веществ и сверке их с книжным остатком, можно было применить установлен­ные нормы естественной убыли. Эти нормы применяют раздельно: для амбулаторного отпуска ядовитых и силь­нодействующих веществ и для отпуска лечебным и про­чим организациям.

Хранение и учет сальварсановых препаратов. К груп­пе препаратов списка А относятся также сальварсановые препараты — миарсенол и новарсенол. Они находят­ся под особым контролем Государственной контрольной комиссии по испытанию таких препаратов при Мини­стерстве здравоохранения. Эта комиссия регла­ментирует производство сальварсановых препаратов, устанавливает сроки годности, порядок их хранения и учета. Выпускаются препараты в запаянных ампулах в особой упаковке, на которой обозначены количество, но­мер серии и время изготовления. Кроме того, на каж­дой упаковке поставщиком указываются, что серия про­шла химическое, биологическое и клиническое испыта­ние, и дата проверки.

Для учета движения сальварсановых препаратов в аптечных учреждениях ведется специальный журнал. В нем содержатся сведения о поступлении и выдаче пре­паратов в лечебных учреждениях. В приходной части указываются дата поступления препарата в аптеку, но­мер серии, дозировка и учреждение, откуда поступил препарат. При выдаче препарата в журнале указывают название и адрес лечебного учреждения, дату выдачи, номер серии, количество и дозировку.

Хранение сильнодействующих лекарственных средств. Довольно большая группа лекарственных средств от­носится к сильнодействующим или, как принято их на­зывать, к препаратам списка Б. Указанные лекарствен­ные средства должны храниться в отдельных шкафах на дверцах которых имеются надпись «Б —Heroica» (сильнодействующие) и перечень входящих в список Б

Препаратов с указанием высших разовых и суточных доз.

Надписи на штангласах, в которых хранятся сильно­действующие лекарственные средства, делают красным шрифтом на белом фоне. На штангласах также указы­вают высшие разовые и суточные дозы. После оконча­ния работы шкафы Б запирают. В рабочее время они открыты, ими могут пользоваться работники аптеки, за­нятые изготовлением лекарств.

Препараты, не относящиеся к спискам А и Б, хра­нят в обычных шкафах или на ассистентских вертушках. Надписи на штангласах с этими лекарственными сред­ствами делают черным шрифтом на белом фоне.

Во всех шкафах, где хранятся лекарственные сред­ства (списка Б или обычного списка), следует придер­живаться определенной системы расстановки штангласов:

1) жидкие лекарственные средства хранить отдель­но от сыпучих;

2) не ставить рядом созвучные по названиям лекар­ственные средства, чтобы не перепутать их при изготов­лении лекарства. Следовательно, нельзя расставлять препараты на полках шкафов в алфавитном порядке;

3) лекарственные средства для внутреннего приме­нения, относящиеся к списку Б, следует располагать в шкафах так, чтобы на полках размещались препараты с близкими высшими дозами (например, на одной полке хранят препараты с дозами 0,1 г, на другой — от 0,1 до 0,5 гит. д.), причем располагать их на полках шкафов с учетом фармакологической группировки.

Как показал опыт многих аптек, значительную поль­зу приносит единая нумерация лекарственных средств. Например, если штангласы и материальные банки с норсульфазолом имеют № 363, то под этим номером они оформлены в ассистентской и материальной комнате. Таким образом, работники аптеки четко знают, что лю­бой штанглас с данным номером содержит норсульфа­зол.

Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ. При любом использовании материалов сайта письменное согласие обязательно.

avinpharma.ru

Приложение 5. Правила хранения, учета и отпуска ядовитых, наркотических и сильнодействующих лекарственных средств в хозрасчетных аптеках

к приказу Минздрава СССР

от 3 июля 1968 г. N 523

Правила
хранения, учета и отпуска ядовитых, наркотических и сильнодействующих лекарственных средств в хозрасчетных аптеках

С изменениями и дополнениями от:

28 февраля 1969 г.

1. Наркотические и особо ядовитые средства (мышьяковистый ангидрид, натрия арсенат кристаллический, стрихнина нитрат, ртути дихлорид (сулема) и ртути оксицанид) должны храниться только а сейфах, при этом особо ядовитые средства — во внутреннем, запирающемся на замок, отделении сейфа.

В аптеках V и VI категорий хранение наркотических и особо ядовитых средств допускается только в материальной комнате в сейфах или в металлических ящиках, привинченных к полу.

2. Ядовитые лекарственные средства, относящиеся к списку «А», независимо от лекарственной формы (за исключением перечисленных в п. 1 настоящих правил) должны храниться изолированно, в специально выделенных для этой цели металлических шкафах под замком.

3. Реактивы, содержащие ядовитые средства и находящиеся во время работы на столе аналитика или рецептара-контролера, после окончания работы должны храниться в шкафу под замком.

4. Сильнодействующие лекарственные средства, относящиеся к списку «Б», а также ляписные карандаши, должны храниться в отдельных шкафах.

5. На внутренней стороне дверок сейфа и шкафа, в которых хранятся лекарственные средства списка «А», должна быть надпись «А» Venena, а на внутренней стороне дверок шкафа, в котором хранятся лекарственные средства списка «Б» — надпись «Б» Herоicа и перечень ядовитых, сильнодействующих лекарственных средств с указанием высших разовых и суточных доз.

6. Надписи на штангласах, в которых хранятся ядовитые лекарственные средства, должны быть белого цвета на черном фоне, а на штангласах, содержащих сильнодействующие лекарственные средства, красного цвета на белом фоне; в обоих случаях на штангласах должны быть указаны высшие разовые и суточные дозы.

7. В рабочее время ключ от шкафа «А», находящегося в ассистентской комнате, должен быть у рецептара-контролера. Сейфы и шкафы «А» после окончания рабочего дня опечатываются или пломбируются, а ключи от них, печать и пломбир должны находиться у управляющего аптекой или у лиц, на то уполномоченных приказом по аптеке.

Шкафы «Б», в которых хранятся сильнодействующие лекарственные средства, после окончания рабочего дня должны запираться.

На окнах материальных комнат, в которых хранятся ядовитые, наркотические лекарственные средства, должны быть решетки. После окончания работы эти комнаты запираются и опечатываются.

8. Материальные комнаты и сейфы, в которых хранятся наркотические и особо ядовитые лекарственные средства, должны иметь световую и звуковую сигнализацию, последняя включается только на ночь.

9. Выдача наркотических и особо ядовитых средств в ассистентскую комнату для текущей работы должна производиться из материальной комнаты только управляющим аптекой или лицом, уполномоченным им на это.

10. Запас ядовитых и наркотических лекарственных средств в городских аптеках не должен превышать месячной потребности, а в остальных аптеках запас этих средств устанавливается вышестоящей организацией, в зависимости от отдаленности аптеки от базы снабжения, но не должен превышать общего норматива товарных запасов в днях, установленного для данной аптеки.

11. В ассистентской комнате аптек I — IV категории запасы ядовитых и наркотических средств не должны превышать пятидневной потребности. В аптеках V и VI категорий хранение ядовитых и наркотических средств в ассистентских комнатах не разрешается.

12. В дежурных аптеках на ночь оставляются ядовитые и наркотические лекарственные средства, которые находятся у дежурного фармацевта в отдельном шкафу, закрытом на замок, в количествах и ассортименте, необходимых для оказания неотложной медицинской помощи. После окончания дежурства этот шкаф опечатывается или пломбируется.

13. Хранение в аптеках ядовитых, наркотических и сильнодействующих средств, не разрешенных к применению в медицинской практике в СССР, запрещается.

II. Прием рецептов, изготовление и отпуск лекарств

14. Приему для изготовления лекарств в аптеках подлежат рецепты, оформленные в соответствии с «Правилами прописывания ядовитых, наркотических и сильнодействующих лекарственных средств» (приложение N 1 к приказу).

15. При приеме рецептов на лекарства, в состав которых входят ядовитые или сильнодействующие лекарственные средства, фармацевт обязан уточнить возраст больного, проверить правильность дозировки, совместимость прописанных ингредиентов в лекарственной форме и подчеркнуть красным карандашом наименование ядовитого препарата.

16. Ядовитые и наркотические средства, входящие в состав лекарства, должны отвешиваться рецептаром-контролером у места их хранения и в присутствии ассистента, после чего штанглас немедленно убирается в шкаф. На обратной стороне рецепта рецептар-контролер расписывается в выдаче, а ассистент в получении требуемого количества ядовитого средства, с указанием его наименования и количества. Вместо написания от руки на обратной стороне рецепта может ставиться штамп:

Полученное ассистентом ядовитое средство должно быть немедленно использовано для изготовления лекарства, которое тотчас же передается рецептару-контролеру для проверки.

В случае, если в аптеке работает всего один фармацевт, после отвешивания ядовитого или наркотического вещества он указывает на обороте рецепта название и прописью количество взятого вещества и расписывается.

17. В шкафах «А» для изготовления лекарства с ядовитыми средствами должны храниться, ручные весы, разновес, ступки , цилиндры и воронки, мытье и обработка которых производится отдельно от другой посуды под наблюдением фармацевта. Желательно на посуде, используемой для изготовления лекарств, иметь маркировку: «для атропина», «для сулемы» и т.д.

18. Изготовленные лекарства, содержащие ядовитые средства, опечатываются лицом, проверившим лекарство, или укупориваются «под обкатку» и хранятся до отпуска в отдельном запирающемся шкафу.

19. Если в рецепте, наряду с другими ингредиентами, прописаны ядовитые, наркотические и сильнодействующие средства, то отпускать их отдельно (не в составе изготовленного лекарства) запрещается.

20. Склянки, в которых отпускаются растворы дихлорида ртути (сулемы), цианида и оксицианида ртути оформляются этикетками: «Яд» с изображением скрещенных костей и черепа, «Обращаться с осторожностью», а также должно быть указано название ядовитого лекарственного средства на русском (или местном) языке и концентрация раствора.

Раствор дихлорида ртути (сулемы), предназначенный для целей дезинфекции, окрашивается эозином или фуксином; на сигнатуре или этикетке должно быть указано, чем окрашен этот раствор.

На упаковке других изготовленных в аптеке лекарств, содержащих ядовитые средства, а также фенола в чистом виде или в растворах, с концентрацией выше 5%, крепких кислот, пергидрола и других подобных средств, должна наклеиваться этикетка «Обращаться с осторожностью».

21. Все лекарственные средства из наперстянки могут отпускаться повторно только при указании об этом на рецепте, что должно быть скреплено подписью врача.

Для повторного получения лекарственных средств, перечисленных в пп. 2, 4 «Правил прописывания ядовитых, наркотических и сильнодействующих лекарственных средств», врач обязан выписать больному новый рецепт.

Рецепт на раствор пилокарпина и физостигмина (глазные капли) возвращается, больному, и лекарство по нему может отпускаться без повторной подписи врача в течение одного года.

Лекарства, содержащие сильнодействующие средства (кроме перечисленных в п.4. «Правил прописывания ядовитых, наркотических и сильнодействующих лекарственных средств») могут отпускаться по рецепту повторно. Запрещается отпускать из аптек эфир наркозный амбулаторным больным.

Информация об изменениях:

Письмом Министерства здравоохранения СССР от 28 февраля 1969 г. N 133-1 в пункт 22 настоящего приложения внесены изменения

22. Разрешается отпускать без рецепта врача ляписные карандаши и лекарственные средства, содержащие следующие сильнодействующие препараты:

а) лекарства, в состав которых входят препараты списка «Б», если они изготовлены в концентрации не превышающей концентрации фармакопейных препаратов, как например: мази с содержанием амидохлорида ртути до 10%, желтой окиси ртути до 2% и др., а также сложные лекарственные формы для наружного применения, в состав которых входят следующие препараты: анестезин, хлороформ, фурациллин, этакридин (риванол), раствор перекиси водорода концентрированный, трикрезол, сульфат цинка;

б) готовые лекарственные средства, предназначенные для индивидуального отпуска:

анальгин в дозах до 0,5 г не более 12 доз;

антипирин в дозах до 0,3 г. не более 12 доз;

амидопирин (пирамидон) в дозах до 0,3 г. в количестве не более 12 доз;

нитроглицерин в растворе не более 5 г и в таблетках в дозах до 0,0005 г в количестве не более 40 доз;

с обязательной надписью на этикетке «применять по указанию врача»:

адонизид в количестве не более 15 г;

изафенин в дозах до 0,01 г в количестве не более 12 доз;

этакридин (риванол) в концентрации не более 1 : 1000 в количестве не более 200 г в таблетках не более 12 доз;

раствор йода спиртового 8% в количестве не более 25 г;

в) готовые лекарственные формы, содержащие сильнодействующие средства в терапевтических дозах, за исключением поименованных в п. 4 «Правил прописывания ядовитых, наркотических и сильнодействующих средств», выпускаемые под условными названиями (новоцефальгин, пиранал, анапирин, акофин, пирамеин, пирафен, цитрамон и др.) отпускаются в количествах не более 12 доз с обязательной надписью на этикетке «применять по указанию врача».

23. Запрещается отпуск готовых лекарственных средств, содержащих ядовитые, наркотические и сильнодействующие лекарственные средства, из аптекарских магазинов и киосков, за исключением перечисленных в пункте 22 настоящих правил.

В случае, если в аптекарском магазине или киоске работают фармацевты, то разрешается отпуск готовых лекарственных средств списка «Б» по рецептам врачей, за исключением средств, содержащих снотворные препараты, кодеин, настойки опийно-бензойной и пахикарпина.

24. Запрещается отпускать из аптек в аптечные пункты 2-й группы ядовитые, наркотические лекарственные средства, а также лекарственные средства, перечисленные в пункте 4 «Правил прописывания ядовитых, наркотических и сильнодействующих лекарственных средств», за исключением ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств, указанных в пункте 22б настоящих правил, а также осарцида и осарбона. Лекарственные средства в аптечные пункты 2-й группы разрешается отпускать только в виде готовых форм.

25. Отпуск лечебно-профилактическим учреждениям ядовитых лекарственных средств производится через врачей или средний медицинский персонал по отдельной (разовой) доверенности, подписанной руководителем и бухгалтером учреждения с приложением печати.

Если лечебно-профилактическое учреждение прикреплено к аптеке на постоянное снабжение, то отпуск лекарств, содержащих ядовитые лекарственные средства, может производиться по доверенности, выданной на определенный срок, но не более трех месяцев.

26. Запрещается отпуск дихлорида ртути (сулемы) в таблетках и порошке лечебно-профилактическим учреждениям, не имеющим своих аптек, а также отдельным лицам по индивидуальным рецептам.

Как исключение, дихлорид ртути (сулема) в таблетках может быть отпущен для лечебно-профилактических учреждений отдаленных районов, где вблизи не имеется аптечных учреждений, непосредственно врачу или по его доверенности медицинскому персоналу.

27. Отпуск лечебно-профилактическим учреждениями нитрата серебра (ляписа) для профилактики бленорреи производится в растворе не более 2% концентрации обозначением на этикетке «Для новорожденных».

Для наружных целей растворы ляписа могут отпускаться в концентрации, прописанной врачом, с обязательным указанием на рецепте (требовании) прописью концентрации и способа применения.

28. Запрещается отпуск наркотических средства из аптек по иногородним рецептам.

29. Запрещается отпуск из аптек по рецептам ветеринарных лечебных учреждений лекарственных средств, перечисленных, в пп. 1, 2 и 4 «Правил прописывания врачами ядовитых, наркотических и сильнодействующих лекарственных средств» (приложение N 1).

30. В частичное изменение в п. 11 Приказа Минздрава СССР N 308 от 11.07.61 г. Рецепты на лекарства, состав которых входят ядовитые лекарственные средства и средства, перечисленные в п. 4 «Правил прописывания ядовитых, наркотических и сильнодействующих лекарственных средств», действительны со дня выписки 10 дней, наркотические средства — в течение 5 дней, а все остальные в течение двух месяцев, за исключением случаев, перечисленных в п. 21 настоящих Правил.

31. Ядовитые и наркотические лекарственные средства, перечисленные в приложении N 2 к приказу, подлежат предметно-количественному учету в специальной книге, пронумерованной, прошнурованной и скрепленной подписью руководителя вышестоящей организации с приложением печати по форме.

Форма
книги учета ядовитых лекарственных средств в аптеках и аптечных пунктах I группы

32. Рецепты и требования, по которым были отпущены лекарства, содержащие ядовитые, наркотические и сильнодействующие лекарственные средства, подлежащие количественному учету, остаются в аптеке (аптечном пункте первой группы) и сохраняются в течение трех лет. Рецепты, по которым были отпущены ядовитые, наркотические и сильнодействующие лекарства, перечисленные в пунктах 1, 2, 4 «Правил прописывания ядовитых, наркотических и сильнодействующих лекарственных средств», и не подлежащие предметно-количественному учету, оставляются в аптеке и сохраняются в течение одного года.

В аптеках, где введена раздельная материальная ответственность, до инвентаризации эти рецепты и требования хранятся у заведующего отделением, а после инвентаризации передаются на хранение управляющему аптекой.

33. По окончании месяца в аптеках и аптечных пунктах первой группы управляющий аптекой (заведующий аптечным пунктом первой группы) сверяет на 1 число следующего месяца фактическое наличие ядовитых и наркотических лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, с книжным остатком. Остатки ядовитых и наркотических лекарственных средств выводятся по книжным данным.

При инвентаризации товарно-материальных ценностей аптеки (отделения аптеки, аптечного пункта первой группы) устанавливаются фактические остатки ядовитых и наркотических лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, на что составляется отдельная инвентаризационная опись.

В случае выявления отклонений при снятии фактических остатков ядовитых и наркотических лекарственных средств от книжных данных, свыше утвержденных норм естественной убыли, управляющий аптекой (зав. аптечным пунктом) обязан в трехдневный срок поставить об этом письменно в известность вышестоящую организацию, которая в 10-дневный срок должна провести должностное расследование.

34. Настоящие правила полностью распространяются на аптечные пункты первой группы.

base.garant.ru

Порядок хранения сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств

Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала

Вопрос:
Пункт 33 Приказа МЗ РФ № 646н говорит о том, что хранение ядовитых и сильнодействующих веществ осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных веществ. Комнату для хранения ядовитых и сильнодействующих мы оборудовали согласно этого требованиям. Какие документы могут потребовать проверяющие для подтверждения выполнения этого требования?

В соответствии с пунктом 31 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 646н «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, за исключением наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня. При этом согласно пункту 33 указанных Правил хранение лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие и ядовитые вещества, находящихся под контролем в соответствии международными правовыми нормами, осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств. Согласно пункту 34 Правил допускается хранение в одном технически укрепленном помещении лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, и лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие или ядовитые вещества. При этом хранение таких лекарственных препаратов должно осуществляться (в зависимости от объема запасов) на разных полках сейфа (металлического шкафа) или в разных сейфах (металлических шкафах), опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня. Следует отметить, что указанные выше пункты «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», фактически, повторяют содержание пунктов пунктами 67-70 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Правил хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010), при этом упуская одну, очень важную, деталь. Дело в том, что Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 N 964 утверждены «Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей уголовного кодекса Российской Федерации» и «Список ядовитых веществ для целей статьи 234 и других . читать дальше

Полные ответы на этот и ещё более 5-ти тысяч других вопросов, размещенных на нашем сайте, а также возможность задать собственный вопрос и получить на него оперативный ответ, Вы можете оформив подписку на год или полгода. Для этого надо зарегистрироваться и оплатить счет.

Этот ответ читали 2609 посетителей сайта.

Данный вопрос относится к следующим темам:

Вопрос: Устанавливаем простую комиссионную оплату труда. Когда нет записи, работник не отрабатывал время, то нужно ли производить оплату труда при простой комиссионной оплате труда? Что проставляем в табеле в этом случае? После получения ответа, осталось непонятно: посмотрите как заполняется трудовой договор с простой комиссионной оплатой труда (конструктор договоров) там также написано, что «Размер заработной платы не зависит от количества отработанного времени». Вопрос больше в том, производить ли оплату труда, если не было записи к врачу и он не работал. Принят на оказание платных услуг.

Вопрос относится к теме:

Вопрос: Какие нормативные акты регламентируют аккредитацию региональными подразделениями Россздравнадзора конференций для врачей (с целью начисления баллов врачам-участникам)? В каких документах перечислены основания возможного отказа в аккредитации прошедших конференций? Какие существуют условия/запреты для аккредитации Росздравнадзором конференций при наличии спонсоров (фармкомпаний)? Каким образом ЛПУ может оспорить отказ в аккредитации местным подразделением Росзравнадзора конференции, проведенной с участием спонсоров (фармкомпаний)?

Вопрос относится к теме:

Вопрос: В аукционной документации на закупку ЖНВЛП для обеспечения государственных нужд, с одним МНН, являющимся предметом одного контракта, было установлено ограничение допуска лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП и происходящих из иностранных государств, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2015 №1289. Предложения в ходе состоявшегося электронного аукциона подавали только два участника. Согласно протоколу подведения итогов электронного аукциона комиссией на основании протокола проведения электронного аукциона были рассмотрены вторые части заявок на участие в аукционе двух участников аукциона, принято решение о соответствии обеих заявок требованиям, установленным документацией об аукционе; обе заявки содержали предложение товара со страной происхождения — членом ЕАЭС, подтверждённой сертификатом о происхождении товара, определен победитель, заключен контракт. В рамках данной ситуации, вопросы: 1) Возможна ли поставка лекарственного препарата с полным циклом российского производства с переименованным производителем торговым наименованием в рамках вышеуказанного контракта, если номер РУ, МНН, дозировка, лекарственная форма, упаковка, производитель, страна происхождения остались без изменений, в спецификации к контракту указано торговое наименование до переименования. 2) При исполнении вышеуказанного контракта, поставщик предлагает поставить другое торговое наименование лекарственного препарата в рамках того же МНН, со страной происхождения — членом ЕАЭС, обладающее улучшенными характеристиками по сравнению с лекарственным препаратом торгового наименования, указанного в контракте. Возможно ли применение ч.7 ст.95 Закона от 05.04.2013 №44-ФЗ в данном случае? 3) В заявке победителя аукциона в рамках одного МНН было предложено несколько торговых наименований лекарственных препаратов в равных количествах. При исполнении вышеуказанного контракта, поставщик предлагает заменить одно из торговых наименований, указанных в спецификации к контракту на другое торговое наименование, также указанное в этой спецификации, но обладающее улучшенными характеристиками. Возможно ли применение ч. 7 ст.95 Закона от 05.04.2013 №44-ФЗ в данном случае?

www.unico94.ru

Правила хранения сильнодействующих лекарственных веществ (Список Б).

Сильнодействующие лекарственные вещества (список Б) хранятся под замком в железных шкафах, либо в металлических ящиках (сейфах), на которых обязательно должна быть надпись «Heroica«(Сильнодействующие).

Среди сильнодействующих веществ списка Б, выделяют вещества подлежащие предметно-количественному учету в специальных журналах, к ним относятся:
— эфедрина гидрохлорид;
— фенобарбитал;
— барбитал натрия;
— кодеина фосфат;
— кодеин.
Данные вещества отвешивает провизор-технолог в присутствии фармацевта, оформляется обратная сторона рецепта, выписывается сигнатура.

На внутренней стороне дверцы шкафа или сейфа должен находится список содержащихся внутри сильнодействующих лекарственных веществ и указаны высшие разовые дозы.

В этом же сейфе (шкафу) находятся все необходимое для взвешивания, отмеривания и смешивания данных веществ (весы, разновесы, воронки, цилиндры, мерные пальчики и др.). Шкафы и сейфы обязательно должны быть заперты на ключ.

Оформление лекарственной формы с сильнодействующими лекарственными веществами.

Лекарственная форма опечатывается, больному выдается сигнатура, дополнительная этикетка «Обращаться с осторожностью».

Бесплатно Скачать полный список сильнодействующих веществ можно здесь!

Теперь мы с Вами знаем как хранятся сильнодействующие вещества списка Б, в дальнейшем нас ждет еще много интересных вопросов, которые будем вместе разбирать, чтобы не пропустить новые статьи подписывайтесь на обновления сайта, а так же вступайте в группы соц. сетей! До скорого!)

flogia.ru

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 23 августа 2010 г. N 706н г. Москва «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»

Изменения и поправки

Зарегистрирован в Минюсте РФ 4 октября 2010 г. Регистрационный N 18608

В соответствии со статьей 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161) приказываю:

1. Утвердить Правила хранения лекарственных средств согласно приложению.

2. Признать утратившими силу:

разделы 1 и 2, пункты 3.1 — 3.4, 3.6 и 3.7 раздела 3, разделы 4 — 7, 12 и 13 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 ноября 1996 г. N 377 «Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» (зарегистрирован Минюстом России 22 ноября 1996 г. N 1202).

Министр Т. Голикова

Правила хранения лекарственных средств

I. Общие положения

1. Настоящие Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее — лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность (далее соответственно — организации, индивидуальные предприниматели).

II. Общие требования к устройству

и эксплуатации помещений

хранения лекарственных средств

2. Устройство, состав, размеры площадей (для организаций оптовой торговли лекарственными средствами), эксплуатация и оборудование помещений для хранения лекарственных средств должны обеспечивать их сохранность.

3. В помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

4. Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми.

5. Помещения для хранения лекарственных средств должны быть обеспечены стеллажами, шкафами, поддонами, подтоварниками.

6. Отделка помещений для хранения лекарственных средств (внутренние поверхности стен, потолков) должна быть гладкой и допускать возможность проведения влажной уборки.

III. Общие требования к помещениям

для хранения лекарственных средств

и организации их хранения

7. Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5-1,7 м от пола.

Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

8. В помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом:

физико-химических свойств лекарственных средств;

фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций);

способа применения (внутреннее, наружное);

агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные).

При размещении лекарственных средств допускается использование компьютерных технологий (по алфавитному принципу, по кодам).

9. Отдельно, в технически укрепленных помещениях, соответствующих требованиям Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 2, ст. 219; 2002, N 30, ст. 3033, 2003, N 2, ст. 167, N 27 (ч. I), ст. 2700; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 43, ст. 4412; 2007, N 30, ст. 3748, N 31, ст. 4011; 2008, N 52 (ч. 1), ст. 6233; 2009, N 29, ст. 3614; 2010, N 21, ст. 2525, N 31, ст. 4192) хранятся:

наркотические и психотропные лекарственные средства;

сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, находящиеся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами.

10. Стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных средств в помещениях для хранения лекарственных средств должны быть установлены таким образом, чтобы обеспечить доступ к лекарственным средствам, свободный проход персонала и, при необходимости, погрузочных устройств, а также доступность стеллажей, стен, пола для уборки.

Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть пронумерованы.

Хранящиеся лекарственные средства должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств.

11. В организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем.

12. При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

IV. Требования к помещениям

для хранения огнеопасных

и взрывоопасных лекарственных средств

и организации их хранения

13. Помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств должны полностью соответствовать действующим нормативным документам.

14. С целью обеспечения хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств по принципу однородности в соответствии с их физико-химическими, пожароопасными свойствами и характером упаковки, помещения для хранения организаций оптовой торговли лекарственными средствами и производителей лекарственных средств (далее — складские помещения) разбиваются на отдельные помещения (отсеки) с пределом огнестойкости строительных конструкций не менее 1 часа.

15. Необходимое для фасовки и изготовления лекарственных препаратов для медицинского применения на одну рабочую смену количество огнеопасных лекарственных средств допускается содержать в производственных и иных помещениях. Оставшееся количество огнеопасных лекарственных средств по окончании работы в конце смены передается следующей смене или возвращается на место основного хранения.

16. Полы складских помещений и разгрузочных площадок должны иметь твердое, ровное покрытие. Запрещается применять доски и железные листы для выравнивания полов. Полы должны обеспечивать удобное и безопасное передвижение людей, грузов и транспортных средств, обладать достаточной прочностью и выдерживать нагрузки от хранимых материалов, обеспечивать простоту и легкость уборки складского помещения.

17. Складские помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств должны быть оборудованы несгораемыми и устойчивыми стеллажами и поддонами, рассчитанными на соответствующую нагрузку. Стеллажи устанавливаются на расстоянии 0,25 м от пола и стен, ширина стеллажей не должна превышать 1 м и иметь, в случае хранения фармацевтических субстанций, отбортовки не менее 0,25 м. Продольные проходы между стеллажами должны быть не менее 1,35 м.

18. Для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств в аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей выделяются изолированные помещения, оборудуемые средствами автоматической пожарной защиты и сигнализацией (далее — помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств).

19. В аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей допускается хранение фармацевтических субстанций, обладающих легковоспламеняющимися и горючими свойствами, в объеме до 10 кг вне помещений для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств во встроенных несгораемых шкафах. Шкафы должны быть удалены от тепловыводящих поверхностей и проходов, с дверьми шириной не менее 0,7 м и высотой не менее 1,2 м. К ним должен быть организован свободный доступ.

Допускается хранение взрывоопасных лекарственных препаратов для медицинского применения (во вторичной (потребительской) упаковке) для использования на одну рабочую смену в металлических шкафах вне помещений для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств.

20. Количество огнеопасных лекарственных средств, допустимое для хранения в помещениях для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств, расположенных в зданиях другого назначения, не должно превышать 100 кг в нерасфасованном виде.

Помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств, используемые для хранения легковоспламеняющихся фармацевтических субстанций в количестве свыше 100 кг, должны находиться в отдельно стоящем здании, а само хранение должно осуществляться в стеклянной или металлической таре изолированно от помещений для хранения огнеопасных лекарственных средств других групп.

21. В помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств запрещается входить с открытыми источниками огня.

V. Особенности организации хранения лекарственных средств

в складских помещениях

22. Лекарственные средства, хранящиеся в складских помещениях, должны размещаться на стеллажах или на подтоварниках (поддонах). Не допускается размещение лекарственных средств на полу без поддона.

Поддоны могут располагаться на полу в один ряд или на стеллажах в несколько ярусов, в зависимости от высоты стеллажа. Не допускается размещение поддонов с лекарственными средствами в несколько рядов по высоте без использования стеллажей.

23. При ручном способе разгрузочно-погрузочных работ высота укладки лекарственных средств не должна превышать 1,5 м.

При использовании механизированных устройств для проведения разгрузочно-погрузочных работ лекарственные средства должны храниться в несколько ярусов. При этом общая высота размещения лекарственных средств на стеллажах не должна превышать возможности механизированных погрузочно-разгрузочных средств (подъемники, автокары, тали).

VI. Особенности хранения отдельных групп лекарственных средств в зависимости

от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды

Хранение лекарственных средств, требующих защиты от действия света

24. Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения.

25. Фармацевтические субстанции, требующие защиты от действия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета), в темном помещении или шкафах.

Для хранения особо чувствительных к свету фармацевтических субстанций (нитрат серебра, прозерин) стеклянную тару оклеивают черной светонепроницаемой бумагой.

26. Лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.).

Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия влаги

27. Фармацевтические субстанции, требующие защиты от воздействия влаги, следует хранить в прохладном месте при температуре до + 15 град. С (далее — прохладное место), в плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды (стекла, металла, алюминиевой фольги, толстостенной пластмассовой таре) или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя.

28. Фармацевтические субстанции с выраженными гигроскопическими свойствами следует хранить в стеклянной таре с герметичной укупоркой, залитой сверху парафином.

29. Во избежание порчи и потери качества следует организовать хранение лекарственных средств в соответствии с требованиями, нанесенными в виде предупреждающих надписей на вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства.

Хранение лекарственных средств, требующих защиты

от улетучивания и высыхания

30. Фармацевтические субстанции, требующие защиты от улетучивания и высыхания (собственно летучие лекарственные средства; лекарственные средства, содержащие летучий растворитель (спиртовые настойки, жидкие спиртовые концентраты, густые экстракты); растворы и смеси летучих веществ (эфирные масла, растворы аммиака, формальдегида, хлористого водорода свыше 13%, карболовой кислоты, этиловый спирт различной концентрации и др.); лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла; лекарственные средства, содержащие кристаллизационную воду — кристаллогидраты; лекарственные средства, разлагающиеся с образованием летучих продуктов (йодоформ, перекись водорода, гидрокарбонат натрия); лекарственные средства с определенным нижним пределом влагосодержания (сульфат магния, парааминосалицилат натрия, сульфат натрия), следует хранить в прохладном месте, в герметически укупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов (стекла, металла, алюминиевой фольги) или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя. Применение полимерной тары, упаковки и укупорки допускается в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации.

31. Фармацевтические субстанции — кристаллогидраты следует хранить в герметично укупоренной стеклянной, металлической и толстостенной пластмассовой таре или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя в условиях, соответствующих требованиям нормативной документации на данные лекарственные средства.

Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры

32. Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры

33. Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры (лекарственные средства, физико-химическое состояние которых после замерзания изменяется и при последующем согревании до комнатной температуры не восстанавливается (40% раствор формальдегида, растворы инсулина) организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

34. Замерзание препаратов инсулина не допускается.

Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде

35. Фармацевтические субстанции, требующие защиты от воздействия газов (вещества, реагирующие с кислородом воздуха: различные соединения алифатического ряда с непредельными межуглеродными связями, циклические с боковыми алифатическими группами с непредельными межуглеродными связями, фенольные и полифенольные, морфин и его производные с незамещенными гидроксильными группами; серосодержащие гетерогенные и гетероциклические соединения, ферменты и органопрепараты; вещества, реагирующие с углекислым газом воздуха: соли щелочных металлов и слабых органических кислот (барбитал натрий, гексенал), лекарственные препараты, содержащие многоатомные амины (эуфиллин), окись и перекись магния, едкий натрий, едкий калий), следует хранить в герметически укупоренной таре из материалов, непроницаемых для газов, по возможности заполненной доверху.

Хранение пахучих и красящих лекарственных средств

36. Пахучие лекарственные средства (фармацевтические субстанции как летучие, так и практически нелетучие, но обладающие сильным запахом) следует хранить в герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха.

37. Красящие лекарственные средства (фармацевтические субстанции, которые оставляют окрашенный след, не смываемый обычной санитарно-гигиенической обработкой, на таре, укупорочных средствах, оборудовании и инвентаре (бриллиантовый зеленый, метиленовый синий, индигокармин) следует хранить в специальном шкафу в плотно укупоренной таре.

38. Для работы с красящими лекарственными средствами для каждого наименования необходимо выделять специальные весы, ступку, шпатель и другой необходимый инвентарь.

Хранение дезинфицирующих лекарственных средств

39. Дезинфицирующие лекарственные средства следует хранить в герметично укупоренной таре в изолированном помещении вдали от помещений хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий и помещений получения дистиллированной воды.

Хранение лекарственных препаратов

для медицинского применения

40. Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав.

41. При хранении в шкафах, на стеллажах или полках лекарственные препараты для медицинского применения во вторичной (потребительской) упаковке должны быть размещены этикеткой (маркировкой) наружу.

42. Организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.

43. Нерасфасованное лекарственное растительное сырье должно храниться в сухом (не более 50% влажности), хорошо проветриваемом помещении в плотно закрытой таре.

44. Нерасфасованное лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла, хранится изолированно в хорошо укупоренной таре.

45. Нерасфасованное лекарственное растительное сырье должно подвергаться периодическому контролю в соответствии с требованиями государственной фармакопеи. Трава, корни, корневища, семена, плоды, утратившие нормальную окраску, запах и требуемое количество действующих веществ, а также пораженные плесенью, амбарными вредителями, бракуют.

46. Хранение лекарственного растительного сырья, содержащего сердечные гликозиды, осуществляется с соблюдением требований государственной фармакопеи, в частности, требования о повторном контроле на биологическую активность.

47. Нерасфасованное лекарственное растительное сырье, включенное в списки сильнодействующих и ядовитых веществ, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. N 964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 2, ст. 89; 2010, N 28, ст. 3703), хранится в отдельном помещении или в отдельном шкафу под замком.

48. Расфасованное лекарственное растительное сырье хранится на стеллажах или в шкафах.

Хранение медицинских пиявок

49. Хранение медицинских пиявок осуществляется в светлом помещении без запаха лекарств, для которого устанавливается постоянный температурный режим.

50. Содержание пиявок осуществляется в установленном порядке.

51. Хранение огнеопасных лекарственных средств (лекарственные средства, обладающие легковоспламеняющимися свойствами (спирт и спиртовые растворы, спиртовые и эфирные настойки, спиртовые и эфирные экстракты, эфир, скипидар, молочная кислота, хлорэтил, коллодий, клеол, жидкость Новикова, органические масла); лекарственные средства, обладающее легкогорючими свойствами (сера, глицерин, растительные масла, лекарственное растительное сырье) должно осуществляться отдельно от других лекарственных средств.

52. Легковоспламеняющиеся лекарственные средства хранят в плотно укупоренной прочной стеклянной или металлической таре, чтобы предупредить испарение жидкостей из сосудов.

53. Бутыли, баллоны и другие крупные емкости с легковоспламеняющимися и легкогорючими лекарственными средствами должны храниться на полках стеллажей в один ряд по высоте. Запрещается их хранение в несколько рядов по высоте с использованием различных прокладочных материалов.

Не допускается хранение указанных лекарственных средств у отопительных приборов. Расстояние от стеллажа или штабеля до нагревательного элемента должно быть не менее 1 м.

54. Хранение бутылей с легковоспламеняющимися и легкогорючими фармацевтическими субстанциями должно осуществляться в таре, предохраняющей от ударов, или в баллоно-опрокидывателях в один ряд.

55. На рабочих местах производственных помещений, выделяемых в аптечных организациях и индивидуальными предпринимателями, легковоспламеняющиеся и легкогорючие лекарственные средства могут храниться в количествах, не превышающих сменную потребность. При этом емкости, в которых они хранятся, должны быть плотно закрыты.

56. Не допускается хранение легковоспламеняющихся и легкогорючих лекарственных средств в полностью заполненной таре. Степень заполнения должна быть не более 90% объема. Спирты в больших количествах хранятся в металлических емкостях, заполняемых не более чем на 75% объема.

57. Не допускается совместное хранение легковоспламеняющихся лекарственных средств с минеральными кислотами (особенно серной и азотной кислотами), сжатыми и сжиженными газами, легкогорючими веществами (растительными маслами, серой, перевязочным материалом), щелочами, а также с неорганическими солями, дающими с органическими веществами взрывоопасные смеси (калия хлорат, калия перманганат, калия хромат и др.).

58. Эфир медицинский и эфир для наркоза хранят в промышленной упаковке, в прохладном, защищенном от света месте, вдали от огня и нагревательных приборов.

59. При хранении взрывоопасных лекарственных средств (лекарственные средства, обладающие взрывчатыми свойствами (нитроглицерин); лекарственные средства, обладающие взрывоопасными свойствами (калия перманганат, серебра нитрат) следует принимать меры против загрязнения их пылью.

60. Емкости с взрывоопасными лекарственными средствами (штангласы, жестяные барабаны, склянки и др.) необходимо плотно закрывать во избежание попадания паров этих средств в воздух.

61. Хранение нерасфасованного калия перманганата допускается в специальном отсеке складских помещений (где он хранится в жестяных барабанах), в штангласах с притертыми пробками отдельно от других органических веществ — в аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей.

62. Нерасфасованный раствор нитро глицерина хранится в небольших хорошо укупоренных склянках или металлических сосудах в прохладном, защищенном от света месте, с соблюдением мер предосторожности от огня. Передвигать посуду с нитроглицерином и отвешивать этот препарат следует в условиях, исключающих пролив и испарение нитроглицерина, а также попадание его на кожу.

63. При работе с диэтиловым эфиром не допускаются встряхивание, удары, трение.

64. Запрещается хранение взрывоопасных лекарственных средств с кислотами и щелочами.

и психотропных лекарственных средств

65. Наркотические и психотропные лекарственные средства хранятся в организациях в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, и в местах временного хранения при соблюдении требований согласно Правилам хранения наркотических средств и психотропных веществ, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1148 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 4, ст. 394; N 25, ст. 3178).

Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств,

лекарственных средств, подлежащих

66. В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. N 964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации» к сильнодействующим и ядовитым лекарственным средствам относятся лекарственные средства, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества, включенные в списки сильнодействующих веществ и ядовитых веществ.

67. Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, находящихся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами (далее — сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, находящиеся под международным контролем), осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств.

68. Допускается хранение в одном технически укрепленном помещении сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, находящихся под международным контролем, и наркотических и психотропных лекарственных средств.

При этом хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств должно осуществляться (в зависимости от объема запасов) на разных полках сейфа (металлического шкафа) или в разных сейфах (металлических шкафах).

69. Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, не находящихся под международным контролем, осуществляется в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

70. Лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. N 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 16 января 2006 г. N 7353), за исключением наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

rg.ru

Смотрите так же:

  • Закон україни про надання безоплатної допомоги Законодавство України 1. Відмова органу виконавчої влади, органу місцевого самоврядування, установи у наданні безоплатної первинної правової допомоги, службових та посадових осіб у наданні первинної правової допомоги може бути оскаржена в […]
  • Ульяновского областного суда адрес Максимов Александр Иванович Родился 17 августа 1963 г. в г. Ульяновске в семье рабочего. В 1980-1983 г.г. после окончания общеобразовательной школы обучался в Ульяновском электромеханическом техникуме по специальности […]
  • Нотариальная палата полномочия и органы Структура и полномочия федеральной нотариальной палаты и нотариальных палат субъектов РФ Организация и деятельность Федеральной нотариальной палаты и нотариальных палат субъектов РФ обозначены в гл. VI Основ законодательства Российской […]
  • Правила монастырской жизни Правила поведения в монастыре — 15 монастырских правил Правила поведения в монастыре — 15 монастырских правил Следуя 43 правилу VI Вселенского Собора, поступить в монастырь может любой христианин для спасения своей души и угождения Богу […]
  • Отказ в назначении трудовой пенсии по старости ЧТО ВАЖНО ЗНАТЬ О НОВОМ ЗАКОНОПРОЕКТЕ О ПЕНСИЯХ Подписка на новости Письмо для подтверждения подписки отправлено на указанный вами e-mail. 08 августа 2016 Причин может быть несколько: либо не хватило трудового стажа, либо уровень […]
  • Законы сложения 2 Законы сложения чисел Переместительный закон сложения Если слагаемые поменять местами, то сумма не изменится. Это можно легко проверить, посчитав количество звёздочек, представленных на рисунке: Можно сначала посчитать зелёные звёздочки, […]

Комментарии запрещены.